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昙花朝拾

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他的提问 2268 他的回答 13836

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化药

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原料药研发技术要求及申报资料常见问题分析？ 太差劲，禁言吧查看更多

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化学学科

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2017版Origin导出的图有水印怎么去除？ 先关闭软件再下载这个，将这个exe文件复制到软件安装的文件夹链接：https://pan.baidu.com/s/1srTlO5NiouR-tooZW6R9iQ 密码：xywp 谢大神指点~~~查看更多

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化学学科

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CCDC数据更新包？ 您好能发我一份么 643619092@qq.com 万分感谢发过去了查看更多

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化药

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请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查? 1、已发批件的情况很多，应该不止三种。 2、是临床批件还是生产批件，直接可以从受理号里看出。 1、CBFR（药用辅料-复审） 2、CBHR（化药-复审） 3、CBSR（生物制品-复审） 4、CBZR（中药-复审） 5、CXFR（药用辅料-复审） 6、C XFX（化药辅料） 7、CXHB（化药-补充申请） 8、CXHL（化药-新药临床申请） 9、CXHR（化药-复审） 10、CXHS（化药-新药生产申请） 11、CXL（2003年前的化药临床申请） 12、CXFL（药用辅料临床申请） 13、CXSB（预防用生物制品-补充申请） 14、CXSL（预防用生物制品临床申请） 15、CXSR（生物制品-复审） 16、CXSS（预防用生物制品生产申请） 17、CXZB（中药-补充申请） 18、CXZL（中药-新药临床申请） 19、CXZR（中药-复审申请） 20、CXZS（中药-新药生产申请） 21、CYFB（体外诊断试剂-补充申请） 22、CYFR（药用辅料-复审） 23、CYFS（辅料仿制） 24、CYHB（化药-补充申请） 25、CYHR（化药-复审申请） 26、CYHS（化药仿制申请） 27、CYSB（预防用生物制品-补充申请） 28、CYSR（生物制品-复审申请） 29、CYSS（生物制品-仿制申请） 30、CYZB（中药-补充申请） 31、CYZR（中药-复审申请） 32、CYZS（中药-仿制申请） 33、JXFR（药用辅料-复审） 34、JXHL（化药-进口临床申请） 35、JXHR（化药-进口复审申请） 36、JXHS（化药-进口生产申请） 37、JXSL（治疗用生物制品-进口申请） 38、JXSR（生物制品-复审申请） 39、JXSS（预防用生物制品-进口申请） 40、JXZR（中药-进口复审申请） 41、JXZS（中药-进口申请） 42、JYFR（进口药用辅料-复审） 43、JYFZ（进口药用辅料在注册） 44、JYHB（进口化药-补充申请） 45、JYHR（进口化药-复审申请） 46、JYHS（化药-化药进口生产仿制） 47、JYHZ（化药-进口化药在注册） 48、JYSB（预防用生物制品-补充申请） 49、JYSR（生物制品-复审） 50、JYZB（中药-进口补充申请） 51、JYZR（中药-进口复审申请） 52、JTH（一次性进口化药申请） 53、JTC（一次性进口化药xxx申请） 54、X（2003年前的化药生产申请） 3、至于已发批件是否被批准，这个目前我仅知道能通过数据库查询。丁香园和药智网都有这种数据库查看更多

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化药

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询2014美国AACR癌症会议进展报告？ 好啊，怎么联系？查看更多

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化药

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仿制药中如何做到口感气味跟原药一样，求高人指点？ 这个工作先从破译配方入手，然后，再进行制剂工艺的改进；破译处方时肯定要用到LZ所说的仪器，但是不会用到那么多。查看更多

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化药

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求助抗血栓药物市场调研或者血栓疾病调研资料？ 广州标点出的现在只能在线观看，如果楼主求助一些数据，建议可以求助某些截图。能不能给个链接呢查看更多

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化药

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糖肽类大分子物质 HPLC？ 应该是柱子问题，可用糖基柱或凝胶柱等等目前没有试过糖基柱，问了不同公司的工程师，没有推荐用糖基柱的查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 从哪个地方转过来的表呢？查看更多

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化学学科

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工艺技术

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做了那么多年有机合成，把理想都做没了？ 好的收到查看更多

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化药

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用双层加厚气球加压，一般能到多少个大气压啊? 1.0000X个大气压，至少3-5个0. 最高压力来自于橡胶的抗拉伸强度。可以以比气球更给力的气袋计算，受力面积为接近矩形的更好计算，面积60cm*30cm计，0.18平方米，想产生额外0.1个大气压需要10000pa，约1800牛的压力，粗算下来有180kg的质量压在上面。想想在一个气袋上压个油桶是什么概念，就知道0.1个大气压是多少了。实验中来不得半点想当然，以前认识的一人，觉得没特殊处理过的普通玻璃能耐个1.5-2个大气压的，结果炸得一塌糊涂。汽车车胎是可以到个4个大气压的，实验室量不大的话，还是用个小釜安全。查看更多

#大气压

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化药

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研发，真的是高大上吗? 什么高大上啊，整天加班，工资最低打算去车间干了。查看更多

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化药

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<毒代动力学>出版了！？毒理学安全性评价系列丛书包括:毒理学安全性评价标准操作规程指南(上下册)，毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查，毒理学安全性评价骨髓细胞学检查程序与图谱，毒代动力学。参见www.gxpdrug.com。联系:service@gxpdrug.com。查看更多

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化药

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表达的新药蛋白分子是不是不能带额外的标签? 要去掉的！！！不能有任何多余的非功能片段查看更多

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化药

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我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢? 小试研发的物料一般跟中试三批要保持一致呀，毕竟要涉及到杂质研究和注册上报！而且在工艺优化过程中，你所用的分析级的试剂和物料都要换成工业级的来做！整个工艺下来，溶剂成本占很大一部分，分析级乙醇跟工业级的价钱差了一两倍啊！生产是讲成本的。。。查看更多

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化药

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日用化工

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修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更？需要进行国家局审批吗? 算是补充申请吧工艺变更，不需要国家局审批，省局就好相关的指导文件或者案例有没有？查看更多

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化药

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关于自己对于药包材再注册的一些粗浅理解？ 关于验证肯定是按照当初批准的工艺保持一致。若是不是一致，则需要作变更申请，具体参照变更的相关指导，缓控释变更更严格。查看更多

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化药

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一般注射液怎么进行质量研究？ 通过注射后不同时段的血药浓度来计算并分析其降解的情况,研究到这个角度太值得学习了,汗颜呀!查看更多

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化药

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材料科学

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能否用定量核磁代替杂质标化？估计是不能，至少现在没听说过CDE专家对这个认可的，光谱分析中核磁是灵敏度较低的，这是公认的。现在有在研究的。如果你们具备条件，可以尝试做一下相关的方法学研究，如灵敏度、检测限等。另外你考虑以后的实际生产检验了吗？到时候QC怎么检验？查看更多

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化药

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月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术? prodrug+LAI 与棕榈酸帕利哌酮相似吧查看更多

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修

学校：山东师范大学 - 化学化工与材料科学学院

地区：湖南省

个人简介：持续不断地劳动是人生的铁律，也是艺术的铁律。查看更多

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