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化药
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A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报?
首先找队伍模型做一些数据,然后申请国际专利,然后和国际药厂合作,做全球市场。公司自己主要做亚太地区市场。如果这类药物不多,还是很有竞争力的。 这样的复方相对好做,因为每一个药物的作用机制和不良反应等 ... 你确定不是在忽悠我?还全球市场?我现在找人测试都有可能被人说卖假药呢!其实就跟医生给病人开几个药叫一起吃一样,全部是药店的药。 也不是你说的COPD,只是治疗很小的病,就是效果非常明显、非常快,先对同类产品有很大的优势。而且市场很大,还经常复发。
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化药
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中国的药品仿制走向何方?
不看知识产权?挺逗的。莫非钱多,做好了在那儿等专利过期再生产? 真是有钱就任性!
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化药
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求助这个化合物的比旋度测定方法?
关于这个物质,有关物质、含量等指标都有,我们想增加其比旋度,增加一个测定指标。... 那就像我说的那样,先找一批样品建方法,主要考察溶剂和浓度溶液稳定性,做做重复性,一般来说浓度一定的情况下优先选择比旋度值大的溶剂,这样相对误差比较小。然后多批样品数据积累,然后根据实测数据制订标准。我们就是这样做的~
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化药
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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体?
是不是共融了 不会的吧,原研制剂处方中有硬镁,标明相容性没问题的呀。
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中药
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中药提取物制剂质量检查?
水分,含量均匀度之类的,看药典吧
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化药
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求盐酸帕罗西汀片的BP2014和USP37的标准?
USP monograph for Paroxetine Hydrochloride Tablets, as appendix
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化药
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如何从国外购买的原研品从提取固体?
这有点本末倒置了吧,从这样的制剂当中提取“原料”,真的是原来拿来做原料的时候的真面目?经过提取工艺,一定有变化,已不能代表了原来的样子 以前公司做过类似的项目,是喷雾干燥的。我不懂 第一次搞这个
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化药
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无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞?
no.1据说黑曲霉危害性比较大(吸入大量孢子能致死),所以最好外包。不知道做过的朋友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的? 你的环境浓度绝对达不到致死量,放心 no.2黑曲霉孢子容易 ... 每次做完怎么彻底消毒呢?
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化药
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乙醇量测定法能不能适用于乙醇残留溶剂的测定?
不适用,乙醇量测定和乙醇残留是两个概念,乙醇量测定首先得测校正因子,对照品是三个,分别是20摄氏度下4.5.6ml到100ml,里面是有正丙醇做内标。而乙醇残留是先根据乙醇残留限度来称乙醇对照品,做回收率,双标双样 ... 您回答的内容只是乙醇量测定法和残留溶剂方法的不同,没有说明适用否,那到底乙醇量测定法能不能用于样品中乙醇的残留量测定,具体原因是什么呢?
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化药
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A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报?
感冒发烧药??? ... 感冒药也有,也是很有优势的,不过是中药。另外还有专门治疗褥疮类的脓疮肿毒、烂肉、烧烫伤的中药祖方。效果是大医院都达不到的。 当然,没有药准字都能让人说成是假药。
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化药
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双突跃电位滴定法测定总滴定胺?
你是想解决什么问题,我没看懂
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化药
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mini?
应该有泄爆装置吧 这种问题要和厂商沟通好 安全无小事
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化学学科
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
G2哪种型号,采集的是哪种模式数据 是G2QTOF/UPLC,采集的就是打碎的一级质谱和二级质谱,主要是没有办法看总离子流谱图所对应的一级质谱图里每个母离子的碎片,所以就没办法分析
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化药
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请教药物注册师的职业发展路径?
进口注册和国际注册还可以,关键要有好领导带入门
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化药
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索菲布韦目前国内国外的专利情况?
中间体有授权的,化合物审查中,构型化合物审查中,晶型审查中,QQ-2071398324
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生物医药
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求大神指导目前人源重组胰岛素的一般纯化工艺步骤,以及用什么类型的填料?
我们有成熟的工艺,转让,要吗?
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化药
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晶型专利授权条件讨论?
"一种具有优良的药效的化合物 A 的新型晶体。"中优良的药效是化合物A的定语,不是新型晶型的定语。 哈哈。 个人认为优良的晶型可以有好的稳定性,保证药品质量。也有好的溶解性,因此也更容易被机体吸收,自然促进药效。
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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
最近首访真的是闹得沸沸扬扬。 关于是否需要原研对比 一、从策略上考虑,先报再说,先排队,大不了发补; 二、从溶出来说,对于BCS一类药物来说,快速溶解快速吸收类药物,怎么做都不会跟原研差别太大; 三、从杂质谱来说,只要保证稳定性实验所有杂质都在鉴定限以下,也没有问题; 况且国内大公司甚至可以通过途径获得临床用的药品,甚至资料;想想也可怕; 时间才是金钱!
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化药
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工艺技术
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题?
我的理解,X表示结晶水个数不确定(结晶水个数不好控制)。建议:一,同样的条件,平行做几批,测水分;而二,选一个批次,做X衍射,确定结晶水的个数,并以此为参照;三,同样的条件,平行做几批,检测TG;综合以上数据,得出结论:结晶水个数确定,或者1,2,3...都有可能,从而间接确认文献X的含义。 另外,核磁对活泼氢不一定准确,所以HBr个数不能确定。可以考虑做元素分析或者滴定。
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化药
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小弟刚刚接触微丸,诸多问题还望各位指点?
自行百度“拉索拉唑微丸生产”,文库里有扬子江的生产批记录,可以参考一下。
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简介
职业:上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任
学校:郧阳师范高等专科学校 - 化学系
地区:甘肃省
个人简介:
每次你说那些奇怪的,忧伤的,阴郁的话的时候,我都默默地觉得这都是我的错,是我不能温暖你。
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