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FLUENTN能否做高超音速气动力计算? 请教大家,FLUENTN能否做高超音速气动力计算? 马赫数在5-8之间,能否用FLUENT预计气动力系数和力矩系数? 查看更多 4个回答 . 18人已关注
关于方法学验证线性范围设计的问题? 做一个仿制药,写实验方案中,有关于线性范围的设计问题想要求助各位大神: 由于我做的药中国药店没有录入,所以我参考欧洲药典,含量测定 对照品 与供试品浓度确定为0.08mg/ml,做线性设计的时候,我想将对照品储备液为0.2mg/ml,然后线性浓度最终设计为0.01mg/ml、0.02mg/ml、0.04mg/ml、0.08mg/ml、0.10mg/ml、0.20mg/ml,想问各位大神,这样设计合理吗??或者说我储备液配的浓度会不会太小? 查看更多 1个回答 . 12人已关注
羟自由基的清除率测定有没有什么好办法? 在用邻二氮菲-双氧水- 硫酸亚铁 体系测定羟自由基清除率的时候,发现加我化合物的管子呈蓝色,猜测我的化合物是 水杨酸 酯的结构,fenton反应生成的三价铁跟我的化合物显色了,导致无法测定。我想找另外一种金属离子能催化双氧水产生羟自由基,试了CuCl,但是CuCl的溶解度太小了,产生的羟自由基太有限了,灵敏度太差。不知道各位有没有其他好的办法? 查看更多 1个回答 . 11人已关注
请问hypermesh中如何给一对齿轮设定接触? 请教各位hypermesh中如何给一对齿轮设定接触? 一对齿轮的接触该设置成哪种类型的接触呢?是slide、sticke还是freeze? 查看更多 2个回答 . 12人已关注
BV2细胞如何培养? 刚开始养BV2细胞,请教大家几个问题。这个细胞是半贴壁细胞,请问通过什么看细胞是否存活(同学说细胞漂起来就是死了,但是我们细胞本来就是悬浮生长啊),,还有就是每次换液传代的时候都需要把 培养基 里的细胞离心收集起来,那么这样把死细胞也没有洗掉,也收集起来了,请问大家是怎么处理的,求解答 查看更多 4个回答 . 8人已关注
有没有预约测过XANES的小伙伴,? 我知道国内只有三家可以做,请问大约需要等多久呢?? 查看更多 2个回答 . 17人已关注
NB/T47003.1常压容器液压试验压力问题? NB/T47003.1常压容器中,4.8.2 试验压力:a) 液压试验:Pt取1.25p[σ]/[σ]t和0.05MPa的较大值。请问这个0.05MPa是出于什么考虑的?同样JB/T4735中规定的此值是0.1Mpa,请问最初的想法到底是什么?file:///C:\Users\DELL380\AppData\Roaming\feiq\RichOle\4126681119.bmpfile:///C:\Users\DELL380\AppData\Roaming\feiq\RichOle\4126681119.bmpNB/T47003中的条文NB/T47003释义中条文JB/T4735中条文查看更多 1个回答 . 1人已关注
pBAD33? 有用过pBAD33这个质粒的吗,网上的大小是5300bp,但是我电泳跑出来的是一万左右,单酶切之后也有七千左右,这是什么原因啊?质粒也会形成多聚体吗? 查看更多 1个回答 . 20人已关注
2,4? 2,4- 二羟基苯甲酸甲酯 的合成,想找一下有关这种物质合成的“直接”文献~还有它的一些用途如果查到也可以分享下~查看更多 7个回答 . 17人已关注
转载:中国仿制药首获FDA核准 获奖励180天市场专营权? 链接:http://www.caikuu.com/zixun/shishi/1207154.html 文章导读:仅仅一个月后,中国医药企业关联公司生产的一例仿制药首次获得美国FDA预批准。据了解,汉达药业是美国一家小型研发企业,擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。汉达公司创始人刘芳宇介绍,1984年美国颁布Hatch-Waxman Act法案,鼓励仿制药公司向品牌专利药挑战,对于第一个成功挑战者奖励180天的市场专营权。  本网获悉,12月中旬,复星医药(600196,股吧)参股公司汉达药业收到美国FDA正式通知,其仿制的大品种缓释 喹硫平 获得预核准(tentative approval),这是中国医药(600056,股吧)企业联系关系公司中第一个首仿获批的产物。   中国外商投资企业协会药品研制和开辟委员会(RDPAC)执行总裁刘贞贤上月在接管本网记者采访时暗示,到2012年,国际医药市场将会有1390亿美元的药品失踪往专利期,“这对于中国这个仿制药大国来说,是一次千载一时的好机缘”。   仅仅一个月后,中国医药企业联系关系公司出产的一例仿制药初度获得美国FDA预核准。   