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化药
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紫外含量与液相含量?
一 般紫外测得含量会比液相含量高些,因为紫外测得比较粗略些,液相测得准确些,前提是你的紫外、液相仪器都是正常的,可考虑样品临用新制检测,或者做个空白看有没有其它干扰,可以考虑一下你的水有没有质量问题,如果水的质量难保证的
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化药
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关于药品质量一致性评价的看法?
好笑,你公司好像多大似的... 你先给个定义,国内的医药公司都不大,但是国内药品研发最牛逼的医药公司和最大CRO都工作过,你有意思吗,我说你了
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化药
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微生物
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原料定入细菌内毒素,就一定需要洁净车间吗?求相关指导原则?
我们不能够保证在普通车间做的原料能够合格,所以想要洁净车间。我现在要的不是说明不用洁净车间的证据,是求用洁净车间的证据。因为大多数原料都是普通车间做的... 我觉得看楼主可能误会大家的意思了,你想要强有力的证据,最好是国家的规定之类的好去说服企业提供洁净车间,但是现实就是没有你说的这种证据,你的原料中试是不是必须在洁净区没有强制规定,但有规定的是你的产品必须达到标准规定,如果你分析认为不在洁净区的话风险太大无法承担该风险,那就要给企业摆明利害关系,尽量说服他们,不然的话也没别的办法的。 不知道这回的解释你明不明白。
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#细菌内毒素
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化药
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微生物
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氨基酸成盐能否申报?
如果你仅仅是改变盐的形式,那么你用的那个盐酸盐形式的氨基酸必须有原料药批准文号,否则,不接受这样的原料药申报
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化药
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工艺技术
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关于乙醇制粒提高溶解度的问题?
然后试了下研磨的时候加入几毫升水,虽然软材来说,不松散,但是烘干后,溶解速度还是跟乙醇一样会有加快溶解的效果
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化药
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新药研发的起始原料选择?
关于起始物料的选择看文献
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化药
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化学键能数据库iBonD向全球免费开放?
想请教一下这个数据库怎么使用呢,如何查询?
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化药
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查询某个药品的原研厂家为什么有好几个?
已查询,原研的确是这两家HOSPIRA INC和Lilly,FDA数据显示最早是由Lilly研发申报的,时间是1996-05-15,然后是HOSPIRA INC申报的,时间是2011-08-04。至于为什么原研是两家,很简单,因为规格不一样,Lilly的规格是EQ 200MG BASE/VIAL和EQ 1GM BASE/VIAL,HOSPIRA INC的规格是200MG/5.26ML (38MG/ML) 、1GM/26.3ML (38MG/ML) 、2GM/52.6ML (38MG/ML) ;另外,剂型也不一样,FDA数据显示赫瑞升(HOSPIRA)注册为“3 new dosage form”三个新剂型,从规格的描述看,也是这样。一个是注射液,一个是粉针剂,虽然都是注射剂。 个人水平有限,如果有错误请指正!
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化药
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2016年可能获批上市的重磅药物TOP10?
elagolix 可能要2017年见了。 艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元合作开发Elagolix。之前,Evaluate Pharma发布《2016年上市的十大潜力药品》榜单,其中Elagolix位居第10位,其2020年的年销售额预计将达到9 ... 充满变数,可能要2018了,2017年10月份三期才到达终点。
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化药
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求助下,丁醚的毒理性实验数据,毒性大吗最好带文献的?
供您参考, http://pan.baidu.com/s/1hsBBZsK
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化药
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工艺技术
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关于溶解和逐步溶蚀工艺?
是的。但原辅料比例应该会差的比较多。可能跟选择的型号有关。这个没办法知道。 ... SCMC用量大了,MCC选用更细一点的试试
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中药
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想问一下中药提取物为原料的硬胶囊填充剂为什么要选用预胶化淀粉呢?
哈哈,一般都是玉米淀粉哈。你可以从药物释放~溶出度考虑
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化药
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有关物质检测时梯度洗脱出干扰很大的杂峰?
1.可能是你的样品溶液或容器,进样小瓶等试验用具有污染; 2.可能是你的柱子有残留不干净,柱子好好冲一下;或换一根柱子试试 柱子冲洗过很长时间,由于现在实验室只有这一根这种型号的柱子,想先排除其他原因,确定是柱子污染了,再考虑换柱子。
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中药
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中药制品专利撰写问题~~?
就方子的治疗而言,市场意义不是很大,觉得没必要写专利!
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化药
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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂?
不是批不批的问题了,对于这种情况,现在国家局都直接不给你受理... 同意,当下的确是这么个情况!
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化药
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好奇想了解一下,做药物研发的虫子们,有做5年待遇翻番的吗?
目标很明确,十六年完全是为了完善自我,从研发到管理,离职后就是技术总监
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化药
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盐酸多柔比星脂质体注射液调研报告?
紫杉醇白蛋白结合型,最近有两家企业快批准了吧 还没动静呢,最近都不知道批了什么产品,也没公告了
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化药
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求助一下药品原研厂家,谢谢?
在网上基本上都能查到,最好的办法就是找代购原研药的,问问他们都知道,还有就是世界各大药房的里找,肯定能找到原研消息的
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化药
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求助正交试验助手或者excel表的?
你邮箱多少,我发你邮箱吧... 2427085480@qq.com求发一个
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化药
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求助,目前国内有那几家公司在生产盐酸美利曲辛Melitracen hydrochloride的原料药?
江苏恩华药业股份有限公司 目前显示在制证,预计2~3个月,也会拿到批件。半年内若有订单,也可能会组织生产
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简介
职业:山东华安检测技术有限公司 - 设备工程师
学校:株洲师范高等专科学校 - 化工系
地区:辽宁省
个人简介:
时间是真理的挚友。
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