阿地溴铵在慢性阻塞性肺疾病治疗中的疗效及安全性如何? 慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary diseases, COPD)是一种可以预防和治疗的肺部疾病,其特征是不完全可逆的进行性气流受限。急性加重及引起的并发症将严重影响患者生活质量甚至引起死亡,目前的治疗主要集中在缓解症状及减少急性发作次数上。慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease GOLD)推荐在中-重度COPD患者的维持治疗中至少选择一种长效的支气管扩张剂。在不断的研究与实践中,新型长效吸入性抗胆碱能支气管扩张剂"阿地溴铵(aclidinium bromide)"应运而生,该药可选择性的与支气管内的M2及M3尤其是M3受体结合并发挥作用,具有起效快,维持时间长及不良反应相对较轻等优点,并于2012年7月23日由美国食品与药物管理局(FDA)批准并在欧洲和美国用于COPD的长期维持治疗【1】。本文对近几年有关阿地溴铵在COPD治疗中的疗效进行简要分析。 Zou等人于2016年最新发表的Meta分析中对目前有关阿地溴铵治疗COPD的文献研究进行了荟萃分析,纳入7篇研究共7001例患者,指出阿地溴铵400ug、bid的在COPD患者中应用可有效提高其肺功能,与安慰剂对照组比较,显著改善患者的生活质量,减少急性加重率及因此而导致的住院次数,且不良反应相对较少【2】。Maria等人的研究也得出类似结论,且认为阿地溴铵在COPD相关的支气管痉挛及COPD-哮喘重叠综合征的治疗上效果甚佳,并建议将阿地溴铵视为用于COPD病人的一线用药【3】。Wedzicha等人对5篇随机安慰剂对照三期临床试验进行综合分析后发表文章进一步证实了阿地溴铵在中重度COPD患者中的积极作用,指出其确实可有效减少COPD患者的急性加重次数【4】。 此外,也有人研究指出,当阿地溴铵联合长效选择性肾上腺素β2受体激动药福莫特罗(阿地溴铵400ug配上福莫特罗12ug,粉剂吸入,BID)应用治疗COPD时将获得更佳的疗效,患者的肺功能将得到更好的提高,急性加重率进一步减少并能更有效的改善COPD 患者的生活质量【5】。但也有人指出,虽然阿地溴铵联合福莫特罗治疗COPD效果更佳,但其安全性必须得到进一步临床研究的深入验证【6】。 值得注意的是虽然阿地溴铵耐受性好,不良反应少,但仍有诸如头痛、上呼吸道感染、肌痛或关节痛、咳嗽、新发窄角型青光眼或加重等副作用,且18岁以下具有支气管痉挛患者或急性加重期COPD患者不适用该药,只适用于COPD患者长期维持治疗以控制支气管痉挛【7】。 综上所述,阿地嗅铵可以能使患者FEV1显著升高,减少患者COPD急性发作频率,缓解症状显著提高COPD患者的肺功能并改善患者的生存质量,且副反应相对较少,而当阿地溴铵联合福莫特罗一起应用时,可获得更佳的疗效,但其安全性有待于更多的临床实践研究。 参考文献: 1.Woods J A, Nealy K L, Barrons R W. Aclidinium bromide: an alternative long-acting inhaled anticholinergic in the management of chronic obstructive pulmonary disease.[J]. Annals of Pharmacotherapy, 2013, 47(7-8):1017-1028. 2.Zou Y, Xiao J, Yang D H, et al. Efficacy and Safety of an Aclidinium Bromide Treatment for 12 Weeks or Longer in Patients with Moderate-To-Severe COPD: A Meta-Analysis[J]. COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2016: 1-10. 3.Matera M G, Sanduzzi A, Alfano R, et al. Aclidinium bromide inhalation powder for the long-term, maintenance treatment of bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis and emphysema[J]. Expert Review of Clinical Pharmacology, 2016: 1-7. 4.Wedzicha J A, Donaldson G, Chuecos F, et al. Effect of aclidinium bromide on exacerbations in patients with moderate-to-severe COPD: Pooled analysis of phase III studies[J]. European Respiratory Journal, 2014, 44(Suppl 58): 1888. 5.Bateman E D, Chapman K R, Singh D, et al. Aclidinium bromide and formoterol fumarate as a fixed-dose combination in COPD: pooled analysis of symptoms and exacerbations from two six-month, multicentre, randomised studies (ACLIFORM and AUGMENT)[J]. Respiratory research, 2015, 16(1): 1-13. 6.Moitra S, Bhome A B, Brashier B B. Aclidinium bromide/formoterol fixed-dose combination therapy for COPD: the evidence to date[J]. Drug design, development and therapy, 2015, 9: 1989. 7.Joos G F. Aclidinium bromide for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease[J]. Drugs of today (Barcelona, Spain: 1998), 2012, 48(12): 757-763. 查看更多