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保健食品商标注册证？请问一下，有没有人知道在申报保健食品时什么时候提供商标注册证啊，我们目前委托别人帮忙申报保健食品，对方合同中要求我们提供商标注册证，马上就签合同了，但是我们这边还没有商标注册证，听说商标注册证注册下来要将近一年的时间呢，现在比较急啊，请求指导的大侠给与解答，谢谢~查看更多 5个回答 . 14人已关注

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原料药工艺参数范围？ 在原料药工艺研究时，工艺参数一般是要范围的而不是一个点，比如温度等，那么时间呢？比如反应时间2h，还是写成2-3h呢？查看更多 15个回答 . 5人已关注

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2011 FDA批准的新分子实体药物？特别注意的是：批准了两种丙肝药物，而且多种丙肝药物正在进行试验，可见该类药物有一定市场前景。 1、DaTscan(Ioflupane I 123 注射剂) 开发公司：Ge Healthcare 简介：DaTscan为一种用于单光子发射计算机断层显像（SPECT）成像的放射性药剂。这是首个获得FDA批准的帮助医生评估如特发性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神经退行性运动障碍的诊断显像剂。评论：一种创新诊断剂，但适用人群少且推广有难度，市场空间小。 2、Natroba(spinosad，多杀菌素)0.9%局部混悬剂开发公司：Parapro Pharms 简介：用于4岁以上人群治疗头虱，为处方药。试验证明该药的效果优于1%浓度的 Permethrin（氯菊酯）。评论：目前卫生条件提高，头虱患者少，适用人群小。公司表示美国每年有600万至1200万人受头虱感染，真有这么多吗？ 3、Viibryd（Vilazodone）片开发公司：Trovis Pharma Llc 简介：用于治疗抑郁症，其有双重作用机理，包括选择性五羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)作用与5HT1A部分激动剂作用。评论：抑郁症药物治疗市场较大，公司对该药寄予厚望。 4、Edarbi(azilsartan medoxomil)片开发公司：武田简介：用于治疗成人高血压患者，该药为一种新的血管紧张素Ⅱ 受体阻滞剂(ARB)，通过抑制血管紧张素II的活性而达到降压效果，一天一次。评论：总体市场大，但竞争剧烈 5、Daliresp(roflumilast, 罗氟司特)片开发公司：Forest Research Institute Inc 简介：用于降低严重慢性阻塞性肺病(COPD)的发作频率与减缓病情的恶化，为一种新型的选择性磷酸二酯酶-4（PDE－4）抑制剂，每日口服1次。评论：慢性阻塞性肺病也是种多发病，不过该药仅用于严重的成人患者。 6、Gadavist(gadobutrol，钆布醇)注射液开发公司：Bayer Healthcare Pharms 简介：一种含钆类造影剂用于中枢神经系统的磁共振成像（MRI）检查，用于2岁以上人群检测血脑屏障受损和/ 或中枢神经系统血管异常区。评论：与其它钆类造影剂相比，Gadavist为一种浓度更高的造影剂（1 mmol/mL），有一定市场竞争力。 7、Horizant (gabapentin enacarbil)缓释片开发公司：Glaxosmithkline 简介： Horizant为一种一天一次的加巴喷丁前体药，用于治疗中到重度原发腿不宁综合症成人患者。评论：腿不宁综合症在国外有较高认知度，在国内不没有什么认知。 8、Vandetanib片开发公司：Astrazeneca Pharma 简介：批准了罕用药Vandetanib用于治疗不能进行手术的或已扩散到其它部位的晚期甲状腺髓样癌(MTC)。Vandetanib为一种酪酸激酶抑制剂，同时作用于表皮生长因子 (EGF)受体和血管表皮生长因子 (VEGF)，被公司看作吉非替尼的后续产品。评论：甲状腺髓样癌属于患病人数较少的癌症 9、Zytiga(Abiraterone Acetate, 醋酸阿比特龙 )片开发公司：Centocor Ortho Biotech Inc 简介：用于治疗此前已接受过化疗的晚期前列腺癌患者，Zytiga为一种口服药物作用于一种蛋白质而降低睾酮水平，睾酮可促进前列腺癌生长。有分析师认为该药上市后至2015年可产生8亿美元的销售额。