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化药

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求盐酸普萘洛尔原料及注射液新药申报资料？ 地址是什么？看看够不够权限查看更多

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化药

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工艺技术

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多肽溶液的过滤？我的是含10%的水为溶剂，溶解后有微乳白色的浑浊，45滤膜过滤时，开始较快，后来变慢，滤膜上有一层年年的物质，乙腈、水都不溶。... 因为含有乙腈所以用得是有机滤膜查看更多

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化药

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工艺技术

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注册了一个药物销售公司，能自己合成产品出售吗？有些原料是可以的，但是要有产品质量合格的证明（例如液相、质谱、核磁等数据结果），一些小的化学中间体公司就是这么干的，可以作为化学工原料销售。但是作为药物肯定不行，所有的药物原料或者中间体来源都必须是有资质的公司提供的，上报的审核是十分严格的。查看更多

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化药

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原料药含量测定的方法？ 能不能打个元素、质谱什么的自己做一批对照呢？查看更多

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化药

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汤姆森路透求助？ 能求最好快点求了，杀到盖德这里就再也不能求了查看更多

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化药

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【最新发布】2014年中国医药研发产品线最佳工业企业？ 如果大家真是医药研发圈内人的话，这份榜单还是还是比较真实的反映了目前国内研发最好的数家企业。查看更多

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化药

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原料药含量方法学验证？ 你含量测定回收率空白基质是什么？稀释液么？查看更多

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化药

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征集收载多个溶出度方法的制剂？ 塞来昔布胶囊 USP上有两种溶出方法，一个是PH12的磷酸三钠，另一个是胃蛋白酶查看更多

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化药

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硬脂酸镁过度混合的问题？你说之前字其他车间进行过多次生产，那么两车间的设备型号厂家都是一致的吗？我接触过的不同压片机都会压出不一样的片，所以不是说你之前做的的可以，换设备一定没问题... 我不是说换设备一定没有问题，压片机完全一致，冲钉模具都检查过没有问题，整个工艺过程都检查过，目前没有发现问题，只是混合不能完全排除硬酯酸镁的影响查看更多

#硬脂酸镁

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化药

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日用化工

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去除防腐剂苯甲酸钠，需要完善哪些实验啊？望知道的朋友请进，多送金币和红花哈！！！？ 极性很大，不能完全除去的，但是液相当中它很早出锋的，没影响，用液相不要用紫外查看更多

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化药

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微生物

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溶出度介质配制问题？ 吐温两种盐都可以混用，十二烷基硫酸钠不能和钾盐混用查看更多

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化药

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海藻酸钠空心胶囊？ 你们的问题都是配方的问题，然后胶槽的温度每控制好，环境影响不大的查看更多

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化药

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分析利巴韦林标准品过程总有一个小峰,这个小峰不知道怎么产生的? 空白图是怎样的，看过没有查看更多

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化药

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含量测定给出的数据？ 1、既然是含量耐用性，当然最主要的还是不同条件下的含量测定结果的耐用性。如果有已知杂质，你可以作为系统溶液，考察分离度等参数。没有已知杂质，就比较不同条件下的测定结果就行了。 2、不要忘了你的主要目的----测定含量。杂质有有关物质方法在呢！在方法专属的条件下，不要越俎代庖。查看更多

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化药

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美国药典咨询？ 中国的其实参照美国的来写的查看更多

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化药

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请教替尼类药物？ 楼主可以看看我的话题，我曾经写过综述查看更多

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化药

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工艺申报求救？ 工艺放大的过程是允许有工艺变更的，在申报资料里面要写清楚的，具体参照CTD格式。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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起始原料、中间体及残留溶剂等如何控制？请各位老师帮助解决，谢谢。？ 1、对于起始原料、中间体中的杂质，如何对其杂质进行控制？起始原料根据工艺路线推测可能存在杂质，加以控制。中间体一般可只控纯度。如有需要控制特定杂质（主要依据合成部门意见） 2、起始原料和中间体方法学研究应该主要包括哪些内容？目前尚不需要做起始原料和中间体方法学研究，但方法开发过程中，应注意其中杂质的专属性和定量限。如确有要求做方法学，那么最好同成品，整套都做齐。 3、如何判断原料中杂质来源？如何对原料中杂质限度进行规定？根据工艺路线判断杂质来源，原料中杂质根据实际采购情况及小试反应情况制定标准。 4、对于残留溶剂，如果药典中未对该溶剂进行规定，再按照第四类溶剂处理时，如果查不到相应毒理学数据，如何对该溶剂进行规定？参照有机杂质控制限度0.1%。 5、对于残留溶剂，如果该样品受热分解温度与残留溶剂沸点一致，且样品受热易分解，且分解产生的峰与残留溶剂保留时间一致，如何建立合理的方法进行控制？这个问题很麻烦。。。 6、研发过程中，方法学建立与验证应采用什么批次的样品比较合适，应针对哪些批次进行影响因素实验？对于制剂又该如何进行？小试放大批建立方法，进行影响因素实验。方法学验证采用中试批次。制剂一样。 7、方法学监理过程中，有关物质浓度及自身对照溶液浓度是如何确立的？自身对照浓度一般选择最大单杂浓度（0.1%）或特定杂质浓度（0.2%--0.5%）以供试品浓度的0.05%SN≥10，来确定供试品浓度。 8、小试、小试放大、中试的批量是如何规定的？等合成人员回答，中试好像是要有10000个制剂单位的量以上。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响？ 应该可以用，不用担心查看更多

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化药

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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体? 估计是低共熔，低共熔有时候和混合的比例有关，你也可以试试直接混合，不制软材查看更多

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简介

职业：上海宝钢气体有限公司 - 设备工程师

学校：武汉软件工程职业学院 - 生化与环境工程系

地区：广东省

个人简介：我终于知道田亮是多么伟大了查看更多

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