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化工研发
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化药
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请教给位大神中试批,验证批,和之后实际生产批批量及设备,试验地点的问题?
1,可以不用在GMP做 2,如果是小规模设备的中试,不能 3,是的 4,可以,都行,最好是用验证批,当然赶时间的话可以用中试的(一般做的比较早)
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化药
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药物杂质分析?
应该是降解杂质,不知道你四种活性成分破坏是单独做的么?如果这样,建议增加一个混合的,可能存在交叉反应之后降解也说不定哦,另外包材相容性有没有做嘞?
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化药
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有关药剂研发的一些迷茫?
三批原研,相同介质中的溶出曲线不同批次就相差很多,这中情况如何来确定标准溶出行为?---这基本是很少出现,要么是你的方法问题,因素很多,要么你介质不好,不选这介质 一味的仿制原研,尤其是体外的溶出行为, ... 原研的质量整体上还是比较稳定,但不排除有的品种批次存在差异的现象,我们这边不止一个品种出现这样的问题,有的如果差别特别离谱,此项目就不会再进行下去,所以并不认同这位朋友所说的没做好实验,如果您有什么高招,能否透漏一下~~
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化药
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制剂用原料入厂后的检验内容?
药典或者国家批准过的检验方法,不用做方法学验证 ... 但是仪器相关的方法学还是应该做的,不是有个方法拿来就用的哦,首先要保证仪器能达到状态。
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化药
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关于干粉吸入制剂(DPI)?
我目前也想做相关的项目,也有这些疑惑。以前没有做过类似的项目。
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化药
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滴眼液药包材厂家?
我们也做滴眼液品种,目前的品种用的是聚酯瓶,加速低湿(40℃、RH20%)条件下一个月失水就达1.5%了,估计3个月可能超标。弱弱请教楼主,你们失水怎么计算的呀?我们是取10瓶,标号,称重,放稳定箱考察,到时间取出分别称重,失水率=每瓶减重/最初重量,再10瓶取平均值,不知道这样对不对呢?感觉分母应该是药液重,但灌装时装量多少有些差异,以理论值算的话不准确
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化药
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新型小分子抗生素?
恶唑烷酮还是利奈唑胺好 它具有与利奈唑胺相同的效果,且比利奈唑胺在某些方面更具优势!
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化药
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有谁知道这个液相谱图哪里出了问题,应该如何处理?
楼主意思是之前同样的样品出来不是这个效果 图片看就是分离度不好嘛 可能就是柱效降低了
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化药
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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。?
做的原料药 ... 一定是基因类药品的生化制剂。否则不会如此严格。
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化药
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维格列汀二取代杂质怎么解决??????
不是楼上说的那么提纯的
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化药
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邻氯苯腈的HPLC检测方法?
具体的液相检测方法忘了,但记得这个检测方法是很好摸索的
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化药
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如何查某个药专利是否到期(最早出现的与这个要相关的专利名称没有直接提高这个药)?
一个药做出来专利一大堆、、 药品名是药品名,商品名是商品名、、
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化药
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医药行业:多肽行业深度报告?
还分高峰和免费时段的啊。。急需急需~
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化药
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工艺技术
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目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)?
利拉鲁肽的生物法制备,大概要一年左右。难点在菌种构造上,是用原核还是用真核构造,各有特点;其次是纯化,工艺不好就完全是烧钱,回收率低的话成本太高。我们刚做完,现在在中试 感谢您的交流!期待你们的研发早日成功!
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化药
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固体分散体黏冲问题?
原料药和硬脂酸镁、滑石粉不兼容,这个黏冲就比较麻烦
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化药
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工艺技术
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求助这个反应的条件,要有文献的?
你图不贴,也不描述,不知道你说什么
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化药
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如何解决粉散剂结块的问题?
乳糖容易结块,如果你的主要有引湿性就更容易吸潮结块了。建议控制药品水分,密封包装,或者加干燥包。
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化药
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求助一个含哌嗪环的药物的非水滴定方法?
氢溴酸沃替西汀吧,方法很灵敏 前辈可不可以提供一下方法
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化药
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关于干法制粒?
压片机压片,压力3-5kg,再粉碎,过筛18-20目,外加,再压片。
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化药
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品种要求在25度,不冰冻条件下贮藏,稳定性试验温度如何选择?
如果加速30℃中间条件不合格,怎么办?可以如实申报吗?
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简介
职业:青岛鲁海光电科技有限公司 - 化工研发
学校:山东铝业职业学院 - 冶金化工系
地区:海南省
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谬误越大,真理取得的胜利就越大。
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