后在欧盟与加拿大也获得了批准。评论：应该具有一定市场前景 10、Tradjenta(Linagliptin)片开发公司：Boehringer Ingelheim 简介：DPP-4抑制剂类，用于2型糖尿病，可单独使用，也可以其它常用糖尿病药物联用，如二甲双胍、磺脲类或吡格列酮。评论：国外DPP-4抑制剂类开发比较火热，该类药物将成为又一种重要的糖尿病药物。 11、Victrelis(Boceprevir)胶囊开发公司：Schering 简介：治疗慢性丙肝，该药批准与聚乙二醇干扰素-α和利巴韦林联用于治疗有代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)此前未接受过治疗或治疗失败的成人基因1型慢性丙肝。在欧洲也已获得批准。评论：近年来国外丙肝药物开发比较火热，可能带动丙肝药物市场规模的扩大。应该说国内丙肝药关注企业还很少。 12、Edurant(Rilpivirine)片开发公司：Tibotec 简介：与其它抗逆转录病毒药物联用于治疗此前未接受治疗的HIV-1感染成人患者，推荐剂量为每日一次与饭同服，每次服用一片（25mg）。评论：抗艾药物开发销售在国外比较火热，但国内患者少。 13、Incivek(Telaprevir)片开发公司：Vertex Pharms 简介：用于有代偿性肝脏疾病（包括硬化）的基因1型慢性丙肝患者，用于治疗未经治疗患者，或此前接受过治疗但未取得病毒治愈的患者（复发、部份响应和无响应）。评论：FDA今年批准的又一个丙肝新药，企业可思考国内丙肝市场有潜力吗？ 14、Dificid(Fidaxomicin)片开发公司：Optimer Pharma 简介：用于治疗艰难梭菌感染相关腹泻(CDAD)。试验证明与使用万古霉素相比使用Dificid在开始治疗头12天更快的解决定腹泻、死亡风险更低评论：近年来批准不多的抗菌药，有一定市场前景。 15、Potiga(Ezogabine)片开发公司：Valeant Pharma 简介：作为一种辅助药物用于治疗成人癫痫部份性发作，该症为最常见的一种癫痫发作。评论：癫痫药国内市场规模不大，看如何运作。 16、Xalkori(Crizotinib)胶囊开发公司：Pfizer 简介：用于治疗间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌患者，同时FDA还批准了一种检测试剂专门用来检测患者是否为有反常的ALK基因。Crizotinib每日两次单独服用。评论：针对特定患者，还有特定检测试剂，估计不会成为国内企业仿制的首选。 17、Zelboraf(Vemurafenib) 开发公司：Hoffmann La Roche 简介：用于治疗不可手术的BRAF V600 基因突变黑素瘤患者，也批准了用于检测BRAF V600基因突变的试剂，称为cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test。评论：患者人群小。 18、Firazyr(Icatibant Acetate)注射剂开发公司：Shire Orphan Therap 简介：用于治疗18岁以上成人遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。Firazyr为一种可在常温下运输与贮存的注射剂，可由患者自主注射。评论：患者人群小。 19、Ferriprox(去铁酮)片开发公司：Apopharma Inc 简介：用于治疗使用其它的鳌合剂没有足够响应的地中海贫血患者因为输血引起的铁超载。评论：该药实际早已在其它国家获得批准，不算是一个新药，如果能获得用于所有铁超载应有一定市场规模。 20、Onfi(Clobazam)片开发公司：Apopharma Inc 简介：治疗Lennox- Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫症状，用于2岁以上儿童及成人。Lennox-Gastaut综合征（LGS）是一种严重的癫痫类型，通常发生于儿童并持续至成年，约占全部小儿癫痫的2%～5%。评论：罕用药，市场规模小 21、Jakafi(Ruxolitinib Phosphate)片开发公司：Incyte Corp 简介：用于治疗中级或高风险的骨髓纤维化(MF)，包括原发性MF、真性红细胞增多症后的MF和后原发性血小板MF；中级或高风险的MF患者数量占所有MF患者的80-90%。为酪氨酸激酶（JAK）抑制剂类药物中的首类药物。评论：骨髓纤维化治疗药物不多，应有一定前景。查看更多 4个回答 . 15人已关注

