国内与国外制药业差别？楼主你这个也太笼统了吧。 首先，国外范围这么大，美国/欧洲/日本/印度/韩国，还是俄罗斯？非洲？南美？建议选取典型来说。 其次对于这个NDA与ANDA，只是看实力而言，这个实力应该是综合的，包括研发，营销， ... 对，你说的很对。我说这个观点没有主观意愿。 整个制药业需要既需要原研，也需仿制。仿制可以为患者提供用药可及性，而且价格也便宜，甚至有些仿制药的有效性比原研还好，对吧？ 当然，不能只有仿制，仿制当然相对容易些，但都去仿制了，无原研了，你最终仿制都没得仿了。还是那句话，你牛逼，有实力，有资金，有技术，你就做专利原研药，获得技术溢价；你实力差点，可以，做仿制药，也可以获得一定的市场。 任何一个成熟的行业都要允许不同模式存在、竞争。 最后，说一下，关于国内做不出First in class 也不怪企业层面。国内药物研发能力我一点都不怀疑，在我看来，在整个药物研发流程环节上，国内最弱的是临床，还有就是审评。 假如国内真做出一个First in class ，这真是给CDE添堵啊， CDE心里犯嘀咕，这东西我没见过啊，连听也没听过啊。 CDE敢批吗？查看更多
第1天
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