太牵强不勉强--盖德问答-化工人互助问答社区

太牵强不勉强

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设备工程师

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他的提问 2377 他的回答 13487

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化药

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工艺技术

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有没有人在中检所买过标准物质呀，要怎么操作? 中检所的产品现在基本上都是代理商在销售，比如我们公司，价格比你在中检所官方网站购买优惠，欢迎咨询qq：2850803126查看更多

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化学学科

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工艺技术

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氧化铈XPS分峰求助？ 哪个测试单位会这么好 ... 我这边给做的，都帮忙分峰的。查看更多

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化药

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更换DMF代理人的FDA官方要求？ 你在准备amendment的时候将现任Agent的Agent Appointment Letter附在相应的章节就行了。 QQ截图20161109114434.png 查看更多

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化药

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问题咨询？不可以直接蒸，直接蒸馏乙醇中会含有部分甲苯。乙醇含量多吗？不多，蒸出甲苯也无所谓的，反正都是溶剂，只是把乙醇误加到甲苯中了，所以想把乙醇蒸出来查看更多

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化学学科

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精细化工

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某药物乳化求助？ 你试试转向乳化吧查看更多

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化药

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方法验证是否需要用中试批量的样品进行? 研发有不同阶段，小试就做验证当然可以，工艺优化后做验证也可以，然后中试批，注册批，验证批，各阶段都做方法验证显得质量研究条理清楚，过程完备。但最终方法验证应是中试规模以上，有代表性，否则审评老师那通不过。查看更多

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化药

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影响因素实验：光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr、近紫外能量不低于200w·hr/m2？一般紫外的照度更容易达到一些，以前我们稳定箱只要可见光的要求紫外的照度总求是超过要求的，可见光在4500±500的时候，总是为了保险放置13天就可以了！查看更多

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化药

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关于旋光度的问题？溶剂类型会影响旋光值，不同浓度的溶液也会影响，具体值楼主还是对比一下测定结果再作结论其实相当于稀释液中的物质不同浓度，而被测物的浓度是一样的，这样也会有影响么？查看更多

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化药

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关于原料药批量该如何定的问题？ 个人认为原料药的批量和制剂的批量没有必然的联系，只与申报生产的设备的生产能力有关系。查看更多

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化药

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分析方法学？ ChP 2015 四部也有详细说明查看更多

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化药

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请问USP中未规定的未知峰面积应小于多少？原料药的话是要求不得过0.1%，但考虑要做成制剂可以放宽至0.2%，如果制剂加速6个月依旧不超过0.2%的话可以不做研究。如果原料药中超过0.2%，但是加速试验不增加的话，建议进行纯化使降到0.2%以下，这样也可以不做研究查看更多

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化学学科

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关于汞标准溶液的问题？ 那么这种标液存不存在挥发一说呢？ ... 如果是硝酸汞溶液，常温下应该不会挥发，毕竟是盐溶液，和单质汞不同。查看更多

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说・吧

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化药制剂的开发应该做什么工作? 问题太多，一时半会儿回答不完。尝试回答一些吧。国外注册，转制剂，制剂是否在国内上市？目前原料/制剂已上市地区？国内是否有同品种其他厂家上市？建立新生产线，从GMP设计，环保要求，消防要求，建筑等是否有调研，涉及到公关等是否准备完全（最主要的是有没有这个准备和意识，公关也仅仅是辅助）？国内注册形势，法规等是否吃透，注册申报流程是否清楚明白？销售的话库房等涉及GMP和GSP的是否有详细了解，如果通过医药公司，是否对其进行审计（包括制剂辅料是否到供应公司现场审计）？你们产品是OTC还是R？对于医生或者患者，有哪些优势（不是指价格，包括但不限于质量指标，患者顺应性，临床优势，当然，还有利润等综合考虑）。无论实行哪种制度，呵呵，只能说只可意会，销售该懂怎么做的。查看更多

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生物医学工程

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腹腔给药怎么去了膀胱？ 你注射的啥？用的是小动物活体成像吗查看更多

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化药

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材料科学

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请教下镇痛药物强度的问题？ zhufu 查看更多

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化学学科

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硅氧烷乳液聚合？ 催化剂就是水呀 ... 先看看杜先生的《有机硅化学》吧查看更多

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材料科学

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工艺技术

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表面掺杂SmMn2O5莫来石对NO氧化的优异活性的原因：基于第一性原理的微动力学研究？ 楼主可能只看到这个反应，没有注意这个反应的用途。在实际应用中，这个反应只是尾气处理的一部分而已。注意看背景查看更多

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想开个洗衣液的小厂。？ 可以聊聊，带你比看书实用能带我吗查看更多

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化学学科

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TPU注塑加工中出现螺杆异物，求绝顶高手解决，必有重谢！？ TPU温度高，时间长可能会发生降解，你这个考虑是否有些碳化粘连了，降低温度看一下，另外原料需要查查成分。朋友说的很有道理，和我想的差不多，但是成分方面没有任何改动，我用过几年了都没问题。我是做TPU合成的，这个碳化物的红外我也做过了，没有异常的基团出现。现象很是怪异......查看更多

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化学学科

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有机所历年硕士考题合集和有机习题！？ 26042269829@qq.com 查看更多

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：山东师范大学 - 历史文化与社会发展学院

地区：四川省

个人简介：青年时代太放纵就会失去心灵的滋润，太节制就会变成死脑筋。查看更多

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