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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 来调研下现在国内药物研发做的比较好的企业,有哪些?欢迎各路达人前来交流~有金币哟~查看更多 33个回答 . 19人已关注
求郑州大学丁苯酞类似物布罗佐喷钠结构? 求郑州大学 丁苯 酞类似物布罗佐喷钠结构查看更多 4个回答 . 19人已关注
有没有结肠溶胶囊这种剂型? 如题,有没有结肠溶胶囊这种剂型查看更多 1个回答 . 3人已关注
求Paroxetine Hydrochloride Tablets的JP16 Supplement II的英文版标准? 求 盐酸帕罗西汀 片(Paroxetine Hydrochloride Tablets,パロキセチン塩酸塩錠)的JP16 Supplement II的英文版标准。查看更多 1个回答 . 2人已关注
医药行业的钱蛮好赚的嘛!? 今晚和同学聊天,他所在的一家 医药中间体 外包实验室和几家化工厂合资,专门生产国外刚出来的新药或重要 中间体 ,再卖给国内或国外的一些非专利市场,听他说随便搞搞一个月都有几百万的利润的。看来还是搞医药行业有前途啊。查看更多 16个回答 . 17人已关注
紧急求助cyclobenzaprine hydrochloride的汤森路透报告? 紧急求助cyclobenzaprine hydrochloride的汤森路透报告,非常感谢!查看更多 5个回答 . 4人已关注
日本新药申报的指导原则在哪能下载到? 请问大家,哪能查到或是下载到日本新药申报的指导原则,谢谢!麻烦把网址给我一下。查看更多 1个回答 . 11人已关注
求职? 学长学姐有没有知道山东威智医药的,本人是本科,签了这个公司,3500每月,有了解的能否跟我说说 查看更多 6个回答 . 4人已关注
求医药行业资讯类英文网站? 如题,公司老板想把公司官网做的高大上一些,让我们找些英文行业资讯,生物谷等都是中文的,故向各位朋友求助,烦请各位献计献策,不胜感激!!查看更多 1个回答 . 13人已关注
“仿制药质量一致性评价”相关政策导读? “仿制药质量一致性评价”相关政策导读  2012.01.20——国务院下发了“关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知”,正式提出将在未来10年针对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价; 2012.04——国家局组团赴日学习,并结合美国情况,确定“采用体外多条溶出曲线开展我国已上市口服固体制剂仿制药一致性评价工作”; 2012.11.22——国家局发布《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》的通知(食药监注函[2012]227号),并制定起草说明; 2012年——成立“仿制药质量一致性评价工作办公室”,设在中国食品药品检定研究院,负责仿制药质量一致性评价工作的具体实施和技术审查,并已发布了多种药物的一致性评价方法进行研讨并征求意见; 2013.02.16——国家局发布关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号),提出一致性评价的重要意义,宣传政策,提倡企业发挥主动性,并制定工作方案、目标、原则、内容和计划,力争2015年全面完成基本药物目录品种质量一致性评价方法和标准的制定; 2013.07.15——国家局发布“关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知”和“75个品种名单和方法研究承担单位汇总表”; 2014.01.29——国家局发布公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见,拟公示3个拟评价品种的评价方法和2个技术指导原则; 2014.03.19~20——2015年全国药品注册管理工作会议精神,提出稳步推进仿制药质量一致性评价工作,启动申报、受理、生产现场检查和审评等工作,通过一致性评价的仿制药,允许其在说明书和标签上予以标注,在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持;标准起草企业的名称在国家药典中予以标注; 2015.07.31——国家局发布关于征求加快解决药品注册申请压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号),指出国内尚未批准上市原研药的,按原标准有条件批准,企业在上市后3年内需通过与原研药的一致性评价,未通过的届时注销药品批准文号; 2015.08.18——国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发〔2015〕44号),提出提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价;提出绿色通道、加快审评审批、试点工作进行;进一步明确各项鼓励性政策。 “一致性评价工作"政策解读,欢迎大家一起沟通交流 QQ 1992442676查看更多 5个回答 . 8人已关注
求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长? 枸橼酸托法替尼 原料药 在水和乙醇中的溶解度分别是多少?枸橼酸托法替尼的UV吸收波长在哪里?谢谢!!查看更多 9个回答 . 14人已关注
是残留还是污染? 用安捷伦c18柱,检测某水溶性样品时,空白在主成分出峰位置处有峰,对主成分测定有干扰。连续走多针空白稀释剂不减小,进空针也有。 查看更多 13个回答 . 18人已关注
起始物料方法学也要做破坏试验吗? 起始物料方法学也要做破坏试验吗 有没有必要!!!!查看更多 4个回答 . 2人已关注
中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗? 引用回帖: 5楼: Originally posted by fione_liu at 2016-02-22 15:21:02 这个有什么根据美亚?我觉得做简单的确证就行,不需要做全套方法学,但是又没有依据,想问问你知道这个有依据吗?...查看更多 1个回答 . 6人已关注
求助质量标准!谢谢? 麻烦哪位大侠能帮忙查询 盐酸贝那普利 片Benazepril Hydrochloride Tablets的最新版的USP标准,应该是usp39或38。不甚感激!查看更多 1个回答 . 18人已关注
求助EP8.7铝镁加(Almagate)质量标准? 如题,求助EP8.7 铝镁加 (Almagate)质量标准查看更多 1个回答 . 13人已关注
强制降解试验? 1、药品强制降解试验目的是?是为了验证检测方法的专属性还是产品的稳定性? 2、强制降解产生的 杂质 是否需要鉴定出来? 3、有没有药品强制降解的相关规定和文件、法律法规等?查看更多 6个回答 . 3人已关注
求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写? 各位朋友,本人现在撰写一个简单的电解质冲洗液的申报资料,其中非临床研究中涉及到的所有试验都没有,原研说明书中直接说明没有进行这些研究。请问这部分资料必须要撰写吗?必须写的话应该怎么写?查看更多 4个回答 . 5人已关注
壳聚糖溶解? 求助:我最近在做 壳聚糖 的溶解,有谁知道有关壳聚糖溶解于稀 乙酸 的配比的文献? 查看更多 5个回答 . 13人已关注
药典中药物晶型的问题? 在找药物晶型的相关资料,以下是《美国药典》中的内容,请问其中的A和B是表示不同的晶型吗? 求解答 Identification— A: Infrared Absorption 197K. B: Dissolve about 50 mg of Ubidecarenone in 1 mL of ethyl ether, and add 10 mL of dehydrated alcohol. To 2 mL of this solution, add 3 mL of dehydrated alcohol and 2 mL of dimethyl malonate, add 1 mL of potassium hydroxide solution (1 in 5) dropwise, and mix: a blue color appears.查看更多 7个回答 . 16人已关注
简介
职业:上海睿筑环境科技有限公司 - 销售
学校:信阳师范学院 - 历史文化系
地区:广东省
个人简介:梦由自己来创造,路由自己来走好。。。查看更多
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