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昙花朝拾
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设备维修
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研发现状!!!? 看来现在研发基本都是茫茫然。。。现在我们领导想找突破口,但还在找方向... 不用想了,以我目前接触到的情况就3种 1等死型:不打算继续追加投资,期待把手上的临床批件转让(这种情况几乎等于白日做梦,现在一致性评价前景不明,临床费用水涨船高。几乎所有药企这三年都不会去购买临床批件,而是把自己手上有价值的批号给盘活) 2追风型:哪块有钱就做哪一块,之前的临床批件能卖就卖。现在调整枪扣追加仪器设备,人员,打算在一致性评价上面赚钱(起码把这三年一致性评价的钱赚了,之后再想其他出路) 3你死我死型:手上的临床批件挑选有价值的开展,然后开始找熟悉的临床基地,看看怎么样开展一致性评价。 第2.3种。老板都需要再砸钱进去,不然的话连喝汤的机会都没有。老板别想着花小钱办大事,这年头你花大钱能办大事就可以了。 PS:目前数据完整型要求更高,仪器设备需要投入,以前不规范的东西现在要一一调整,这些都是需要花钱,花时间的。 我个人认为能活到现在的药物研究所基本上都不会太差,就看老板追不追加投资了。等一致性评价过了,MAH制度有人牵头开始做了。我们那个时候都能吃得起青岛大虾,哈尔滨鳇鱼。查看更多
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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些? 做国际注册的,英语必须过硬啊! 麻烦问一下您,国际注册是什么类型的工作呢?查看更多
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谁有IMS数据库? 请问你是可以提供IMS代查么?... 可提供查看更多
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有关多肽起始原料方面的问题? 其实检测方法定下后,也挺快的.有些氨基酸可以共用一个方法,但我们都分别验证了.你说的这些都要做,而且杂质要有合理的限度.我们一个新药发补资料中就提到有一个氨基酸杂质大于2%,让我们证明研究对产品是否有影响.另外,异构体也要建立方法检查.查看更多
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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR? http://adisinsight.springer.com/drugs/800037736 Patent Information In October 2014, the US Patent and Trademark Office (USPTO) granted Neos a US Patent No. 8 840 924 that covering its proprietary XR-oral disintegrating tablet technology, RDIM™ . In September 2014, Neos announced settlement of all pending litigation with Shire related to amfetamine extended-release orally disintegrating tablet. The companies entered into a license agreement which provides Neos license to the US Patent Nos. RE 42 096, 41 148 and 6 913 768, to develop and market amfetamine extended-release orally disintegrating tablet. Shire will be eligible for a royalty from the sales of the drug until the patents expire. In April 2013, Shire filed lawsuit against Neos asserting that Neos infringed the US Patent Nos. RE 42 096 and 41 148 and stopped Neos from filing its NDA under section 505(b)(2) with the US FDA . In May 2014, Neos announced that it had been issued US Patent No. 8 709 491 by the USPTO. The patent provides IP protection for the company's amphetamine ADHD products, including its extended release amphetamine oral disintegrating tablet and extended release amphetamine liquid suspension, until June 2032 .查看更多
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看不懂的系统适用性案例? 低浓度溶液看分离度,很多人不怕麻烦,做一些没有必要的事情的。查看更多
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现在要查某个公司在做什么药怎么查? 国外的可以使用汤森路透数据库,可以给出各公司研发进度。国内的可以使用咸达数据库,但只能给出申报品种和进度,研发进度看不出。查看更多
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如何由氨基酸盐酸盐制备高纯的游离氨基酸? 不用离子交换?为啥要回避比较容易的方法查看更多
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关于溶解和逐步溶蚀工艺? 交联羧甲纤维素钠不同厂家的试试。查看更多
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创可贴? 那是企业的技术秘密,怎么会公开呢查看更多
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求大神讲解中药一类和化药一类申报资料的异同? 关键是中药1类队药品的纯度没有话要那么要,如果中药单体的纯度能够达到化药的要求,最好还是按照化药来报.查看更多
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请问想要几种小样几十毫升或几十克? chemicalbook上找找看吧查看更多
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求阿利吉仑的原研专利路线 CAS 173334? NEWPORT里的合成路线总结 至于哪些是原研的,就请你自己分辨啦 感谢!查看更多
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求助,美国药典 USP38 <381>章节 谢谢! 金币不够的话,还可以加!? 解压密码请见短消息 https://yunpan.cn/cRitBMKV5Lx7h (提取码:b623) 解压密码是什么?查看更多
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现在要查某个公司在做什么药怎么查? 申报进度可以在国家局还有药智网上查一查,但是在研药物一般都是机密,不能找到吧,没准人家告诉你的也是烟雾弹。查看更多
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沃拉帕沙中间体供应? 我们需要,请问qq多少? 可加qq:2851296964。或者您把qq发我,我加您查看更多
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哪位好心大神,在用sciex质谱分析? AB 有使用说明书,上面很详细的,质谱优化,建方法,序列,数据采集处理。这个是很复杂的,需要看着用户手册和标准操作规程一点点做,论坛上怕是讲不清楚的查看更多
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TPU挤出线径波动? 料的MI不稳定,有什么问题可以电话交流,13465338503查看更多
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用于药学研究的生物制品没有走一次性进口,而是直接购买,申报时会遇到什么问题? 上一次一致性评价的会议上,审评老师已经明确了,需要走进口程序,要不然自己买的,审查过程中说不清啊查看更多
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求助PEG? 结构好像没对... 不解释查看更多
简介
职业:上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修
学校:山东师范大学 - 化学化工与材料科学学院
地区:湖南省
个人简介:持续不断地劳动是人生的铁律,也是艺术的铁律。查看更多
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