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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？其实CDE的工作效率不能算低，只是人太少了，怎么干也干不完，增加5-10倍人手，就可以满足正常的申报需求，只是按照现在这种颠覆式的药品注册分类改革和药品注册管理办法改革，弄不好以后CDE招聘的人刚上手又要面临裁员了，查看更多

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化药

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研发现状！！！？批下来的临床批件无人问津，需要做的品种因为政策不明朗迟迟未动。有一种身未动，心已野的感觉批下来的为什么不开展临床呢，我们现在就以下来批件的为主，新项目基本处于停滞状态。查看更多

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化药

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还能有哪些药物值得仿制呢？ 地佐辛如何？年销售额过15亿查看更多

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化药

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替诺福韦艾拉酚胺拆分？ 拆分方法简单稳定，已做详细系统的工艺研究，替诺福韦艾拉酚胺成熟工艺，可站内联系第一步缩合怎么做的？查看更多

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化药

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奥美拉唑出现肩峰怎么办? 我们主要做含量和溶出，含量会用PH11.0的缓冲液，溶出会用到0.25N NaOH，色谱柱用的是WATERS XTerra MS C18,4.6*150mm,3.5um 请问你们做溶出用的是USP条件吗？我试过，按USP条件做有肩峰，而用同一根色谱柱做中国药典峰形就很好，其实两个缓冲液差别不大，色谱峰差别倒很大。查看更多

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化药

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硼替佐米冻干制剂？不用叔丁醇，试过木有？山东新华医疗的陈建涛据说做过，你找他去！不采用叔丁醇，做出合格的冻干制剂，技术方面肯定没有什么难度。但你去看看硼替佐米制剂的上市历程，就知道不用叔丁醇是错误的，国内那些宣称不用叔丁醇的，是严重误导！这不仅仅是制剂学问题，还涉及临床药理、毒理方面。查看更多

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化药

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Science：科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病？ 不错！算是一个很大的发现！查看更多

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工艺技术

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如何查阅有关药品制剂及原料药中特定的金属控制限度？ 有个EMA发布的金属残留控制指导原则好像，论坛里因该就有，你可以搜搜看看。查看更多

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化药

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工艺技术

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二氧化硅软胶囊原研厂家？ 我公司能做基于二氧化硅的微胶囊，你想了解一下吗？二氧化硅做软胶囊我就没听说过哦！查看更多

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化药

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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？确实不好弄，晶型与原研不一致，要看具体品种，否则风险可能会很大，仿制现在不仅比较体外还要比较体内，你们要慎重是的呢，一致性评价太烦了查看更多

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化药

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20,16，一切顺心？ 好心态查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？我建议当成一个新项目重新做一遍,考虑如下: 1.外包公司在工艺优化和方法开发时的资料没有提供,你的中试的工艺参数怎么来的?有没有优化和筛选过程?分析方法开发是否合理?这些都不得而知,从研发的逻辑上来说,没有过程就直接跳到了结果,很难说服审评人员; 2.如果你把工艺开发重做了一遍,发现以前中试的参数并不是最优的,那你还是要重新做中试验证工艺,重新放稳定性等,以确保质量可控. 很多同仁说既然中试都做完了,那就补做一下小试好了,这个从研究逻辑上是绝对不可取的,现在审评对研究思路看得非常重,并不一定说你要做个多好的工艺出来,而是要看你研究的过程是否全面,科学和符合逻辑,这也就是为什么现在对QbD理念要求贯彻深入的原因了.查看更多

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化药

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工艺技术

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关于四环三萜类化合物结晶？ 你说下重结晶不理想具体是怎么情况吧，这样好分析问题，是重结晶纯度不够高还是产品呈油状或者产品颗粒较大？查看更多

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化学学科

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工艺技术

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丙烯酸树脂乳液合成方案？ 有做微胶囊这块儿的朋友么我们做发泡微胶囊，有需要可以私聊。查看更多

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化药

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求头孢洛林酯相关的资料？ 申报资料，这些都是企业内部资料吧。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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大一无机化学氧化还原反应？ 能斯特方程…… 查看更多

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化药

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关于溶出片间差异的疑问？ 检查一下含量均匀度？考虑一下外加崩解剂是否混匀？颗粒是否较大？溶出仪是否经过验证？分析方法和分析操作是否合规？查看更多

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化药

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精细化工

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难溶性药物增溶？ 表面活性剂，成盐，环糊精包合查看更多

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化学学科

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涂料分散加工？愿闻其详不敢当，之前在一家树脂厂工作。我看他们做油漆测试树脂时都是3k转以上来分散钛白粉的。没试过2000转是不是可以胜任，你可以买个细度板刮下看下能否满足要求。查看更多

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化学学科

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第二代Hoveyda？ 五价吧为什么？查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 设备维修

学校：黄冈广播电视大学 - 会计电算化

地区：青海省

个人简介：无论是朋友闺蜜还是姐妹我们都应该珍惜这份友情这是来之不易的查看更多

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