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亡暮朽歌
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设备维修
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求助:有没有人做过这个化合物? http://wenku.baidu.com/link?url=4t-7mLsKI3CjOeskmAYW6fG5IEw5vM8X89lgS5FGKej4UEFsVjBCk6kiSnA27HHjrKk__5gCIAkMYymYlAZnqUgKTVe2SIGlLtKYEjjo5Aq 当时甩给采购让他们自己调研去了,可能在这家买的。上面的杂质 ... 非常感谢你 查看更多
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求助AHU377,Sacubitril,沙库比曲的化合物专利? Sacubitril处于二期临床,研究治疗心力衰竭,2015年7月7日,valsartan/sacubitril或FDA批准用语治疗心力衰竭。商品名称Entresto 专利WO2007056546A1/US8877938B2 WO2007056546A1/US8877938B2这俩应该是entresto的化合物专利,这俩专利应该没有涉及到Sacubitril的合成方法。 我想要的是Sacubitril的合成专利。查看更多
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奥美拉唑出现肩峰怎么办? 应该是柱子不合适,这个产品做过,没感觉比较伤柱子 请问你们之前做用的什么色谱柱啊?查看更多
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替格瑞洛求大神指导? 可以提供替格瑞洛代码杂质 查看更多
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针头交叉感染? 楼主想太多了 医院多少病人需要用多少注射器都是有数的,回收要检查的,放宽心查看更多
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药讯相关的网站? 丁香园,盖德,还有一些付费数据库,如汤森路透等。还有一些微信公众号做的也不错,如医药魔方等。查看更多
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阿根廷药监局网站? 直接搜索或按照A-Z筛选查看更多
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请问国内有哪家贸易公司代理进口氯雷他定? 上海沪源医药有限公司有售 查看更多
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紧急求助 BP2015 Montelukast Tablets, Chewable, 质量标准? 解压密码请见短消息 (提取码:983b)查看更多
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请问哪里查找国外药物原料药的晶型? 晶型的数据检索:对于结晶水结晶溶剂的来说很好检索(药典、说明书、IF文件等都会说明),对于非结晶溶剂的多晶型一般可以通过原研专利判定查看更多
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光动力疗法ALA正己酯对昆明小鼠用药剂量及给药时间多少才有效? 通常是用来治疗表面的皮肤病或者浅表的癌症之类的吧。有很多文献都有报道,记得5-ALA的剂量需要挺大,时间也需要很长,不然基本没有效果。 有具体的剂量和给药间隔吗,我试了好久都没试出来啊 查看更多
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冻干粉针含量均匀检查度问题? 不知道 查看更多
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2016? 看你写的东西,就说查记录这块吧,如果你太较真,最后三个部门的人你都要得罪。尤其涉及该批号,改时间的情况,那个台帐记录可以说怎么查都会有漏洞。 查看更多
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你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了? 在小公司做事就是这样子,当成是多学习了,学到的是自己的。查看更多
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新药申报资料最新要求,24号资料:其他安全性试验资料及文献资料? 没有的是不是可以不写?我这边的项目整个非临床研究的资料都没有,还得写,都不知道怎么写 我们也是这种情况,目前都只写文献资料,没有做实验。查看更多
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如何查阅有关药品制剂及原料药中特定的金属控制限度? USP和EMA里对原料药和制剂里可能存在的催化剂金属都有控制的标准,有Os这个元素。查看更多
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各国药监部门网站链接? 爱尔兰的该更新了 http://www.hpra.ie/ 打开跟上面是同一个网站查看更多
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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】? 中药的临床评价本就是闹剧。如果核查,直接毙就行,省得耗时耗力查看更多
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假如我是国家药监局,如何引导企业完成药物的一致性评价工作? 转发以为同仁意见: 1.对于已上市仿制药的临床疗效、安全性进行统计,确是安全、有效的品种建议免于进行一致性评价。 2.根据临床需求发布相应的一致性评价顺序表,而不是以批准时间来一刀切,避免企业扎堆进行一致性评价,同时也可以满足广大人民群众的用药需求。 3.发布《参比制剂目录》,建议对于国内需要进行一致性评价数量较多、且国内临床需求较大的品种,由国家局出面与原研厂商协商进口原研品,供国内企业进行一致性评价。 4.对于参比制剂无法确定的品种,建议根据临床需求区分对待,确是临床广泛需求的由国家局尽快确定参比制剂,可选国产较好的;对于临床需求较小且无法确定参比制剂的,发布相应目录,建议企业放弃一致性评价。 5.发布《生物等效性试验豁免品种目录》,减少企业一致性评价的负担,也可以减轻临床研究机构承接能力不足的影响。查看更多
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化学药品新注册分类申报资料要求解读 (药学部分)? 这个不再继续分享了,可以的话加我球球1076122882,我单发给你把... 我的邮箱是:gwenmin@mail.ecspc.com,麻烦您发我邮箱吧!查看更多
简介
职业:赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修
学校:武汉大学 - 化学与分子科学学院
地区:山西省
个人简介:爱情从爱情中来。查看更多
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