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化药

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拉唑类肠溶片素片？ 可能是除去包衣层后吸水，导致溶出缓慢，你可测下8个月后原研水分。但是我们没有测能够完全释放时的水分，不好比较查看更多

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求助MZmine的安装问题？ 我们也在用这个软件，方便私下交流吧查看更多

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化药

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为什么欧洲药典找不到制剂的标准呀? 那制剂申报欧洲怎么办呢按照欧盟文件要求进行查看更多

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化学学科

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浸渍法负载贵金属Pt一般选用什么Pt源? 醋酸钯或者氯化钯查看更多

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化药

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参比制剂价格查询网站？ 采购参比制剂可以访问药春秋www.pharmasolution.cn，价格低，外商报价直达。查看更多

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化药

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查询原研产品在上市时间的方法？ 汤森路透查看更多

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化药

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求如何进行项目开发方面的指导？ 这个真的有点难，好的企业里注册部门会有详细的统计，再由上层领导商量，审核；一个人真的很难查看更多

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化药

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研发是否需要起草质量风险管理规程类似的文件? 风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。既然持续地贯穿于整个产品生命周期，那么研发必然属于风险管理的一部分。生产体系的质量风险管理太复杂，对研发不适用，但有很大的借鉴意义。研发作为产品生命周期的一部分，质量风险管理应主要聚焦于以下内容：选择最佳的产品设计（如胃肠外浓缩液对预混）和工艺设计（如，制造工艺、终端灭菌对无菌工艺）、加强不同的物料性质（如，粒径分布、水分控制、流动性能）、不同的加工方式和工艺参数对产品性能的影响的了解、评估原料、溶剂、活性成分（API）的起始物料、活性成分、辅料或包装材料的关键属性、建立适宜的规格标准与生产控制要求（如，运用药品开发研究中来自对质量属性在临床上的重要性和在生产过程中控制的可能性方面考虑的信息）、以减少质量属性的变化（如：减少物料和产品缺陷、减少生产缺陷、减少人为差错）、评价与放大和技术转移相关的附加研究需求（如，生物等效性，稳定性）。可以针对以上内容编写相应的制度文件，也可以编写一份评估报告，根据自己所在部门的要求吧——只要类似的工作渗透在日常工作中，就不用太拘泥于是否有类似制度文件了。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助那氟沙星原研质量标准和乳膏钯残留的控制限度? 具体数据你要落实一下，我们没有处理过这个品种。一般的品种控制在10 ppm以下。我司的金属消除剂 MS001，可以用于原料药中钯残留的去除。查看更多

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化药

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请教，研发实验室的仪器使用记录问题，欢迎大家多多交流？ 如果有实验记录本的话，直接在实验记录本中备注设备漏登记即可，我们这边是这样子处理的，原则是真实提现。好的，多谢查看更多

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化药

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2017年FDA全年批准新分子实体总结？ 铜虫 (正式写手) 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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求化合物cas号？ scifinder可以查询任何化合物，通过面板绘制分子结构图，就可以查询了。但需要账号密码，这个是做有机必备网站查看更多

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化药

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岛津液相购买求助？ 二极管阵列检测器可以全波段扫描查看更多

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化药

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药物分子中有裸漏的巯基不好吗？也有上市药物含有巯基的，只不过大家认为含有巯基基团容易被氧化，不稳定，极性大，容易代谢掉，在体内与蛋白结合等问题，引起毒副作用，但不是绝对的，在权衡疗效和不利因素下，也可以使用巯基团，不过最好能用其它基团替换，否则导致成药性差，极易失败！查看更多

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化药

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求助培美曲塞二钠EP9.2标准和注射用培美曲塞二钠USP40标准？ EP9.2未更新，只有EP9.0,链接https://pan.baidu.com/s/1xOjfxLHG0bvWJacobLuq1A。至于USP40可以在药物在线免费下载，如果需要USP41,给我留言。查看更多

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化药

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工艺技术

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反应体系中含有少量NaH，使用气相分析会有影响吗? 简单处理一下查看更多

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化药

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基线判断标准？ 直线和波浪线你分得清吧查看更多

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化药

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某教授负责重大新药创制项目，退休了1个临床批件都没有。？ 数据说话，你就不能长点心，回复之前看一下？以下的仅仅是化药部分，当然了国内化药是绝对主力 QQ截图20180715095032.png查看更多

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化药

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工艺技术

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反应体系中含有少量NaH，使用气相分析会有影响吗? 钠不能汽化留在柱子里影响柱效及寿命查看更多

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化药

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原料药登记材料？对于分析来讲，方法学验证就是按照药典规定和药审中心相关要求，结合ICH要求，对标准中各个检项进行方法学验证，内容比较多；而方法学确认，相对比较简单，重现一下方法，检测已知结果的样品，对比数据。方法学验证是必须要的?查看更多

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简介

职业：山东鑫淼化工有限公司 - 设备工程师

学校：厦门大学 - 自动化系

地区：江西省

个人简介：科学家的成果是全人类的财产，而科学是最无私的领域。查看更多

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