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化药
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氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐?
这个原研厂家肯定是经过试验论证的,跟代谢,溶解,分布,晶型,工艺,稳定性都有关系
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化药
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HIV?
中文文献比较少,英文文献在pubmed查到些,但是下不下来。。 我就是在PubMed上查的,感觉没有什么方向,有没有好的文献,推荐点儿啊!不用下载,文章名称就OK!
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化药
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药品临床效果对比?
药品临床效果对比这一类研究一般比较少关注的,多数是高校药学研究论文或期刊收载
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化学学科
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化合物元素分析?
如果您样品是有机物 直接用有机元素分析仪可以测出C H O N S 元素的含量 如果是无机物 就用氮氧氢分析仪测出H O N 含量 用碳硫分析仪测出C和S 含量, 我们这可以测, 有需要可联系,联系方式已私信你 我没有测O含量,能不能用目前的数据计算出O的含量
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化药
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原料药颗粒折射率?
工程师说并不是对每个品种都实用,所以叫我们查了再测。... 不让他自己查去,药物这个东西一般没人做折射率,如何查起?做?如何做起?知道了记得告诉我一下,我正好学习一下!
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化药
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关于新药研发模式的问题?
为什么不是1+2? 部门制,就是研发中心也好,研究院、研究所、研发部也好,下面分为包括合成、制剂、分析、注册等多个部门,然后项目负责人制度,合成分析制剂选择人员搭配做一个项目选一人当项目组长纵向与横 ... 管理上的忌讳,交叉管理和多头管理
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化药
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国内拉唑类1.1类新药IND情况?
说的太好了,研究人员需要真诚的勇气!
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化药
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利培酮片处方求助?
1、先确定原研曲线(不同批次、12片),应找到与日本溶出曲线不一致的原因; 2、采用与原研一致的处方,提高f2的可能性才会大; 3、原研采用的原料粒径可能较大,处方中添加表面活性剂,这样比较符合前期溶出慢、后期溶出完全的特点。
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化药
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XRD测定原料药和制剂中主药晶型?
建议将主药所占比例提高,按相同制备工艺制备样品供XRD检测。
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化药
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在美国上市的otc药物怎么查阿?
FDA是能查到OTC的,Drugs@FDA里面所有药物都有记载,楼主仔细找找
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化药
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3.1类药参比制剂需求量?
看你的研究项目了。 前期对参比制剂进行关键质量属性的研究,用量不会太大的,这跟剂型也有关系(片剂的话,一般一两盒就够了;注射剂的话1盒就够了;当然还要看每盒数量,我只是大致估计)。如果是片的话还要做溶出曲线,这个你要计算了,也用不太多。稳定性中如果经济实力不错,建议还是买点来与自研进行比较研究吧,不过这点也不强求。 其他的大概也用不到参比的吧。
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化药
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寻找药材脱色方法?
做什么东西都不说清楚,就问好的脱色方法,没有万能的方法,只有针对性好的方法
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化药
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新药申报质量研究,总杂如何确定?
研究HPLC法,可以的话就替代掉吧
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化药
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药物稳定性研究是参照旧版药典,新的标准出来后需要重新来一遍吗?
参照最新版本的,实验方法变化不会太大,词句资料再做适当修改
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化药
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薄膜包衣?
先将水加热至50度左右,加入HPMC分散均匀,放冷后保持搅拌,充分溶胀,再加入滑石粉,搅拌均匀。... 这样配制的话,容易出现气泡,单独配制,然后滑石粉在过筛,两者混合,这样气泡会少很多。
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化药
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生产现场检查申请时限?
6个月未提出申请的视为放弃 也就是说你前面的工作都白做了 可以提出延迟申请 但是貌似没有具体的规定,建议直接咨询药监局CDE的评审老师,看你是什么原因了
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化药
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1.1类新药申报 成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适?
应该放在你的化合物筛选后 研究吧 成盐 和晶型 都要做药理研究 已经研究过了,现在是资料整理阶段,准备申报,不知道这些资料放在那一部分写比较合适。
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化药
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含量测定方法学验证中的重复性每个样进样次数问题?
对照以5+2的方式进样,则每一个样进1针就可以了;对照以其他的方式进样,则每一个样进2针。
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化药
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骨架缓释片选用HPMC型号有什么依据?
型号一般分为,K系列E系列和F系列,每个系列系数越大粘度越高,做成缓释片越不容易释放,属亲水凝胶型骨架材料.
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化药
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有没有人做过奥贝胆酸?
楼主也做这个啊 你们原料都研究明白了?
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职业:赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修
学校:武汉大学 - 化学与分子科学学院
地区:山西省
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爱情从爱情中来。
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