她选择了时间--盖德问答-化工人互助问答社区

她选择了时间

影响力0.00

经验值0.00

粉丝7

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2365 他的回答 13621

来自话题：

说・吧

，

想跟大家交流下药物合成工作怎么做好? 药学，呆了半年实验室了。。感觉不会再爱了。。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

求缬沙坦专利？ 我公司主打产品查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

四氢吡咯的取代反应？磺酸钠的肯定不反应，磺酸酯才是比较好点离去集团你说点螺二吡咯，其N应该是季铵盐了，估计不好合成另外提醒，四氢吡咯被1,4-二取代丁烷反应产物的水溶解性很强，很难用有机溶剂萃取出来哟！查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 给你顺一顺。原料在过内没有，所以原料属于3.1类新药；制剂最早是原研申报进口，那时候的状态当然是“进口” ；然后原研很快获批了，这时候再报制剂当然就是仿制了。查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

微生物

，

中间体质量研究与杂质控制？核心是关注杂质谱,只要与终产品杂技质相关、有传递关系的杂质最好在起始原料与中间体中控制好，以保证目标化合物的杂质能除得尽量彻底些，起到从源头控制的目的！查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

求助FDA申报材料翻译？因为我是还没进门的菜鸟···所以想弱弱的问一句：这个可信限怎么确定的呀？不是药典或什么指导原则规定的么？怎么一会儿80~125，一会儿98~108···还是说是根据测出来的AUC和Cmax指标定的上下限啊？... 额，我只能告诉你，80%-125%是专家规定的标准；那个例子中谈到的98%-108%是依据BE研究结果计算出来的。前者是固定的，后者是不确定的。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

TAS？ 还有别的吗... 木有了。。。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

薄荷油做矫味剂怎么制粒干燥？ 颗粒整粒后将薄荷油喷洒加入，混匀，再加入其余外加辅料谢啦，嘿嘿已做成功了！查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

关于注射液的渗透压及张力问题？红细胞膜对于许多药物的水溶液来说可视为理想的半透膜，即它只能让溶剂分子出入，而不让溶质分子通过，因此，许多药物的等渗浓度与等张浓度相同或相近。如0.9%的氯化钠溶液，既是等渗溶液又是等张溶液。但还有些药物如上述盐酸普鲁卡因、甘油、尿素等，红细胞就不是理想的半透膜，这些溶质能自由地通过细胞膜，促使细胞膜外水分也进入细胞，使红细胞胀大，甚至破裂而引起溶血。这类药物一般加入适量氯化钠或葡萄糖后即可避免溶血。葡萄糖注射液和氯化钠注射液是等渗等张的。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

求助硫酸氢氯吡格雷I，II两种晶型的DSC表征图原件？ 会有人给你吗！！！期待中... 求好心人啊查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

不能进入制剂实验室的活性成分？我们部门是这么规定的：抗肿瘤类原料药、放射性药物、易挥发剧毒类药品、国家规定的A类B类剧毒有机/无机药品或化学品不得在普通实验室使用。若需使用上述物质，必须在指定的实验室或实验区域，穿戴相应的防护服使用查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）? 厉害，在国内应该是走在前面了。但真的需要考虑好用原核还是用真核。... 原核，真核各有千秋，现在把原核，真核都已经构造完成了。但问题出现在修饰部分。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 其实我也觉得做注册应该有研发经验，可是实际上大多数注册没有任何研发经验查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

3类原料药杂质精制去除不掉？单杂这么小，重结晶肯定可以除去的，是不是它是个不溶性杂质？你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试，另外结晶过程可控么？之前重结晶都用的滤纸。嗯嗯。下来用滤膜试试。结晶工艺尝试过简单的。甲醇静置析晶明显比搅拌析晶的颗粒大很多。形状也很好。可就是杂质去不了。考察过甲醇的析晶温度，也在析晶温度保温过，可还是不行查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

请教一下，目前的原料药申报，起始物料大家一般都报几个厂家？1个or2个还是更多? 现在专家建议多加供应商，当然只是建议，根据现在的趋势，估计以后会将至少两家明确成法规要求。因为FDA这点是比较明确的要求。现在国内95%以上都是只报一家，主要还是工作量的原因。多报一家，需要重复很多对比性的质量研究及评估工作。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求助外用化药申报相关问题。？ 1类药是比较贵的，做的项目比较多查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

根据ph？ 国家局审评中心最新出的溶出度研究指导原则，与谢沐风的结合起来多看看查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

你有化合物吗？下一代抗生素之父/之母可能就是你？ 难道这就是所谓的一种大数据、云筛选查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

关于创新新药注册的适用症申报？ 报几个，就得设计几个临床验证那会不会造成临床时间、费用成倍的增加？那对于临床审批时间会不会也成倍的增加？查看更多

8 0条评论

来自话题：

中药

，

中药六类新药申报资料撰写？ 这个是可以用文献代替的，09年报过一个查看更多

12 0条评论

上一页16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26下一页

简介

职业：上海宝钢气体有限公司 - 设备工程师

学校：武汉软件工程职业学院 - 生化与环境工程系

地区：广东省

个人简介：我终于知道田亮是多么伟大了查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天