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关于原料药的吸湿曲线问题？各位牛人们，请教个问题！请问做新药报批的话，如果这种原料药吸湿很严重的话，需要做吸湿曲线吗？还是只要做了引湿性就可以了？谢谢各位了！！！查看更多 5个回答 . 16人已关注

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从开始研发到正式生产，中间需要合成几批样品? 朋友们，我有一个问题，一直不是特别清楚，就是： 1. 仿制药从开始研发到正式批准生产，中间一共需要生产几批样品？比如中试三批、工艺验证三批、试生产几批、动态核查三批，还有小试比较重要的有几批？ 2. 各批都是作什么用的？ 3. 批量又是多少呢？ 4. 三类和六类有没有区别？查看更多 8个回答 . 14人已关注

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环境容量中的问题？计算湖库环境容量时，污染物区间入湖量具体是指什么意思《GBT 25173-2010 水域纳污能力计算规程》中的纳污能力的计算方法是默认现状水质要比目标水质好吗，如果是这样的话，当水质超标时，难道水体就没有环境容量了吗？希望各位同仁能给个解答，能不能详细探讨一下环境容量的计算谢谢大家了。我的毕业论文内容，能不能毕业就靠大家的点拨了查看更多 2个回答 . 16人已关注

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我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 8月28日有一则新闻，Rani Therapeutics拉到Google Ventures、InCube Ventures、VentureHealth三家风投的赞助，研发多肽、蛋白、抗体、RNAi、疫苗等药物的口服制剂。将注射剂做成口服剂确实没什么新意了，口服胰岛素都上II期临床了，不过Google的名头还是能引起不小的轰动。在Rani Therapeutics的网站（www.ranitherapeutics.com）上，只知道Rani是做大分子口服剂型的，实现了2位数的口服生物利用度，但都处于临床前研究阶段。Rani称其制剂技术来自InCube Labs (www.incubelabs.com)，但没有明说具体的技术原理。晚上偶然得知了InCube Labs的专利US20110160129和Rani Therapeutics的专利US20130171246，总算明白无论什么注射剂到了Rani公司都能做成口服的。我不懂制剂原理，没有仔细往下看，但专利中的一张示意图足以说明很多东西。坦白地说，Rani公司做的根本口服制剂，而是批着口服外衣的注射剂。他们将药物和微型注射器都装在一个胶囊里，该胶囊能耐受胃里的物理、化学环境而直达小肠，在小肠部位通过内置弹簧将针头弹出，药物被注射进入小肠壁。虽然有无数个理由去说明这项技术有多么坑爹，但正是因为那万分之一可能，我们都很期待它的临床试验结果。幸好Google愿意为它投钱，我们只要准备板凳看戏就好了。查看更多 37个回答 . 4人已关注

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相对论已经被证实为伪科学？标题勿喷在18年10月份左右，无意从今日头条上看到一篇关于狭义相对论时间膨胀推导公式的科普文章，发现推导过程有个明显的硬伤，再后来发现费曼光钟推导也是，发邮件求证，只有一个编辑回复，建议我看看相对论的原始推导--洛伦兹变换。然后我就去研究去了，发现洛伦兹变换也存在硬伤，即传统的光速不变原理,光速对于任意观测者来说速度不变，不管观测者是静止还是高速运动，还是观测者高速背离运动，所观测到的光速必定是一个定值，我认为这不符合逻辑，然后揭示了光速不变原理的真面目。在重新定义或者说合理解释光速不变原理后，我发现相对论已经站不住脚了。这个发现意义太过重大，我一人承受不住。向许多期刊、学者发了很多邮件信件，无一回复。是向神挑战被视为禁忌，还是我的推导无可辩驳? 抑或错误明显不屑一辩？回头再看，自认逻辑推理没有明显错误，即使普通高中生，也能看明白相对论是怎么产生的，又是哪个环节出了错误。自觉振聋发聩，可周围死寂一片。我就是再自信也迷惘了。。。实在无奈，特向各朋友求证，求指点推导详情见附件（咱不带人身攻击的啊，就事论事）查看更多 1个回答 . 16人已关注

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反应焓的联想（一）？ 查看更多 1个回答 . 2人已关注

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请求分析下？ 各位朋友，我对DSC曲线分析不是很明白，请问大家能根据下面这张图能确定大概的固溶温度是多少吗？麻烦大神告知 DSC曲线.jpg查看更多 1个回答 . 18人已关注

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API的微粉化？ 各位，你们知道上海哪里有可以微粉化的仪器吗？查看更多 6个回答 . 12人已关注

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新药转正标准75册？ 求新药转正标准第75册查看更多 1个回答 . 20人已关注

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曲格列汀琥珀酸trelagliptin的晶型专利也跌了跟头？不知道武田怎么回事，一份专利两个药物，却都栽了跟头，化合物专利申请被驳回，其中还隐含公开了晶型，最后晶型专利授权的范围只是制备方法。虽是反面教材，专利工作着的价值也算在这里体现了。查看更多 6个回答 . 20人已关注

