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化药
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乙肝现在最先进的国际上的治疗水平是怎么样的?
乙肝仙香颗粒,自己网上了解吧。说太多会有打广告嫌疑 ... 现今的治疗水平, HIV 和HBV 是不能准确的治愈。 HIV 的置换骨髓可以治愈, 只有几个例子, 所以NIH 注巨资进行这方面的研究。 HBV 从理论来说可以治愈。 但是CCCDNA 的半衰期太长, 核苷类药物能使10%左右的人治愈。也有人不治而愈。所以在这个启动免疫系统方向上, 具体到药物研究, Gilead and ROCHE 瞄准了TOLL-LIKE RECEPTOR AGONIST 7。俩个药物在一期和二期临床研究。 所以中医治愈, 可能有人,但 在临床效果上, 没有任何统计学意义。 从你的药名上也可以看出。
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化药
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利伐沙班异构体怎么分啊…?
按ICH要求和已上市的大部分手性药物的对映异构体限度,定为不得过0.1%即可!
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化药
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加速试验不合格怎么办?
看来你知道加速不合格怎么办,那题目得改改了。长期试验实际上不存在合不合格一说,不合格了,说明有效期就这么久了。当然,经常疑问出现在自制的没有原研的有效期长的问题,加入原研有效期36月,自制的放18月就不合格了,那就最好分析一下原因,比如:处方、工艺、关键参数的选择、水分、包装材料等,如果是制剂内在的原因导致的不合格,建议还是认真分析一下,有必要的话建议重做。
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化药
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关于“注册部”的翻译?
RA, 国际通用 药政事务
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化药
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工艺技术
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注册了一个药物销售公司,能自己合成产品出售吗?
作为杂质对照用的话直接做结构确证的图谱就行啊
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化药
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工艺技术
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通入氯化氢气体,使胺成盐,乙酸乙酯溶液,为什么会先有大量沉淀生成后又变回澄清?
有些胺活性很高,乙酸乙酯做溶剂时容易被乙酰化。要考虑一下这个原因
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#氯化氢气体
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化药
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pH检测?
pH4.5 6.8 11.2,三点校正
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化药
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求助各位大神胡椒醛怎么提纯啊 金币不多见谅啊!?
熔点37℃,可利用其熔点差达到提纯的效果,即熔融结晶; 另外可用乙醇溶解,加水析出的方式提纯 (在乙醇中溶,水中不溶)
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化药
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单抗药这么热,比起小分子药有啥优劣?
做点调研吧,小分子和抗体的研发成本。... 水总是要留到低洼的地方去,经济学原理在药物研发圈子也是适用的。
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化药
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阿莫西林钠析晶问题?
你可以试试单用乙酸乙酯做溶剂
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化药
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有没有色谱柱的大神啊?!!求助!!?
柱子堵了肯定压力高,有的东西很费柱子的,淘宝上有卖二手色谱柱的,可以搞回来用,或者买回来自己修补柱子用
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化药
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求助 DB?
应该进单标的,其实也废不了多少时间。
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化药
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包材相容性研究?
可以私信吗
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化药
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曲格列汀首仿?
肯定做了的,现在做仿制药你不和原研对比就是找死... 有没有可能是等着发补的时候再做原研对比
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化药
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工艺技术
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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成?
感谢分享,感觉四氯化碳应该只是起溶剂作用
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化药
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求美国药典USP37?
楼主发我一份吧~跪求跪求 邮箱1765809150@qq.com
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化药
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药用辅料需要进行有关物质检查吗?
注射剂新辅料属于高风险品种,一定要求进行有关物质检查.
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化药
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工艺技术
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工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整?
楼主最好按原标准报,批下来后再做变更,否则做稳定性时间来不及了。 临床还没做,现在是原料药阶段,做工艺验证碰到的问题,你是说如果已经是报产阶段,中间体质量标准就做相应的变更,中间体的稳定性还要考察来不及是吧;这个变更什么时候提出来比较合适呢
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化药
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回顾CTD历程,再读ICH M4,并译文以示朋友,欢迎雅正。?
对这个也迷糊,感谢分享!
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化药
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维格列汀二取代杂质怎么解决??????
这个太难说明,你做实验吧,无人能帮上忙
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简介
职业:上海品沃化工有限公司 - 设备维修
学校:河南师范大学 - 历史文化学院
地区:贵州省
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你不懂,还是不懂,我说的分开其实是想被挽留。
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