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讨论哈托匹司他这个东西在日本买多少钱啊?这玩意儿贵不贵?前景咋样?
我们上半年报的,最近查专利情况没提到这个项目... 我只找到一个化合物专利
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富马酸替诺福韦酯中大量用到的叔丁醇镁是买的 还是做得???
这个都做了好多年了哦,您需要需要可以找我哦,QQ1365250874
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药品研发所感、所惑?
不是,我本科在天津读的。你觉得你从事药物研发,本科还不是科班的,在你们公司里面发展的好吗 我选择研发,源于我的兴趣,我喜欢探索及挑战的工作,过程我乐在其中;关于发展,我没有太大的期盼,只有一天能把自己做的药放心的给亲朋介绍,需要时给她们以帮助。关于晋升,我感觉你的工作做到位了,机会自然会来敲门。
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
要看反应的复杂程度,如果提供中试的话,大概在50万左右吧不包括CED 中试的话一般80W-200W,看难度
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关于稳定性放样问题?
1.一般都是先做影响因素试验,确定样品在什么条件下不稳定,与原研比较确定包材;样品可以用工艺重现性样品中的一批来做,后期再用中试放大的一批做,以前是可以只做一次,但是现在严了,做的也严了,最好做的多一些,但是如果做两次结果一定要一致;置于放样时间,一般就是做完全检就放样了,但是隔几天应该没什么问题。 2.影响因素放样批次以前的指导原则好像规定就是用中试放大三批样品; 3.一般与原研对比的话至少要做到加速6个月,至于原料的对比研究现在还没有做过,但是以后就不知道了
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做溶出曲线时峰型越来越差?
我们这个样品在水相中是会降解的,但是做ph6.8和4.5的峰型都很正常。按照美国药典配4.0的也没事,但是中国药典的就不行了,不知道什么原因 ... 会不会是溶出介质对它的影响了,原料与溶出介质结合导致结构变化,峰形变差。
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纳米乳?
首先要确定生物利用度低的原因,生物利用度差并不代表透过性差,也可能是首过效应强,是肠代谢还是肝代谢,这都要搞清楚。是否是由于缺少必要载体导致的生物利用度差,高脂食物能大幅度降低胃排空,降低吸收速率,可 ... 您好,请教一下,我的药是因为首过效应可以做纳米乳嘛。小白求指教
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求助反应的后处理?
从1到2的反应你好像画错了,多了个碳。如果不好后处理,你可以考虑两步连续投啊
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
楼主不是搞技术的,说很简单的可信度有多少?另外,谁家这么好心只要人工费?给我介绍一下,我转包几个项目... 当然工艺优化没有楼主说的这么简单,但是楼主只要求纯度和杂质,没有其他要求。我只是从楼主角度给他一个最低参考价格,公司接是不可能,个人接呢?有什么不可以?CRO公司很多人顺带做一下完全没有压力。我即便三个月做出来,每个月还是有三千多外快,你说会不会有人接?
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省局现场核查?
我装不装管你吊事,查又不是查我,老子吐槽的是资本主义和社会主义的不同点,我现在交着税,养着这帮比,这帮比还装比,你tm看不下去可以滚,别逼逼,中国就是有你这种败类,医药产业才被欧美处处打压,老百姓才处 ... “资本主义、社会主义”?真你吗能逼逼,欧美医药行业发展了几百年,回去找几本说学学,看看他们起步的时候是什么吊样,跟中国差远了!!!中国才多久,国家正真发力也就是二三十年的光景,尤其是近十年发展的速度大家有目共睹,你没长眼睛吗?爷爷就是看不惯你这孙子,你说河北省局不懂,你也不撒泡尿照照自己,你懂你麻痹啊,艹!
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激?
还是踏实做,开发新的有用晶型,新的工艺工路线,转给国外大公司,价格会比抢个首仿高N倍,抵得上你抢十个三类首仿。 这是一个好的思路,但是,难度有点大吧,感觉公司暂时不具备条件
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新手撰写CTD资料,有几个问题请教大家,谢谢?
谁的试验内容就谁来写,自己做的试验试验自己更清楚吗
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一个关于新药监测期的问题,有点疑惑,希望大家来讨论哈解惑。?
那如果是两个公司合作的完全可以有这个情况啊,国外公司在国外先报,先上市。国内公司在国外上市前报,国内的公司报就不是进口,是国产。国内的公司肯定会有监测期的吧。这样就可以国外上市两年多了,国内才批准上 ... 可以咨询下药监局,个人觉得很可能是4年,以批准时的实际情况,已经是3类了。但是按1类审批,当然,你可以撤销1类申请,改为3类申请。这是法规探索角度。 实际上,这样的药在中国也会有专利保护,4或5年的监测期就没啥意义了。
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川芎挥发油提取研究进展?
推进药材标准化,规范中药材采收、炮制
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化药
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求EP8.6 Capecitabine质量标准?
解压密码请见短消息 https://yunpan.cn/cuJ29xPXmFKqy (提取码:3cfa)
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关于新药申报自评估报告内容?
参加培训时,老师们说了,这项资料没有标准答案
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哪个高校和老师在创新药研究方面比较有建树,手头有项目?
准备捡便宜来的吧。。哈哈
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化药
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关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证,如何验证?
需要进行详细的验证,每个步骤都要设计合理的试验进行验证,说明为什么选择这个或这个参数,试验要能说明问题。2楼说的算是比较详细了,我再加一个提取率、萃取率,涉及到量的,必须验证准确性。 还有无论风险高低,在研究过程中都应该进行验证,除非是已经成文的方法才可以选择性的验证,新方法必须全部验证。
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走上新药研发的路是不是今后就注定要么成功要么失败呢?
新药研发方向很多,敢问楼主研究何方
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化药
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包材相容性试验?
这是无法和长期、加速试验平行开展的,包材相容性试验的目的是选择合适的包材,只有选择定了包材,才能确定包装件,定包材之前是做了影响因素试验的,影响因素试验结果是进一步选择包材的依据,通过包材选择与处方均确定之后生产的产品再做下一步的稳定性研究(影响因素与加速试验、长期试验)
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简介
职业:上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备工程师
学校:山东师范大学 - 历史文化与社会发展学院
地区:四川省
个人简介:
青年时代太放纵就会失去心灵的滋润,太节制就会变成死脑筋。
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