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他叫易烊千玺

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工艺专业主任

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化药

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求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例，从S.1？ 求一份模板，zhk19841209@163.com查看更多

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化药

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达克米替尼dacomitinib？楼主引出非常深度的问题了。。。。。。辉瑞对效果看，有些厂家对钱看。。。。。。如楼主对：达克米替尼dacomitinib，研究用物料有需求，也可联系我。祝：研发顺利。看来您是行家？我想问这个要前景堪忧还是看好？查看更多

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化药

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盐酸达泊西汀晶型问题？ 你看原研的晶型专利啊。查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 原料成本呢？分析方法的开发，杂质的归属定位？这个是否也考虑了？不算各类成本，只算人工查看更多

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化药

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现在cro价格！？ 当然了我说的是小公司的价格，大的CRO公司就不是这个价了查看更多

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化药

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注射液用乳剂新药研发中需不需要进行体外释放的研究? 你的注射液用乳剂新药研发，首先明确你的注射用乳剂是普通的乳剂，还是微（纳）乳剂，就是现代药剂学给药系统。普通乳剂，可以不做释放度方面的试验，但是如果采用微（纳）乳载药，具有缓释、控释、靶向制剂的作用的话，是需要要做释放试验。可以参考中国药典2015版二部9014微粒制剂指导原则，缓释、控释、迟释制剂指导原则（通则9013)的要求。查看更多

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化药

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解决积压品种及审评审批管理的规范（内部消息)？ 按照第10条规定，中药要嗝屁了。查看更多

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中药

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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解？注册管理办法说的很明白，“有效部位含量应占提取物的50％以上”。总黄酮有活性，则总黄酮含量达50%以上，总酚酸有活性，则总酚酸含量达50%以上。如果去做药理实验，必须分离单独去做，以说明两者都有药效；如果不分 ... 中药经常有这种情况，总黄酮和总酚酸单独做都没有活性，放在一起反而有活性了，那怎么办？查看更多

#提取物

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中药

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中药质量标准提升（增加一个含量测定项目），做完方法学是否还需要做稳定性考察? 需要，改标准，工艺，处方，批量都要做稳定性试验。要求应该在稳定性研究指导原则上吧查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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人工合成生物降解高分子材料作为药物辅料的前景? 大家都下载了目录册，不发表一下观点吗？查看更多

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化药

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关于药品处方变更问题？ 属于第三类变更了。改了规格，需要准备的资料按照重新申报一个品种的资料准备查看更多

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化药

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求大神帮忙查询一致性评价品种常见药、基药的原研厂家？ 我这边帮您查一下吧，给您留私信了请教一下，这个东西一般都是在什么地方查？类似汤森的数据库还是CFDA或FDA上？还望不吝赐教查看更多

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化药

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工艺技术

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化学类新药中式合成放大简单问题请教？ 中试应该按照小试的工艺参数来做，再根据中试情况进行调整，而不是直接设定几个条件进行中试，那样小试就没意义了，不一定对，请参考查看更多

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化药

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 你凭什么说没有浆法加沉降篮的片剂溶出/释放度方法？没用过不代表没有。在模拟胃肠道运动中，药片还能粘在胃粘膜上不成？如果片剂久了会漂浮呢？也让其漂浮（例如含高粘度羟丙甲的缓释片）？还有什么叫不用取5min， ... 片剂用沉降篮的测溶出度的请您举个例子，片剂久了会漂浮的举个例子，记住人家是粘壁，你不要没事找事，先投片后开溶出仪本来就是溶出仪的正确使用方法，感觉你就是过来挑刺来了，无知。不懂就别过来瞎叨叨。查看更多

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化药

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工艺技术

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寻求氘代氢化锂铝国内厂家？ 现在项目已经停止了查看更多

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化药

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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版？ thx for sharing, very good查看更多

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化药

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液相的审查追踪功能？ 为了更严密的避免修改/删除数据，上网络版工作站更安全查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 个人感觉国家的体制制约是根本原因呢。现在的情况是大家都在急功近利，很少有人做真正的研发，都想今天投钱明天出成果的国外就好很多吗？如果那样，是不是，医药研发就没有希望了。查看更多

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化药

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研发的品种是制剂，只做了原料药的液质，不做制剂的行吗？显然不行，你只能说参照原料的结果设置相应检验参数，减少方法验证内容，但是必须得与原研制剂（注意，不是其他仿制药厂家产品）作全面质量对比。查看更多

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化药

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阿伐那非杂质分析？从分析方面来说，首先考察S-9中是否有该杂质，考虑是否由S-9引入。若有，考虑逐步前推。若无，考察最后步反应液以及后处理前后的变化（若结晶工艺，考察结晶固体和结晶母液），如果反应液中有该杂质不小，可以考虑富集了。若反应液中也很小，那就参考2楼，合成角度去分析了查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任

学校：郧阳师范高等专科学校 - 化学系

地区：甘肃省

个人简介：每次你说那些奇怪的，忧伤的，阴郁的话的时候，我都默默地觉得这都是我的错，是我不能温暖你。查看更多

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