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为她，不为我

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化工研发

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化药

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流通池溶出仪？ 比较贵，需要接近100万才买得到，大机构有。这个不符合中国药典，因此少用查看更多

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化药

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药理实验？ “动物药理如果有市售的必须是市售制剂”，请问一下朋友这个要求是有在什么里面规定的吗？我们平常做很多抗肿瘤药的药效实验。阳性对照好多都是用的原料药，目前为止也没有人提出异议的。... 细胞实验一般用原料药来研究，动物实验一般用中试级别的制剂产品来研究，要药品申报一般是hi这样，但是如果是发文章的话就另说了。查看更多

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化药

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已上市注射剂仅增加静脉注射给药途径，是否按照补充申请4申报? 肌肉注射改静脉注射是改变给药途径，如果静脉注射的制剂国内外都未上市，则按化药2类“2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂”申报。如果静脉注射的制剂国外已上市，则按化药3.3“（3）改变给药途径并已 ... 该制剂国内外均已上市，只是均没有静脉给药的给药途径。那么改变给药途径后，这个药算是国内外上市呢还是没上市？查看更多

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化药

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求助一个FDA溶出参数解读？ 先500ml做耐酸力，再加500ml做释放度，这么说明白了么？查看更多

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化药

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安捷伦DAD检测器参比波长？ 果断可以不选，但最好选查看更多

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化药

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片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容属于小问题，就是片重略大！仅仅需要将下冲微微上调一点点，将片剂压得略微薄一点，就没有问题啦。查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 蒸发光检测器的仪器误差本来就有些大，我最近也在做，RSD都在3%左右。... 我们试验的结果是，相同浓度的标准品，两周前和两周后的结果，面积相差一位数，这样出来的材料新药审批，专家指定不同意呀。我这做了两个多月的实验，基本白做，各种东西各种重新试验。查看更多

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化药

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两次中试未知杂质谱不一致？ 考虑：新杂质的限度是多少，有没有超定量限啊？查看更多

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化药

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求：他克莫司缓释胶囊进口药品注册标准？ 你可以咨询下我这个朋友，qq2249826719。他那边好像能找到些难找的标准。查看更多

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化药

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关于溶出度相似性评价——f2？相似的， “15 min 时，仿制制剂与参比制剂平均溶出率的偏差小于 ±15％”这里的平均溶出率是指15min时6片的平均值。我认为“15 min 时，仿制制剂与参比制剂平均溶出率的偏差小于 ±15％”是应对下面这种情况的说明即：参比制剂15min时平均溶出率达100%时，仿制制剂若要到达相似条件平均溶出率必须达 85％以上，若参比制剂15min时平均溶出率达85%以上（例如86%），仿制制剂必须达70％以上（如71%）方能认为两组数据相似。查看更多

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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 看个人意愿，不放心的话就打，以防万一查看更多

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化药

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公司制定研发人员项目成功后的现金奖励，大家能给点参考吗? 我觉得没必要，年终奖发高些，并表示产品研发成功，并感谢员工的付出，员工就很感激了。重视员工，适当时间和适当的奖励最好，适当时间我觉得年终最好。员工也是人，也会有贪婪之心，一年四季的发，有了成果就发，搞得员工无法安心工作，整天想奖励奖金了查看更多

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化药

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求助USP38、BP2016、EP8.8中与盐酸氟西汀相关的制剂质量标准？ 我只有USP39的，其他的你再找别人吧查看更多

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化药

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溶出达不到100%？ 1.检测含量，看是否达到标示量的100%； 2.取样结束后，提高转速，另取样测溶出度，或者延长取样时间，看是否还有药物未溶出； 3.API本身溶解度的问题，漏槽条件的限制，溶液已达到饱和； 4.在该pH介质中是否存在降解问题； 5.制剂技术壁垒，原研最爱干这事，提高仿制难度；查看更多

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化药

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异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？ 甘草酸类的药品杂质放在现在的法律法规要求上面来看，简直就是逆天了。谁有本事去降杂质的，举手！查看更多

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材料科学

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金属材料晶体晶格畸变是否会导致晶格常数发生变化? 用jade就可以看xrd图谱的晶格常数查看更多

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化药

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我该去哪看最近药物的研究动向呢，求大神指导，谢谢？ www.pharmacodia.com查看更多

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化药

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研发的路越来越难走，出路在何方啊？目前这个阶段谁的日子都不好过，前些年报批的小公司现在都支撑不住了，除非有家底和关系，不然都很难做。今后的发展肯定是让强者更强，淘汰掉一批小公司让有能力的大公司发展起来。查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？没有关键指标-地域差异，无意义的投票总有不如意的，早前做过的调研是有地域限定的，同样有很多人提异议。这个在主贴里也有说明的。本质来说，地域还是重要的，但确实已经不是最关键的！查看更多

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化药

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为何进行了质量风险分析，放大还是有问题？ 分析要全能解决问题，那大家探索未知的时候就分析就行了。查看更多

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简介

职业：青岛鲁海光电科技有限公司 - 化工研发

学校：山东铝业职业学院 - 冶金化工系

地区：海南省

个人简介：谬误越大，真理取得的胜利就越大。查看更多

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