卫笙--盖德问答-化工人互助问答社区

卫笙

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工艺专业主任

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溶胶凝胶法制备？ 保鲜膜上弄点眼 ?在烘箱里烘的。。查看更多

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化药

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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知？ 真实性审核是最难的事情，如果实事求是，现场审核员能获得怎样的利益与保护？才能保证他们敢于尊重自己的职责？查看更多

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化药

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EP 8.2 dutasteride？ 帮你下了，看看吧你那能下到beroprost sodium 的HPLC DATA SHEET 部分吗？能的话，同样帮我下载，非常感谢！！！查看更多

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安全环保

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大气预浓缩测VOCs？ 肯定可以测呀，有国标的。呵呵 ... 其实我是想问国标那么多组分全测，一个样要多少钱呀查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 有可能进气了，也有可能是时间久了那里的连接不稳造成的。以前做实验碰到过基线不稳，结果是液相某根线没连稳，松了查看更多

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中药

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抗癌的中药？我是在药厂工作的员工，平时也接触申报新药的工作。据我了解，首先这个方子不是你的，你没有使用权，其次，你不是药师这方子没做过临床试验，即便你说的再好也没用，最后即便你具备了以上的所有条件，还要需要很长的时间把传统中药方改成现代中药，并完成申报。查看更多

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化药

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求助富马酸替诺福韦二吡呋酯USP或EP、BP药典标准！？ 自己去USP官网查询就可以了查看更多

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化药

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怎样缩短明胶空心硬胶囊的崩解时间？选用优质明胶改善软胶囊的崩解【作者】张静；王冀民；于凯；【Author】 Zhang Jing,Wang Jimin,Yu Kai (New Drug Research and Development Co.Ltd,North China Pharmaceutical Group, shijiazhuang 050015) 【机构】华北制药集团新药研究开发有限责任公司；华北制药集团新药研究开发有限责任公司石家庄050015；石家庄050015；石家庄050015；【摘要】目的 :解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。方法 :从更换明胶、添加加速溶出辅料、抗氧剂三方面改进囊皮 ,应用胶片溶解速率法筛选囊皮处方 ,并进行软胶囊留样考察。结果 :加入 L-半胱氨酸、柠檬酸 ,选用优质明胶均有明显的增溶效果 ,选用优质明胶可解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。结论 :不同厂家生产的明胶质量存在较大差异 ,选用优质明胶是改善软胶囊崩解迟缓、崩解不合格问题的关键所在。查看更多

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国内有没有生物发酵生产L？ 我们公司可以用酶催化生产左旋多巴查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 我们公司，在做，可以交流交流，我们公司也有原研资料，怎么联系你，发给你呢查看更多

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化药

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工艺技术

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关于仿制药一致性评价质量控制及溶出方法的确定问题？ 肯定拿当前最高的药典标准比较，不是CP的标准。选择区分能力最好的日出度方法。查看更多

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化学学科

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二甲醚下游产品有哪些? 还是作二甲醚汽油算了，下游产品基本不太挣钱。查看更多

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化药

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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知？ 别撑着了，乖乖举白旗吧，假的真不了。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药的粗品包装问题？你好，前期的工艺研究中的原料药粗品都用的是食品级的袋子，无法改变了，影响大吗。... 一般影响不大，这个需要看你物料的性质和包装的质量，后面改用药用的吧，放心些，核查也比较好说查看更多

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化学学科

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聚酰亚胺膜的高温处理？ 长期耐温300度左右短时间内，大概2个小时，能在350摄氏度下处理吗查看更多

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化药

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液质能看出产品纯度吗？ 不能查看更多

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化药

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知道药物制剂配方如何确定各个成分的含量？ 1、注射剂、滴眼液、滴耳液等说明书中通常有标明用量（或通过pH、渗透压，IIG等筛选）； 2、其它液体制剂，只能通过常用量、pH、IIG、LD50等，结合处方筛选推测。查看更多

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化药

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方法验证是否需要用中试批量的样品进行? 关于分析方法验证所用的样品问题，好多帖子都问到，在此阐述一下个人见解：首先我想说的是，工艺研究过程大体包含工艺开发、小试研究、中试研究、产业化研究几个阶段，以前很多单位为了节约成本而省略了中试研究和产业化研究。其实这给项目的产业化留下了很多隐患，属于纯研发，这种工艺在今后的产业化时面临较大的风险。从药品的开发过程来说，产业化、中试更能揭示工艺本质，批量越大工艺，风险越低。对于工艺本身来说，随着规模的变化，工艺参数、产品质量都有可能发生改变。其次，质量控制的研究是伴随着整个药品的生命周期的。药品注册各个阶段申报的质量标准随着研究进度，一步步接近产品的本质。换句话说，质量标准建立过程伴随着工艺开发过程，申报时的质量标准是与申报工艺规模相对应。综上所述，质控所采用的分析方法验证需要用注册批批次的样品进行分析方法的验证。那么是不是就一定不能用小试的样品进行分析方法验证呢？我找不到法定依据也没找到相关原则。我想说的是用小试样品进行方法验证很有可能中试需要再验证。因为中试过程往往会发生某个杂质限度发生改变、出现新的杂质等，这些变化都会导致分析方法的变化和质量标准的变化。也就是说你必须做再次的验证。采用小试样品验证的内容往往就是无用功。正因为该原因所以我要求我们的分析部门在分析方法验证的时候必须用中试产品。查看更多

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化药

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小白求问：在药厂的实际研发过程中，药物分子的绝对构型确定有没有应用价值? 请问你这个理论计算是指什么意思，能举例说明吗？如果真能讲得出道理，我个人认为也不失为一种出路，但是有法规要求的必须按法规走。如果你真能讲明白，不少企业不少多手性品种都能不做单晶，这将节约一大笔资 ... 确实存在一种通过对比实验光谱与计算光谱给出各可能的构型及权重。查看更多

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化药

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关于一种药品的成盐性研究？有机溶剂也可以测PH的，先把试纸用水润湿，沾点溶液点在上面即可！不过，一般等电点区间比较小，建议用PH计，手动误差太大 ... 非常感谢！查看更多

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简介

职业：宁波墨西科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东科技职业学院 - 化学工程与环境科学系

地区：云南省

个人简介：甘心做奴隶的人，不知道自由的力量。查看更多

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