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化药

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溶出用水大家都是怎么处理的? 日本药典里规定的其中一种方法也是脱气，41℃查看更多

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化药

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请问谁会模拟化合物与蛋白的结合？atuodock可以么? 就是建模比较高难度大侠有空教一下我吗查看更多

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化药

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这几天看到sFDA发的文件？ 庆幸已经毕业很多年，而且刚换工作，从纯研发企业换到了生产企业。蛮及时的查看更多

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化药

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目标产物液相检测方法的建立？那个杂质点很大的样品我没有测，其他的都测了，结果是一样的。因为还不确定这个杂质峰是否是流动相分解产生，所以考虑再用之前的碱性条件再测，对比一下。... 我觉得应该不是变坏啦，你的结构还好呀，你测下nmr不就知道你的原料是否变坏嘛查看更多

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化药

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质量标准求助？ 查了一下，只有美国药典标准，貌似没有BPEP的。查看更多

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化药

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工艺技术

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新手请大神指教~新药研发质量控制，方法学验证资料怎么查询啊？ 这个一般是自己开发，中控没人告诉你可是我的分析同事，问我要参考资料，我拿不出来-----话说我只是做合成的好不~~可又不能坐以待毙啊查看更多

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化药

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药理毒理资料问题？ 你可以想办法咨询省局或国家局专家意见查看更多

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化药

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？ 新药还不少，好几个替尼呢查看更多

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化药

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化学学科

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金属钨催化剂残留？可以检测起始物料中的钨含量，也可以通过论证，证明成品中没有钨。 ICH Q3D元素杂质指南有详细介绍一些元素杂质的限度，里面没有钨的限度，但是有钨的同系元素铬、钼（3类）口服的限度为11000、3000ppm。可参考。 ... 进一步请教，同系元素铬、钼（3类）口服的限度为不同，是不是需要参考限度更严的3000ppm？，另外，除了ICP方法，原子吸收方法是否可行呢？查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？因最后一步使用，认为订入质量标准是有必要的，后期可根据多批生产批次的结果，再醒悟是否订入产品的上市标准中。请教一下, 质量标准和上市标准有什么区别? 我理解, 注册申报后的质量标准, 应该要和上市标准一致.查看更多

#质量标准

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化药

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异构体旋光性？ 顺反异构不是手性吧，可以认为是两种不同的化合物的。没有旋光性很正常啊查看更多

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化药

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FDA退审信息？ clinicaltrials.org or phamaproject查看更多

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化药

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工艺技术

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该反应有什么杂质产生和反应机理是? 双接的有吗查看更多

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化药

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杂质精制问题？只要可以分离开，这个杂质完全可以通过制备色谱除去此杂质结构不清楚，如果制备色谱进样10mg，杂质含量0.3%也才30ug，打谱鉴定结构也不现实。查看更多

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化学学科

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使用avantage软件分析XPS数据遇到的问题? 一般测试出来的XPS数据是以excel的形式，进行xps分析时才会要求转换格式（如XPSpeak3.0 ,则需要转换成ASCII，用origin可转换）查看更多

#vant

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化药

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求助美国药典USP38中的大豆油Soybean Oil质量标准？ 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cuftwiF9xv5eC （提取码：cffd）解压密码是什么呀查看更多

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化药

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ICH药品注册的国际技术要求？ 我也想要查看更多

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化药

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液相分析中出现诡异的峰？ 走一针空白查看更多

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化药

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老师，我想问一下，颗粒剂的制粒过程中，软才一点粘性都没有，这...？软材没有粘性，证明你的辅料或者是乙醇浓度过高，正常情况下，软材是轻捏成团的，如果没有粘性会导致你的颗粒的粒度不合格，应该是呈粉末状的！查看更多

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化药

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化学学科

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本人有机化学，想问一下关于检测药物纯度的问题？一般都是按分子量称量一定量，配成大概摩尔浓度进液相，当然方法也很重要，还有就是柱效都需要考虑。我刚做了一个api 走的普通15MIN HPLC,纯度99%，拿到35MIn柱效比较高的机器上就只有96%了。总之做了几次就知道了查看更多

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简介

职业：赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修

学校：武汉大学 - 化学与分子科学学院

地区：山西省

个人简介：爱情从爱情中来。查看更多

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