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化药
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工资爬5k/7K,多久才达到?
表吓我... 表示已经吓shi了
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化药
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求助!菜鸟问题,做溶出时用几个滤头?
40ml才能饱和滤膜?哪有那么离谱啊。一般堵了以后就马上丢了换掉啊,而且材质很多,你什么材质的 我用的溶出仪带的滤头,每次换滤膜那种,应该是混合纤维素膜
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中药
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薄膜包衣片中药注册申报需要做溶出度实验考察吗?
嗯,确实没做过中药,只是以前上学的时候略有接触而已。不过这个问题我倒是认真的思考过,欢迎赐教。 既然这个品种开发成了薄膜衣片,也就是以一般西药的制剂形式呈现出来,那就这一点来看,这个起关键作用的成分 ... 薄膜衣片不一定就是西药的制剂形式。现在也有很多中药片剂都做成薄膜衣片。原来主要是包糖衣片,但是糖衣片存在很多问题。现在一般的中药,不仅是提取物还是有效部位,中药浸膏片一般都会包薄膜衣,如复方丹参片等。这些药物成分纯度并不高,但是包衣后,其外观,吸湿都能够得到很好的改善。中药的溶出关键还是在于指标的选择,成分复杂,选择一个还是一类成分作为指标都没有依据,所以现在目前有以药效为评价指标,结合溶出数据做相关性研究,但是也只是一些实验室研究,对于新药申报,CDE估计是不会承认的。 所以对于中药薄膜片的溶出度检查,药典并没有要求,只是随着审批的严格和对试验研究要求的提高,溶出度检查最后怎么定,是否一定需要做并提交材料,还仅是实验室初步考察还尚未可知。
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化药
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为什么用proteinA或proteinG洗脱时用甘氨酸呢?低pH的缓冲液有很多呀?
就是抗体纯化的时候,我们实验室 用甘氨酸洗脱,因为甘氨酸有缓冲能力嘛,其实可以用其他酸的,也可以用碱,就是不知道酸碱洗脱下来活性有没有变化。... 我们平时做免疫沉淀的时候免疫沉淀下来的蛋白可以用甘氨酸洗脱吗?甘氨酸缓冲能力弱应该不会影响活性吧!你们甘氨酸洗脱液有配方吗?
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#proteinG
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化药
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结构确认的检测机构?
我们的实际情况是这样的:小试,放大,生产都做完了,稳定性也做完了,检测数据也都有(都是私下找人做的),但是就是没有第三方检测机构的红章,所以现在不知道怎么办,才会问这个问题。... 哦,好吧
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皂基加入AES打匀后浓烈氨气味?
皂基体系PH值低了,稳定性要注意哟
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化药
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工艺技术
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Eli Lilly乳腺癌试验药物Abemaciclib (Bemaciclib)的合成?
开玩笑呢,中国人绝对不会做这么长 原研的路线不错,你所谓的中国人绝对不会做这么长,无非是有些中间体可以买到罢了,以S-11,S-7为原料罢了
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化药
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药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则?
要看具体是哪类药,比如高血压的,糖尿病的,还是中药......?都有不同的临床指导原则的。
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化药
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咀嚼片片剂工艺?
山梨醇压片融化重结晶变硬 学习了
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化药
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苏州晶云?
比较专业的做晶型的CRO
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化药
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出比市售慢?
首先,你用的肠溶材料与RLD的是不一样的,溶解速度存在差异;其次,如果你一定要用L30D的话,可以考虑下加快肠溶层里面层释放速度,例如降低上药增重,减少API粒径等。不过,不如换掉肠溶材料来的稳健点~~~
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化药
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工艺研发感想3?
一般来说,杂质的研究和相应的控制策略,很多时候是API工艺开发的核心内容,杂质合格,基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段,关注的重点不同(早期走通工艺路线,中期关注放大效应和初步稳定工艺,后期关注工艺持 ... 请问下,如果药品在放置过程中二聚化,这个二聚话的产物还能称为降解产物吗?
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化药
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不稀释的注射液怎么做强制降解试验?
是进行强制降解实验浓度不改变的意思吗?无论酸碱氧化一般都需要加入溶液吧,不改变浓度是不是为了看与对照的差别?那把对照也稀释成进行强制降解实验的浓度不就行了?
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化药
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缓控释制剂怎么研究??
1、应该不现有能找到的标准作对比研究; 2、溶出介质里加盐应该是考虑到离子效应,你可以试试看看是否必要; 3、不光自研产品做不同介质溶出曲线,原研也得做,这样才能深度剖析和掌握原研和自研产品的体外溶出一致性,降低临床试验失败的风险。
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化药
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sanjinbi?
多谢多谢
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化药
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非固体制剂原料药的晶型问题。?
一般对于非口服固体制剂的晶型是不做规定的,特别是注射剂,如果是液体制剂,不用控制晶型;冻干粉针,在冻干前液的晶型会向更稳定的晶型转变,因此制剂中的晶型实际是最稳定晶型。如果说你的API的晶型容易改变,且会导致产品质量下降,那你怎么做注射剂?当然,如果为绕专利而规避稳定晶型,那你将付出很大的努力,最后可能还是很难控住。因此不太建议这种逆自然规律的研究方式。
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化学学科
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
可以分析 (⊙o⊙)…不好意思哈,现在这个问题还没有解决,不知道是否可以请教一下呢
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化药
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关于仿制药规避专利问题。?
若是发现了新晶型,效果更好。在他的化合物专利有效期内,能生产吗... 不可以
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化药
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工艺技术
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软胶囊的内容物沉降问题?
是不是压制的软胶囊放置一段时间后,出现内容物沉降到一侧?内容物是混悬液吧?如果是这样的话,建议考虑一下两个方面:一、内容物(药液)是否经充分研磨,一般来说,混悬药液如果粒径不均匀或者有粒径较大,都容易沉降。建议药液研磨过筛,尽量细。二、药液的混悬效果是否足够好,可单独对药液做一下沉降体积比的试验,如果不好,考虑加入增稠剂或者助悬剂。
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化药
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日用化工
,
防腐剂的最大使用量?
此类防腐剂的抑菌作用随着烷基碳数增加而增加,但溶解度会降低。对羟基苯甲酸丁酯抗菌性最强,但溶解度最低。此类防腐剂混合使用有协同作用,通常是乙酯和丙酯(1:1)、乙酯和丁酯(4:1)合用,浓度均为0.01%~0.25%。聚山梨酯类和聚乙二醇等会与本类防腐剂产生络合作用,降低其抑菌能力。 摘自《药剂学》第7版
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简介
职业:上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任
学校:郧阳师范高等专科学校 - 化学系
地区:甘肃省
个人简介:
每次你说那些奇怪的,忧伤的,阴郁的话的时候,我都默默地觉得这都是我的错,是我不能温暖你。
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