他叫易烊千玺--盖德问答-化工人互助问答社区

他叫易烊千玺

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工艺专业主任

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化药

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推荐一篇文章：仿制药大洗牌，原研药大反转？本文巧妙的将本该是制度上造成的问题，结果转移到技术上来讨论，甚至避谈目前国内药审制度的诟病，再过几年，依然会又有类似问题出现，到时又该将板子打向谁呢？真知灼见查看更多

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化药

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求助制备索非布韦药用晶型的关键点？ 1.一种核苷药物的晶型及其制备方法发明专利在审下载收藏申请号： CN201410391177.9 申请日： 2014.08.08 公开(公告)号： CN104130302A 公开(公告)日： 2014.11.05 申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司分类号： C07H19/10(2006.01)I;C07H1/06(2006.01)I;A61K31/7072(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I 优先权：摘要：本发明提供了索非布韦的一种新晶型及其制备方法，此晶型不含溶剂或结晶水，具有较好的溶解性和稳定性，能够用于制备制剂；通过将原料溶于乙醇等良溶剂中，然后加入异丙醚等反溶剂，能够获得此新晶型，方法简单。查看更多

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化药

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究扬子江药业集团有限公司牛明玉 17:00-17:15，阿法替尼和扬子江有什么关系啊，算什么重大专项啊？查看更多

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化药

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实验室湿法制粒机？ HLSH2 用的不错，100g就可以。查看更多

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化药

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对二甲苯的溶剂残留限度问题？ 新版药典快出来了，看看新版药典要求吧。查看更多

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化药

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制剂的有关物质？ 16楼说的很准确，原料的杂质原料药厂家研究，制剂的杂质制剂厂家研究，你遇到的问题就是外购原料药的最大弊端（原料药厂家不可能提供给你工艺路线，所有的杂质谱），如果，原料药研究内容不充分，在制剂申报时，就需要制剂厂家全面研究，如果，感觉原料药符合已有标准，仍然只关注降解杂质，那么CDE会让你发补（必要时定性分析，结构确认），这算好的。举个例子，某原料药A,有一杂质b,hplc数据显示0.12%（原料药厂家批准较早，或者由于种种原因，未订入标准，确定结构，仅仅单杂不超过0.3%），原料药厂家的标准是b杂质单杂不超过0.3%，而后，制剂申报单位C买了该原料药A，做成制剂，假定该杂质b仍然为0.12%，根据制剂指导原则，未超过0.6%，所以不需要确定结构啊，未进行确定结构，则cde会让你发补，必要时定性分析，结构确认查看更多

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化药

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药典银杏内酯测定流动相抽不动怎么办？ 请问混合时有先后顺序要求吗？你是怎么加的... 无所谓的吧，他们都和水互溶的啊查看更多

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化药

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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺？ 私企没办法好像也没有触犯法律的地方 1 不涨工资 2 搬宿舍这俩国家法律并无涉及。。。。。so，为了宝贝，别生气，认了查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？个人理解：对于元素杂质的控制：首先，进行风险评估，评估元素杂质的来源，检测产品中的元素杂质含量，与PDE值进行比对，看是否低于控制阈值（PDE值的三分之一），根据比对结果确认工艺的可控性。第二，如果风险评估结果是多批代表性的产品（3批生产规模或者六批中试规模）的含量低于阈值且数据稳定基本一致，那么不需要进行过多控制，以你的1ppm为例，已低于控制阈值，看多批数据是否稳定，不稳定的话需要重新评估杂质来源和去除途径，例如更改前一步中间体的标准等来控制前移。如果已经多批数据证明基本为1ppm左右，那么可以不用订入质量标准。如果中试批次不够的话，个人认为也可以不必订入质量标准，在以后批次中继续跟踪检验即可，如果检出含量高于控制阈值，那么可以提高标准等。查看更多

#质量标准

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化药

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请帮忙查询一化学结构？ 这不是一种药物名称？主要成分呢查看更多

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化药

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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂？ 原为片剂，领导要做成注射剂，难度加大。不是仿制。纳米粒再试试查看更多

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化药

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材料科学

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求助聚乙二醇为基质做的栓剂？ 一般是浇注的时候太快，包裹了空气，慢一些，室温冷却就奔就没有问题了查看更多

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化药

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三期临床的药物可以查到制剂处方吗？ 不公布，处方是技术机密。查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 这个怎么说呢，行业不同，利润或者待遇也不同。就合成这一块来说，如果楼主确实需要往这方面发展，个人觉得药明还是不错的，至少我觉得你在里面呆个三四年，就从技术而言，应该会有一个比较长足的进步！希望楼主自己权衡，当然也只是个人建议，因为制药行业本来就是如此。查看更多

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化药

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求助买注射级吐温80？ 15版药典已经有注射剂吐温80的标准，可真正符合的有几家呢？查看更多

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化药

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药品的冻干曲线？ 装量多的。装量多的冻干曲线，小的适用；装量小的冻干曲线，多的不一定适用。查看更多

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化学学科

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极性有机溶剂选择？ 乙腈是不是查看更多

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化药

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依托考昔进口注册标准？ 您好，能否也发给我一份，274005350@qq.com,非常感谢！！... 火了嘛，那个朋友有，发一份吧查看更多

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化药

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求助美国药典38版两性霉素B原料药的质量标准？ 解压密码请见短消息（提取码：926a）查看更多

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化药

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安捷伦开了审计追踪后，怎么能看到删除的图谱信息？都开了审计追踪了，还敢删图谱，我只能说佩服你的勇气和胆量了。所谓的开审计追踪是装了用于数据的修改、删除、序列、采集时间等记录的专用审计追踪软件？还是仅将工作站中的“审计追踪”功能选上？两者有什么区别查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任

学校：郧阳师范高等专科学校 - 化学系

地区：甘肃省

个人简介：每次你说那些奇怪的，忧伤的，阴郁的话的时候，我都默默地觉得这都是我的错，是我不能温暖你。查看更多

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