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CDE？受理号药品名称厂家药品类型申请类型注册类型承办日期 JYHB1401118 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂葛兰素史克（中国）投资有限公司化药补充申请 2014-08-11 JYHB1401119 注射用替卡西林钠克拉维酸钾葛兰素史克（中国）投资有限公司化药补充申请 2014-08-11 JYHB1401113 盐酸乌拉地尔注射液武田药品（中国）有限公司化药补充申请 2014-08-11 JYHB1401117 紫杉醇注射液化药补充申请 2014-08-11 JYHB1401116 紫杉醇注射液化药补充申请 2014-08-11 JXHL1400278 盐酸度洛西汀肠溶胶囊阿拉宾度制药有限公司化药进口 2014-08-11 JYHB1401109 吡美莫司乳膏美信美达医药信息咨询（北京）有限责任公司化药补充申请 2014-08-11 JYHB1401111 齐多拉米双夫定片葛兰素史克（中国）投资有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1405903 奥美沙坦酯片第一三共制药（上海）有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1405904 奥美沙坦酯片第一三共制药（上海）有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1405792 利巴韦林注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂化药补充申请 2014-08-11 CXHL1400968 凡他尼布片南京恒道医药科技有限公司化药新药 3.1 2014-08-11 CXHL1400966 凡他尼布南京恒道医药科技有限公司化药新药 3.1 2014-08-11 CXHL1400967 凡他尼布片南京恒道医药科技有限公司化药新药 3.1 2014-08-11 CXHL1400818 阿哌沙班片齐鲁制药（海南）有限公司化药新药 3.4 2014-08-11 CXHL1400817 阿哌沙班片齐鲁制药（海南）有限公司化药新药 3.4 2014-08-11 CYHB1403833 葡萄糖氯化钠注射液青海夏都医药有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1403835 氯化钠注射液青海夏都医药有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHS1400663 他达拉非片广州朗圣药业有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CXHL1400655 利奈唑胺氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂化药新药 5 2014-08-11 CYHB1403337 葡萄糖注射液江苏淮安双鹤药业有限责任公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1403336 葡萄糖注射液江苏淮安双鹤药业有限责任公司化药补充申请 2014-08-11 CYHB1403335 葡萄糖注射液江苏淮安双鹤药业有限责任公司化药补充申请 2014-08-11 CYHS1400551 乙酰半胱氨酸胶囊浙江金华康恩贝生物制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1400552 乙酰半胱氨酸颗粒浙江金华康恩贝生物制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1400539 琥珀酸索利那新片浙江华义医药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CXHB1400046 苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司化药补充申请 2014-08-11 CXHB1400048 苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司化药补充申请 2014-08-11 CXHB1400047 苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司化药补充申请 2014-08-11 CYHS1400471 依折麦布片海南锦瑞制药股份有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1400418 拉米夫定片海南林恒制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1302004 阿仑膦酸钠绍兴民生医药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CXZS1300044 产泰膏太极集团重庆桐君阁药厂有限公司中药新药 6 2014-08-11 CYHS1301844 甲磺酸达比加群酯胶囊天津汉瑞药业有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1301843 甲磺酸达比加群酯胶囊天津汉瑞药业有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1301412 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠海南美大制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1301413 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠海南美大制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1301170 盐酸莫西沙星注射液大同长兴制药有限责任公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1301171 盐酸莫西沙星大同长兴制药有限责任公司化药仿制 6 2014-08-11 CYHS1300962 恩替卡韦胶囊海南美大制药有限公司化药仿制 6 2014-08-11 转自：药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1 CDE-2014年8月11日受理药品总结.jpg查看更多 1个回答 . 11人已关注

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为什么一些抗肿瘤药物还未成功上市，就已经出现了大量的耐药性研究报道？ 如题，谢谢~查看更多 1个回答 . 17人已关注

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索氟布韦国内有能提供车间中式放大所需原料及中间体的吗? 如题，国内目前索氟布韦放大到什么级别了，有能够在车间生产中间体或原料药的厂家吗？查看更多 11个回答 . 19人已关注

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关于原辅料相容性试验的一点疑惑？这个问题我一直有个疑问：相容性试验是在处方确定前做的，但是那个时候质量标准还有没订。有什么方法去检测含量、有关物质等指标呢？还有就是小试阶段用什么标准检测，质量标准什么时候建立呢？查看更多 5个回答 . 17人已关注

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粉末直压片剂处方请教？粉末直压片剂，主药占10%，打算采用mcc101和美剂乐FLOW100 喷雾干燥乳糖为主要稀释剂，请问两者的比例在多少比较适合压片？mcc101-美剂乐FLOW100喷雾干燥乳糖（60:40）是否可行？查看更多 10个回答 . 3人已关注

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无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞? 据说现在很多药厂无菌检查时不做黑曲霉的方法学验证？道听途说在此求证实…… 书归正传，请教个关于无菌检查方法学验证过程中黑曲霉的问题，正在做无菌检查方法学验证试验，突然蹦出两个问题： no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的朋友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？ no.2黑曲霉孢子容易在空气中飘来荡去，担心会污染微生物无菌检查室？在试验过程中是如何避免黑曲霉孢子污染的？如果在普通超净工作台不开风机操作条件下污染几率大不大？查看更多 4个回答 . 11人已关注

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贝林格尔英格汉姆和勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司是一个公司吗? 如题，现在有点搞不清这两个公司查看更多 4个回答 . 9人已关注

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简介

职业：赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备工程师

学校：湖南石油化工职业技术学院 - 石化工程系

地区：陕西省

个人简介：读书何所求?将以通事理。查看更多

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