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昙花朝拾

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 弱弱的问一句，怎么判断适不适合工业化？查看更多

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化药

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原料药粒径检测？如是粒度，可以往介质里加表面活性剂，如吐温、司盘或磷脂，一般浓度在万分之一到千分之一即可，但是你得使用你的原料药对介质先饱和一下，过滤即可；有些情况是在水里静电严重，换一种有机介质就好啦，如正己烷、环己烷、IsoparG什么的。过筛一般只会使静电越弄越大，因为过筛也是摩擦的过程，粒度越小，表面能越大，越容易带电。原料药除静电你可以考虑高压电离后的离子峰吹扫，祝你好运查看更多

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化药

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请教大家做质量研究方面的问题? 我做工作标准品是在方法学研究关键项不需要标准品的项目做完了之后用液相方法进行标定的另外根据指导原则你还需要用另外一套方法再次标定含量，即至少两种方法标定对照品。如果能买中检所的你何必给自己添麻烦呢，如果批下来了，你自制的对照品还是得送中检所标定后你才能用，你自己标自己用在药品生产过程中无法监控的感觉。研发初期为降低成本可以用少量，还是建议买。查看更多

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化药

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工艺技术

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中试能否分步连续合成？ mark一下，， AAA\BBB\CCC模式并不能说没有考察“工艺路线、产品质量的可重复性”，，ABC模式强调的是一个循环的整体的考察，AAA\BBB\CCC是分步进行考察，，，哪种符合质量要求呢查看更多

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化药

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为什么三乙胺在DB？出现问题是在进样品甲磺酸盐之后，再进对照，三乙胺就不出峰了，会不会是甲磺酸盐样品影响了柱子或进样口导致三乙胺异常？... 液体进样甲磺酸盐残留在进样口会导致三乙胺残留不出峰的查看更多

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化药

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工艺研发感想3？一般来说，杂质的研究和相应的控制策略，很多时候是API工艺开发的核心内容，杂质合格，基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段，关注的重点不同（早期走通工艺路线，中期关注放大效应和初步稳定工艺，后期关注工艺持续验证和优化（降成本）），但是相关的数据可以从开始就注意收集，积累，并定期回顾研究。对不同类型的杂质，有不同的解决方法。有几个一定要做的项目，原料和中间体以及相关杂质的携带研究（carryover），残留溶剂，元素杂质（重金属），强降解，以及成品中主要的杂质（来龙去脉），稳定性（对不太稳定的品种最好中试阶段就简单做一些研究）。一般不建议带着问题往下做，遇到OOS或者OOT的时候最好要找到真正的原因，彻底解决问题。另外，做工艺开发的需要懂一些分析方法和cGMP方面的要求，也尤其需要熟悉不同设备传质传热方面的差异，做好与相关部门的沟通。工艺开发不仅仅是技术活，也是体力活。查看更多

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化药

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各位大侠求助药剂研发如何搜寻原研药处方信息制备工艺质量标准让研发更加迅速？ 这个不知道只有自己慢慢摸索啊查看更多

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化药

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抗体药物如此火热，未来如何降低成本呢? 记得上海某大牛，海归，吹得是呜利哇拉的，赫赛汀，实际验收，立马显原形。不过说实话，就这样，他的表达、纯化技术在国内算好的。源头技术还是重点啊!查看更多

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化药

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替格瑞洛成品颜色？ 可以做的雪白，就是不告诉你查看更多

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化药

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国内做药物依赖性试验的实验室或单位有哪些? 昆明军区总医院好像可以，你不妨联系看看查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 个人感觉你可以主动要求老板涨工资。不管涨还是不涨都会有个说法。如果是个人问题，自己总结改善并且要让老板知道。如果你做出了成绩，老板不给涨。那就只能跳槽了。但是老板一般不会主动涨工资的，无论你跳槽到哪里 ... 在我们这是不会涨的，这么多年没涨了，一直处在低收入。查看更多

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化药

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放射性同位素标记？ 米度（南京）生物技术公司，可以联系我查看更多

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化药

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新手撰写CTD资料，有几个问题请教大家，谢谢？ S、S1、S2、S3、S6由合成的人来写，其中需要的工程设备和检测数据你搭好框架由相关人员填入数据即可。 S4、S7由分析的来写，S5中对照品结构解析由合成的来写。写过之后，以合成为主，会同分析一起审资料。不同公司肯定是不一样的，此楼模式应该是常用的查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 先去药厂实习几个月，熟悉一下生产流程。然后等自己懂了之后再去算投资，盲目的结果就是惨败。查看更多

#多少钱

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仪器设备

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工艺技术

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国外设计、生产国内使用的压力容器怎么操作? 这是必须的，查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？ 不明觉厉查看更多

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化药

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光照稳定性研究（2015版）？ 另外，什么是近紫外能量？就是紫外光照射产生的能量吗？还是其他？查看更多

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化药

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工艺研发及验证模板？ 好东西~~用用看先，感谢分享查看更多

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化药

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CDE审评验证三批和中试三批？ 3+3的项目，在GMP车间的三批，既可以当中试放大批，也可以当你的注册批，还可以当你得工艺验证批，因为三类是静态考核（）有的省份；3+6，必须六批，注册批三批，动态考核三批就是六类原料加制剂查看更多

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化药

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有关物质中的回收率怎么计算？ 1、无已知杂质的，可不做； 2、已知杂质的加样回收试验。限度浓度为中间值（100%），3个浓度，每个浓度（定量限以上浓度，越低越好；100%；150%或200%）各3份（共9份），折算成具体量（ug）或浓度都可以算，一般是 ... 我的杂质都是未知的，而且杂质量特别少，积分的时候几乎积不上，纯度特别高的感觉。查看更多

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修

学校：山东师范大学 - 化学化工与材料科学学院

地区：湖南省

个人简介：持续不断地劳动是人生的铁律，也是艺术的铁律。查看更多

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