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工艺专业主任

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化药

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芍药苷在四十度的热水中？灞傛瀽娑叉瘮杈冩祿锛屾槗鏋愬嚭锛岀簿铏戞椂鎹熷け锛屽姞鍏ユ按绋€閲婏紝澧炲姞婧惰В閲忥紝鍚屾椂涔熻€冭檻鍘熷眰鏋愭恫鏄惁鍦ㄧ嚎鎬ц寖鍥? 查看更多

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化药

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DSC测定片剂晶型？用DSC进行制剂的处方筛选工作确实有一定的意义，并且是个很好的辅助手段。 50℃-180℃的吸热，除去游离水（多在100℃以下），辅料；结晶水多在100℃以上；在你发的图上没法计算，也看不出结晶水的数量。另原研的制剂工艺可能会对晶型有一定影响。查看更多

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化药

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二相代谢孵育体系溶液配制？问到的另一个回复如下，有同样问题的朋友可以参考一下： UDPGA通常是现用现配，配好的溶液在-20℃冰箱可以放置，时间最好也不好太长。 B溶液包括辅因子、打孔剂、抑制葡萄糖醛酸水解的抑制剂，B溶液和D溶液最好是分开配制，B溶液中的三个也可以分开配置，这些一般可以放在4℃冰箱里，配一大管，用的时候往体系里面加就行。除了酶液和UDPGA，其他的稳定性都可以，我们一般是配好了放冰箱，随用随取。丙甲菌素是多肽，水溶性可以。查看更多

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化药

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MTT细胞染色法求高手指导？我把握不好度，就是加药的时候用8个枪头的排插页总是把细胞吸出来，加药后细胞死亡了不是更容易吸出来了，所以没吸出。... 应该是吸出来的。悬浮细胞吗查看更多

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化药

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如何查询印度来源药品信息？我想查一下一个复方制剂，想查一下他有关的原研厂家，说明书等信息，但我还没查到这个复方制剂的商品名是什么，只知道里面的两个主要成分，请问这种情况下能查得到吗... 你得有英文名，给你个连接吧，自己找找看 cdsco.nic.in查看更多

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化药

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中试产品影响因素、加速、长期和包材相容性溶出测定问题？工作量确实大了很多，我们只做中试第一批四条介质与原研制剂对比，第二三批只做标准介质曲线，影响因素、加速长期只做溶出度。缓释制剂如果自制样品溶出曲线发生变化，我们会做原研溶出曲线。查看更多

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化药

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国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊，是按照5类申报还是3类申？ 缓控释制剂和普通改剂型就不是一回事... 当然不是一回事。但现行版法规是按一类事来处理的，具体要求有不同而已。查看更多

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化药

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有人买过曲美他嗪原料药吗？ 我买了一些，做研究足够了，还可以剩下很多，需要的可以联系我。查看更多

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化药

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听一致性评价办公室主任说 “仿制药一致性评价”？ 求PPT，或录音，或什么能体现内容的。我QQ：1589978698查看更多

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化药

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求教羟乙基淀粉注射液的摩尔取代度测定问题？ 可以尝试降低温度，延长反应时间试试~查看更多

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化药

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求肠溶制剂和缓释制剂的药学申报资料模板 CTD？ CTD模板是统一的，跟剂型无关，不知道楼主是想干嘛，CTD模板在CDE官网上可以免费下载如苯磺酸氨氯地平药学申报资料 CTD 查看更多

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化药

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溶出度回收率？ 不想查看药典附录了。没记错的话，应该是说范围至少为限度的±20%吧？明白“至少”的含义，然后根据实验的便利性来就好了。查看更多

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化药

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I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药? 说法有问题，但冻干粉原料必需控制微生物限度（无菌是不得检出，微生物限度是控制一定范围内）、内毒素（即热原）。生产过程中，冻干粉通过过滤除菌（一般为0.2um囊式过滤器X2），必需做微生物截留验证等试验。查看更多

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化药

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PEO粘度的问题？分子量越大粘度越高。还有PEO属于吸水膨胀性的材料，分子量越高，膨胀体积越大，高分子量的PEO一般在控释片中做助推层。含药层里用的一般是较低分子量的。楼主描述的提出来的含量是什么意思？我分别用分子量500万和700万的PEO做助推层压片，500万的含量低因为我开始怀疑是PEO的分子量大粘度高包裹了API，所以一直认为应该是700万分子量的含量低，现在不知道怎么解释查看更多

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化药

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关于现场核查？ 这份资料对你应该会有帮助~~~查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？首先要确定你的原料药做成什么剂型，然后定钯的限度。在验证过程中，如果实际钯残留小于限度的1/3，以后生产不必检测。如果实际钯残留大于限度的1/3，要周期检测。而我们实际做法更严格，控制工艺，验证过程检测不到，以后生产不必检测。如果实际钯残留小于限度的1/3，要周期检测。如果实际钯残留大于限度的1/3，要每批检测。查看更多

#质量标准

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化药

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关于原料药结构确证协作单位的资质要求？最好需要具备CMA实验室进行测试。签订委托协议。哎，这些都不知道。此前的外协单位确有CMA的资质，但是服务态度真心让人伤心，样品分析的时间较长，而且想咨询解析的结果上的问题时，外协单位的老师总说不清道不明。所以现在领导想换一家合作，但对资质这块审评中心是否有明确的要求又不甚清楚。我在重庆地区，各位老师可以提供一下就重庆地区有这个资质或者合作过的单位吗？查看更多

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化药

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有谁做过乳膏的透皮实验吗？有用过取皮刀来取皮肤的吗? 买的现成的猪皮，话说一张猪皮价格抵上一头猪查看更多

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化药

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如何查某一化合物是否有制剂上市? google一下，既然你知道化合物的英文名字，看看能不能找到商品名，然后再到各个国家的药监局官网查询查看更多

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化药

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仪器日志？ 这个估计以后会必查查看更多

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简介

职业：上海河图工程股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：兰州大学 - 西部环境与气候变化研究院

地区：江苏省

个人简介：她说她这一生也只能这样了，在男人身下承欢，偶尔也想想，以前说保护她的人去哪了。查看更多

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