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化药
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原辅料相容性问题?
之前看过资料,好像注射液不需要做原辅料相容性,这个针对固体制剂,不知道这个说对不,不对,请大家批评。
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化药
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工艺技术
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中试能否分步连续合成?
可以的,楼主的意思就是AAA,然后再做BBB,再做CCC…… 没有规定一定是ABC,ABC,ABC…… 但是一般来说,做一遍ABC,然后对最终有个结果,心里有数 如果中间出了问题,就要全部重新来,比较麻烦。
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化药
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对甲苯磺酸盐的分析方法?
LC-MS做起来还是比较轻松的
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化药
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分析研究员?
最后一个杂质要求打不开呀,另外你有各个限度的要求有吗?... 新药制剂中降解产物的报告阈值 每日最大剂量 阈值 ≤1g 0.1% >1g 0.05 % 新药制剂中降解产物的鉴定阈值 每日最大剂量 阈值 <1mg 1.0%或 5μmTDI(取严格者) 1mg~10mg 0.5%或 20 μmTDI (取严格者) >100mg~2g 0.2%或 2mTDI ( 取严格者) >2g 0.1 % 新药制剂中降解产物的界定闻值 每日最大剂量 阈值 <10mg 1.0%或 50 μmTDI(取严格者) 10mg~100mg 0.5%或200 μmTDI (取严格者) >100mg~2g 0.2%或 2mTDI ( 取严格者) >2g 0.1 %
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化学学科
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工艺技术
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仪器设备
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氯化铜水溶液在70摄氏度真空烘箱中干燥,能否变成氧化铜?
抱歉,不是氧化,是分解
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化药
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工艺技术
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原料药合成申报的有关问题?
必须提供原辅料的相关证明啊,生产原料药所用的原料并非药用这个没有问题啊,很多原料都是工业级别的,别说食品级别了 可以申报 不能,食品级不能用。
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化药
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有点不淡定了?
一进去什么活都不干就给40万?怎么可能啊。。。
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化药
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Alltech 2000ES 中信噪比怎么计算的,求教各位大侠?
看你这样积分就知道肯定还不理解信噪比, 你这个看起来像安捷伦,把小峰都必须积分出来才行的
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化药
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工艺研发感想3?
写的不错,请问spiking实验是什么意思?
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化药
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微生物
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中间体是否要做杂质研究?
这个真的就和楼上说的一样 不影响你后续的反应 不影响你的成品的杂质 不做事没有关系的 做的话是锦上添花,但是那种会影响到你成品质量的关联系杂质,还是最好做下 现在审评要求也高了 不光要你的杂质谱,杂质的追溯一样要求很高
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化药
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关于制剂杂质的问题?
不能省,这都省了,谁敢吃你们的要,小试研究都开始粗糙了,没耐心,必须做,而且尽量做全。民族制药才能兴起。做药物研究要严格,细致,标准化,
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
连续生产是指批号(批次)连续,你今天做完中间体A,晚上休息,明天做中间体B完全可以啊
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化药
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请教雷迪帕韦国内研究进展?
都没人来,看样子做的人很少
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化药
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测定盐酸小檗碱出现肩峰?
试一下,改变流动相比例,已出现杂质干扰
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化药
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做液相时对照品保留时间漂移但样品一点不漂移,什么原因?
对照品是低浓度吗?对照品是新配的还是用的储备液?
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化药
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仿制药溶出度快?
1.如用硬脂酸镁,润滑的时间长一些; 2.颗粒做的硬一点,不用我多教吧? 3.压片压力加大一点 另外,如果15min都已经85%以上了,不需要考虑是否f2,已经一致了。
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化药
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1377049?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 杂质标准品、对照品、原研参比,联系QQ;2850803125
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化药
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3类药按附件2格式申报 模板?
CDE分享的CTD模板恩替卡韦、卡培他宾申报资料
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化药
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大家讨论下,仿制孤儿药有市场前景吗?
国家没有出台相关的政策,也是有其考虑的,经济因素上是孤儿药比较昂贵,一般的家庭承担不起,政治因素是国内企业研发能力有限,出台相应政策有利于国际医药巨头在中国搞研发,不利于国内企业。再就是国内的流行性病学调查数据不明确,导致无法给孤儿病确切定义。
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化药
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原料药体外释放(透析)2天后累计释放量只有60%,为什么释放不完全?
原料直接透析?晶体么?
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#原料药
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职业:上海品沃化工有限公司 - 设备维修
学校:河南师范大学 - 历史文化学院
地区:贵州省
个人简介:
你不懂,还是不懂,我说的分开其实是想被挽留。
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