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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 水要新鲜的超纯水，或看波长是否末端吸收，此时要求灯能量高查看更多

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化药

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药包相容性检测？ 请问一下楼主，你做过聚酯/铝/聚乙烯符合膜/袋之类的吗？应该检测哪些项目呢？查看更多

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化药

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求Tamsulosin 原料药及相关制剂的 USP39质量标准？ 提取码简短消息查看更多

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化药

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临床工艺改动？ 这个查看更多

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化药

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药品包材？ CFDA-数据查询-药品-批准的药包材，选择即可查看更多

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化药

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关于仿制药一致性评价豁免临床的问题？ 1. 口服固体制剂多规格注册申请中部分规格可豁免BE，但要证明该药物的剂量与AUC值呈正相关； 2. 口服速释制剂（普通片与胶囊），基于BCS 豁免BE的速释制剂，不包括治疗指数窄的药物，需满足一下几个条件： 1）该药物被证实属于高溶解和高渗透 2）15分钟溶出度大于85%或30分钟溶出度大于85%且与参比制剂释放曲线一致。3）可能影响生物利用度的辅料需与参比制剂基本一致，通常而言尽量保持与参比制剂一致的处方组成； 3. 口服溶液剂，如果药物在服用时为溶液状态且与参比制剂具有相同浓度的药效成份，可考虑豁免BE，但是如果存在影响肠道转运（如大豆油，甘露醇），吸收（如表明活性剂和影响转运蛋白的辅料）和影响药物体内溶解性和稳定性的辅料存在，可能需开展BE； 4. 口服分散片，如可以证明该药物在口腔不吸收且该药物符合BCS分类豁免的要求，可考虑豁免BE；口崩片，口腔膜剂，咀嚼片等均属于此类。查看更多

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化药

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工艺技术

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对硝基苯甲醛与丙二腈反应？ 加三乙胺，加热查看更多

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化药

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原研申报信息？ 卖不卖恩杂鲁胺的杂质？有货联系我，qq:846826419 http://foraidpharma.webc.testwebsite.cn/index.html查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？ 你的设备压片速率能调节吗？可以调节小些，还有你这个颗粒大小和流动性怎么样？是不是流动性不太好导致的呢查看更多

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化药

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关于新药和仿制药的区别和研发过程？新药，属于药物发现drug discovery，一般要有NCE（新化学实体），主要是药物化学和临床研究。仿制药，就是要生产过程要遵从GMP，产品要过生物等效性研究（BE）。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依鲁替尼重结晶方法？你对工艺的研究可能还不够。你需要确证杂质的结构，到底是哪个杂质出不掉，杂质的来源是工艺杂质还是降解杂质，然后从产生杂质的步骤进行控制杂质的生成，这就需要进行参数优化了，。现在研究不能通过盲目的重结晶了，做实验别着急，有目的性的安排试验就行了。在这里涉及到工艺的问题一般都是保密的，即使告诉你，你就错过了提高研发技术的机会了查看更多

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化药

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色谱柱？达不到要求就不买然后呢，就不做了？？ ... 呵呵，不行就换一家啊，这么多公司，总归是有能行的。一般情况，一家就OK了。我还没遇到需要找两家甚至多家的情况。查看更多

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化药

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有关原料药质量的问题？首先，标准不是不能改的，恰恰相反，标准是在不断发展的；其次，标准也不是随随便便就能改的，它是很多人实践的结果，改要充分的研究，并要有多家权威机构验证，报药典委员会才有可能会改；然后，不能因为你做的不符合标准就去改标准，首要的是要分析你做的为啥不符合标准，是检测的时候室温、溶剂温度没控制？还是合成的过程不同导致？等等，像这种一般性质，药典不太会弄错的，很可能是你的东西或检测的问题。查看更多

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中药

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您好，我做的是中药粉末直接压片的凝胶骨架片（主药含量57%）...？溶出差异大，一般考虑就是混合不均匀，你先测一下含量均匀度，如果含量均匀度不合格，可能是住活性成分没有混匀或者片重差异较大，如果含量均匀度合格，而崩解时限差异较大，那就是崩解剂和粘合剂的问题了。一般情况下，直压工艺对原辅料和设备要求很高，工艺上体现出的难点就是混合均匀度、流动性、可压性等等。所以你得根据你的工艺顺序一一排查，找出原研，一一解决。当然这些结果都应基于分析可信的基础上，如果分析出现错误，一切工作都是白搭。查看更多

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化药

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晶型药物专利保护策略研究——基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析？本人对晶型属于刚接触，一些东西往往看的半懂不懂。看着前半部分明明是同一个晶型，后面不知道怎么论述的逻辑，就得出了维持专利有效的结论。按照专业的角度看，晶型其实是一个，但是好像因为其他原因就让744号专利有效了。最近才看到这篇帖子，这位yang5536 没有传播错误的观点吧，查看更多

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化药

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP38？ USP38帮你下了，看看吧非常感谢！查看更多

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化药

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走上新药研发的路是不是今后就注定要么成功要么失败呢？新药研发，真没有什么技术含量，多的是报表，规程和制度。责任重大，被管理部门歧视，审批是个坎。这个我觉得你说得不恰当，新药研发这是一个多学科，高技术集成的，还挺烧钱的行业。没有一定的技术含量的话，除了运气爆表，并购以外，基本就研发不出来什么东西。咱们不能被国内遍地是仿制药就觉得新药研发就是在玩儿呀，研发的周期和困难还是要客观考虑的。举个栗子，国内目前的新药筛选主要是集中在传统筛选技术，这种技术有一定的局限，比如筛选成本高，化合物多样性有限，化合物空间结构覆盖率比较低，加上国内能够有多少企业愿意像国外一样投入巨大的资金研发，不出彩也是能够理解的。就比如DNA编码化合物库筛选技术，它就相当于传统技术的升级版，这个技术除了国内的成都先导药物能做还没有其他公司可做吧。你说的应该是大企业的研发部门吧，审批比较慢，还是很大一批中小创新企业新药研发还是很积极的。查看更多

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化药

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一份令国人羡慕妒忌恨的美国FDA指南？这位兄台来八一八美帝药监系统的底呗，来让我们开开眼？是不是连cfda也不如。。。 ... 以前fda很不错现在已经被各种势力干扰的一塌糊涂了你搜搜女性伟哥就明白了查看更多

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化药

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求助注射用乳糖酸阿奇霉素 Azithromycin Lactobionate for Injection 国外上市情况？我查询的结果是没有国外上市记录，http://db.yaozh.com/Search?typeid=8446&content=注射用乳糖酸阿奇霉素；http://db.yaozh.com/Search?typeid=8446&content=Azithromycin+lactobionate+injection，你可以点开自己看看，希望对你有帮助查看更多

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化药

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微丸上药的方式？ 还可以混悬上药。API不必溶解也能喷到丸上。查看更多

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简介

职业：上海品沃化工有限公司 - 设备维修

学校：河南师范大学 - 历史文化学院

地区：贵州省

个人简介：你不懂，还是不懂，我说的分开其实是想被挽留。查看更多

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