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给排水工程师

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化药

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跪求解？质量标准变更；通常指变更药品注册标准中的某个或几个检验项目、检验方法或限度的申请。申请人在研究过程中要关注变更后检测方法的适用性。即使检测方法来源于中国药典或国外主流药典，但由于制剂所用辅料可能会影响检测方法，为了说明变更后检测方法对申报品种的适用性，仍需进行详细的方法学研究与验证工作，提供充分的依据，证明该变更的合理性。必要时，需提供变更前后检测方法的对比研究资料，证明变更后的方法能更有效地控制药品质量。查看更多

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化药

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同种物质，相同保留时间，色素峰相同……？ 相对保留时间可以参考查看更多

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溶胶凝胶法制备？ 弄了眼放烘箱里哄 ... 有。开了缝。。。查看更多

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化药

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阿卡波糖片参比制剂问题！？ 买一盒打开称一粒不就知道啦？就是还没买呢！查看更多

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化药

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请问有人用过Pharmaproject网站吗？是要收费的网站吗？ 必须收费的查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 您好~我现在也遇到相同的问题，想请教一下前辈当时是怎么解决的，找到问题的原因啦吗？急求急求，万分感谢~查看更多

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化药

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免费提供10个Evaluate Pharma数据库的应助（药品名，适应症等）？ 请帮我查两个：尼麦角林片及胶囊 Nicergoline tablet and Capsule 苯溴马隆片 Benzbromarone tablet Thanks!查看更多

#alu

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？参考的药典标准和原研标准不一致吗？如果不一致，你需要研究下哪个标准更适用于你自己，然后将其列为自己的标准即可。第二个问题：只要‘改动’有理有据，当然没事了。主要是要说明你自己标准的制定依据。:han ... 那你做过3，6类药么？6类药的标准比3类好找的吧？你能说说这两种药分别是怎么做的呢？查看更多

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化药

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？印象最深的一个专利纠纷案例就是江苏正大天晴与天津药物研究院的晶型之争。最终的结果就是天津药物研究院的专利维持有效，而在我看来，双方提供的粉末x射线衍射图谱基本就是一样的，区别就在于一个显著峰的强度差异 ... 其实我对晶型的分析刚接触，也是因为这次培训才对晶型的表征有了比较全面的认识，这个案例是我听完培训以后整理的，可能理解问题，细节上会有所出入，但是大体是这样子的。查看更多

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化药

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原料药水分高对直压的影响？ 这肯定是不科学的，我觉得最有效的办法就是改进原料。查看更多

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化药

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求2015年度药品评审报告【WORD版】？ http://www.cde.org.cn/news.do?me ... n&id=313528查看更多

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化药

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国产仿制药，你们的路还很长要走？ 原来是国产药的问题，我大二那年得了结膜炎，一年才好！什么医生开的药都用过了，最后医生说，你好不了就是因为用药太多，产生抗性查看更多

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化药

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微生物

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不稳定的中间体该如何定质量标准? 请问阁下经历过这种情况的案例没有？... 酰氯的没有~ 有一个项目原来6个中间体改成了4个，具体内容不方便透漏~查看更多

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化药

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仿制药研发阶段FDA合规性要求？由于研发阶段是个摸索的过程，未知和意外的情况很多，所以相对生产来说，不可控因素更多，也很难用规范来约束。你提到的是数据完整性问题，这些是可以在研发阶段贯彻实现的。数据完整性也只能是尽量遵循吧，所有的软件都配审计追踪花费不菲啊，仪器也得配打印机或者软件，研发阶段节奏快工作量大也不可能按照gmp要求搞一堆文件工作。。。查看更多

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化药

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硕士新药注册入行，很迷茫，求有经验的前辈给点建议？不建议没有经验的应届生去做注册。因为没有技术的底子，只能沦为翻译和跑腿交材料的注册人员。只有做过技术，才能够发现申报资料中的不足和欠缺，才能成为不可或缺的注册人员。药理出身，可以向临床研究方向，如生物 ... 只有做过技术，才能够发现申报资料中的不足和欠缺，才能成为不可或缺的注册人员，我不觉得，做技术是个漫长的工作，不建议这么做，想做注册的，一开始也可以做注册，只不过什么都要学，遇到不懂的就查，就问，没问题，话说做注册还是很好的。查看更多

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化药

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工艺技术

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左乙拉西坦原料药的质量控制？ 一般DSC的方法都是一样的，没有什么特别的!查看更多

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化学学科

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玻璃纤维水泥板？玻璃纤维增强水泥制品采用“喷射-真空” 法成型。一般制品中玻璃纤维重量为5%，占体积的40% 如果加入其他纤维混杂，也是按制品质量的5%左右？比如聚丙烯纤维查看更多

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化学学科

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如何制备粉末的尼龙？ 制备好了以后磨粉不行吗？查看更多

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防冻洗衣液？工业级甘油性价比最高！其他的要不价格贵要不会降粘！自己选请问加甘油用乙二醇冰点仪测就可以吗？还是需要单独购买甘油冰点仪？明天做个实验查看更多

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化药

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工艺技术

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关于避光操作的问题？恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题... 重在过程控制，工艺设计的时候就应该找出风险点做风险评估查看更多

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简介

职业：泉州振戎石化仓储有限公司 - 给排水工程师

学校：陕西银行学校 - 会计电算化

地区：台湾省

个人简介：只有人们的社会实践，才是人们对于外界认识的真理性的标准。真理的标准只能是社会的实践。查看更多

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