挑战专利的仿制药,是指按照美国FDA划定的P4申报渠道,在被仿制药品的专利未到期之前,经由过程技术立异以不加害专利的体例创制出不异的产物,从而打破专利药的市场垄断,降低患者的经济承担。   据体味,汉达药业是美国一家小型研发企业,擅长缓控释制剂技术及开辟挑战专利的仿制药。   汉达公司创始人刘芳宇介绍,1984年美国公布Hatch-Waxman Act法案,鼓舞鼓励仿制药公司向品牌专利药挑战,对于第一个成功挑战者奖励180天的市场专营权。是以争夺180天市场专营成为仿制药企业孜孜以求的方针。   从2008年起头,汉达药业陆续向美国FDA递交了对该药全数5个剂量的强仿申请,其中4个剂量是首仿,并在之后两年陆续提交了填补资料。FDA的预许可是基于汉达仿制药申请的资料合适美国FDA划定,而且该产物的出产和 测试 行动措施合适cGMP划定。鉴于该产物是P4 申报渠道,待以下三个前提中任何之一知足时,就可以获得正式许可:1)与 对照品 厂家30个月的常识产权讼事期满,或 2)法庭判决汉达产物不侵权,或 3)对照品专利到期。   复星医药副总裁兼国际部总司理崔志平暗示,仿制药尤其是高难度的挑战专利的仿制药拥有十分宽敞宽大旷达的市场前景,像喹硫平这样的大品种的首仿产物利润空间可达上亿美元。事实上,高难度仿制药的研发对患者和医药企业是双赢的,因为高质量的仿制药可以打破品牌药的垄断地位,将治疗费用降低。 大家有什么想法不? 在现阶段国内研发能力以及研发状况值得学习日本和印度的路线,真正有实力的公司应该多做国外仿制药,像60-70年代的日本的仿制早就后来的发展以及印度注重质量和成本方面在仿制药的优势,提升一下研究技术以及生产等方面同时积累经验,等实力上来了再做高端的研发而不是国内的低端仿制。也许一个仿制大家很鄙视,但是国内的仿制拿去FDA估计99.99都死翘翘。利用国内廉价的生产成本对外国的市场冲击应该非常大,如果多了估计抢占很多市场。不过问题是,等五年,美国国会貌似已经提议取消180天独占权,会不会等可以上市后没有市场优势………… 个人的一些观点,欢迎探讨 查看更多 21个回答 . 2人已关注
计算机辅助药物设计— 原理方法及应用? 楼主这个下不了。能不能弄个直接下载的。查看更多 2个回答 . 12人已关注
孟鲁司特钠精制方法。? 如题,这个有知道的请赐教!查看更多 4个回答 . 1人已关注
关于查找日本最新药。。。。? 由于不会日文,PMDA不会用,在这里请教下大家,日本有没有类似FDA的This Week's Drug Approvals 和EMA的New medicines 这样随时更新最新上市药品的地方? 求教,谢谢~~~ 查看更多 7个回答 . 18人已关注
中试前需做的准备?查些什么资料? 新药研发快要进入中试阶段了,在此之前需要做哪些准备?需要查哪些资料,比如关于方法验证的等等。。。 研一新生,刚接的项目,还是一头雾水,不知从何做起,拜托各位大神指点指点。查看更多 1个回答 . 16人已关注
原料药申报中起始物料及关键物料如何界定? 原料药 生产工艺案例分析及技术求培训资料中要求: 详细提供起始物料的合成路线、制备工艺、质量标准、 杂质 分析等资料。这里所指的起始物料是如何界定的呢? 起始物料和关键物料是一个意思吗? 不是的话,什么样的物料算起始物料, 什么样的物料算关键物料呢? 请高手指点,谢谢~~查看更多 8个回答 . 18人已关注
只还原硝基不还原双键? 如图所示 查看更多 8个回答 . 8人已关注
MIL? 有没有大佬做过有关MIL-101(Fe)载药研究的,或者MIL-101(Fe)导电方面的研究,能推荐篇文献看看吗 查看更多 1个回答 . 9人已关注
梯度洗脱基线波动? 各位前辈,本人最近做梯度, 流动相 A: 乙腈 -0.1% 磷酸 (5:95),流动相B:乙腈 梯度洗脱程序:时间(min) A% B% 0 100 0 5 100 0 30 20 80 50 20 80 检测波长是210nm 每一针(包括空白溶剂、空针)都在29~35min这个范围内出现波动。请求各位前辈指点迷津,真的不知道是哪里的问题,会是流动相(水、乙腈)本身的问题,梯度洗脱将流动相本身的有机杂质洗脱出来?查看更多 18个回答 . 17人已关注
谁家有苯磷硫胺? 哪位仁兄了解 苯磷硫胺 这个产品及 中间体 ,化工级或医药级都可以的查看更多 2个回答 . 14人已关注
再问有关晶型结构? 如:某一药物在最后一步反应过程中生成某种晶型,但我后来又进行了重结晶,如何才能生成原来晶型,有必要把所有溶剂试机反应条件 重复 一边吗? 查看更多 8个回答 . 6人已关注
简介
职业:上海顺琪国际贸易有限公司 - 设备工程师
学校:周口师范学院 - 化学系
地区:海南省
个人简介:孤独的最高境界是繁华。查看更多
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