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岁月与世界

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设备维修

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化药

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工艺技术

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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题？ 只有一个晶型吧？倒是有不同盐的形式很多种... 我目前看到他们写了三个晶型，对，他们成了很多种盐的类型，但药用的就氢溴酸吧查看更多

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化药

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细胞及分子

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羟丙甲基纤维素 mPa.s 黏度代表什么意思？ 这个是很专业的，需要问厂家查看更多

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化药

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pH1.2盐酸溶液中溶出曲线怪异？不是降解，那有可能是转晶了，转晶是可能出现溶解度下降的，你先查阅下你那个API有多少种晶型，在盐酸介质中开始可以溶解度，但是随着时间延长溶解度增大，你可以将沉淀物检个XRD及DSC，看下晶型是否跟初始API一致，至于原研参比制剂也是如此，可能确实是这样，搞不好这个药物需要跟食物一起服用（推测），再或者，你可以查下这个药的审评资料或者专利，看下原研有没有多介质方面的一些说明，然后也可以看下临床数据，生物利用多怎么样，以佐证自己的推测。弄清楚以后，再考虑盐酸介质怎么做。查看更多

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化药

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Naloxegol终产品纯度问题？ 氮氧化物，你的mPEG7_OMs是如何做到很纯的？应该不是氮氧化物，我合成了氮氧化物，液相上不是一个峰，柱层析查看更多

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化药

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关于旋光度测定中的澄清度问题，？ 这个不行，这么多帖子没有一个用的上啊！还是感谢你提供的帖子，学习了查看更多

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化药

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想向各位大神请教小试批，中试批，工艺验证批，商业化生产批的一些概念。？另外补充下，批次放大的倍数在10倍内，无论是小试放大还是小试到中试过渡。小试三批是考察小试处方和工艺的稳定性，通常需要做三批是没问题的。中试批是上GMP环境（或者GMP车间）做的跟商业批或者验证批次一样的设备，满足设备最小能力的前提下对小试工艺放大批次。严格来说中试之前还有中试工艺参数研究批次，一般1-2批，需要对从小试过渡后设备变更导致工艺参数变更作详细说明。中试完成后验证批次可以放到药品批准之后商业化再验证，商业批就是指批准后生产批次，但是不能超过注册中试批次的10倍批量，这里注册中试批批量一般按照10KG物料以上，或者1万片以上，在两者均需满足的条件下即可（个人理解）。查看更多

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化药

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国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊，是按照5类申报还是3类申？ 国外只有普通片上市，缓释胶囊没上市，缓释胶囊现在处于临床研究阶段，应该按几类报 ... 这种情况就要按照5类新药申报啦！查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯中大量用到的叔丁醇镁是买的还是做得??？ 买的，如果公斤级可以找生产厂家，山东德州有一家生产查看更多

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化药

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有关物质？做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办这样的话方法根本就不行方法是标准规定的，已经做了几年了。流动相的配制会影响出峰时间，但是会对基线有影响吗？比如说基线不稳。查看更多

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化药

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浓缩工艺考察？ 平行试验当然有必要，并且大于三次更合理查看更多

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化药

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求证：网传专利期超6年的申报不受理，该政策已快正式出台？ 那挑战专利这一项怎么解释？查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ 请问你是男的还是女的，女的能治好的多着呢，男的就没听说过。查看更多

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化药

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2015版药典四部或2010版二部附录？ 你邮箱不存在啊发给我我免费发给你 2015 4部查看更多

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化药

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铬限度是多少？ 要根据给药途径确定，具体参见ICH Q3D查看更多

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化药

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usp Ep Bp chp？ 我不知道怎么上传文件给你，你可以给我个邮箱，我这里不是最新的，是2013年版的，美国药典，如果你需要的话，回复我查看更多

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化药

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微生物

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求助当前药物和药物中间体工艺研究优化有什么比较流行的方向？具体到药物或者化合物。？ 都是在沙漠中的蚂蚁，摸不清的，药太多了查看更多

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化药

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流化床制微丸？ 楼主拍几张照片看看查看更多

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化药

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 制剂的水平才是制药的水平，指能达到欧美要求的生物等效性，可见国内实力弱的很查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 个人认为问这个问题的肯定不是研三的，估计就是借着研三问问这个问题。保守估计1kw。查看更多

#多少钱

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化药

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精细化工

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日用化工

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PLGA微球制备过程中乳化剂的选择？ PVA啊，做出来效果不错，成球、球形什么的都挺好。我采用的是浓度为1%、聚合度为1788的PVA。你好我用pva做微球只有纯解度87-89 可以用吗？之前用的纯解度为89做出来的球有孔查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 设备维修

学校：黄冈广播电视大学 - 会计电算化

地区：青海省

个人简介：无论是朋友闺蜜还是姐妹我们都应该珍惜这份友情这是来之不易的查看更多

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