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化药

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求Condoliase的汤森路透报告，谢谢？ 有前景的药。腰椎间盘突出的好药恩，是呀查看更多

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化药

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乳膏需要做含量均匀度吗? 参照药典附录第9页。关键是怎么处理样品查看更多

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化药

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关于多肽的分离？针对多肽类药物，保留时间相差一分钟，说明肽序列很相似，结构很相似，建议采用二元梯度洗脱。通过调整流动相的ph值，组成，改变容量因子来进行分离，另外就是把出峰前后的10-15分钟的梯度变化率变小，也可以达到分离度1.5以上。柱温的改变也会产生一些影响，建议也考察一下。不要在乎分析方法时间长，多肽类是变态的品种，动不动45分钟以上梯度洗脱是很正常的。查看更多

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化药

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项目调研信息收集？需要一些有关技术和市场的专业数据库，这些数据库都是要花钱买的如果没有的话，技术方面可以先找些专利看看，市场信息就在各种论坛上找一些相关信息。最关键的是，有疑问，上盖德，潜水个几个与，慢慢就会了查看更多

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化药

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国内在审和上市情况？也别一棵树上吊死，灵活一些，申报新药公司不是都有跑注册的么？凭借他们多年的人脉关系，打听一下也未偿不可的，凡事都要懂得变通才行哟！说的有道理，不能太固定模式，要灵活！查看更多

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化药

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无定型药物转变成晶型药物？恩，我试一试缓慢结晶，看看行不行... 我觉得还是这个思路，找一下文献报道，肯定会有文献讲晶型问题的，看别人有没有做出晶型化合物，怎么做出来的，或者说本来就不存在晶型化合物，大家做的都是无定型的。你自己盲目的摸索条件有点浪费时间和精力，不划算。查看更多

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化药

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工艺技术

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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成？ 好人查看更多

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化药

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大输液送药检所检样量？ 注册检测，一般是3批，每批60袋或瓶。查看更多

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化药

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药品质量研究的思路？去看CFDA关于药品质量研究相关的技术指导原则吧，会有帮助。今天太晚了，如果你明天回复我，我看到提醒可以把指导原则发给你。没事的，大家都是从菜鸟过来的，刚开始一头雾水情有可原。不过2楼说的对，有没有药典可参考就挺不错啦查看更多

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化药

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洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗? 国内现在对所有的国外上市药物都仿制，只要是国外批准了，国内就有仿制的。如果你们想仿并且公司有能力将它推销出去，那仿就可以了。最近刚接触仿制药这块，给我的感觉也是这样，是个药就有做的，而且好像专利什么时候到期也不重要了。查看更多

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化药

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牛黄怎么灭菌? 中药材一般都是辐照灭菌。查看更多

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化药

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关于验证？ 工艺验证应为生产规模下连续3批产品验证查看更多

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化药

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生物注射药过了现场GMP认证，多久可以拿到批件？ 依替巴肽即将获批？我表示呵呵。死在这个品种的刀下亡魂已经数不胜数了吧，这家如果真的能通过，确实不一般。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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求纳米级介孔二氧化硅合成方面的解疑？ CATB的浓度降低一倍再试试看查看更多

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化药

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新药Palbociclib（游离碱）熔点？那你看看化合物专利！盐酸盐 mp 200℃，我不骗你！顺便问下，你在做这个项目么，可以指导下么，或者有没有相关资料借阅下，嘻嘻。。。。... 你看看3楼的Scifinder 检索结果里面写的非常清楚，你确定化合物专利里面给的是盐酸盐？查看更多

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化药

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报产？ 针对发补内容做，别做无用功查看更多

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化药

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休止角测定仪？ 有，德国 ... 什么牌子？查看更多

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化药

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求CDE立卷审查表相关附件资料.？ 立卷审查工作总结2014.10.28定稿附件 - 新药研发 - 盖德论坛 - 学术科研第一站是不是要这个？查看更多

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化药

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基因毒性杂质是如何确定的? 药物毒性数据库的使用 1 Drug future-化学物质毒性数据库 RTECS主要包括以下六大类化学物质的毒性数据：直接刺激性(Primary irritation) 致突变性(Mutagenic effects) 对生殖的影响(Reproductive effects，即致畸性) 致肿瘤性(Tumorigenic effects) 急性毒性(Acute toxicity) 其他多剂量毒性其中记录有该化学物质的数值毒性值，如半数致死量(LD50或LC50)，最低中毒剂量(TDLo)，最低中毒浓度(TCLo)等，以及实验所使用的物种和给药途径。除此之外，所有的数据也都列出了其文献来源，然而并没有对其有任何的评估。该数据库中数据大部分都较为久远，一些较新的化合物不被列入；此外，此数据库查询时会有一些bug，如需查询一个化合物，最好通过不同方式如CAS号，通用名多次查询，因为有些化合物可能通用名查不到，CAS号却能查到。 2 TOXNET https://toxnet.nlm.nih.gov/ 简介：Toxnet是美国国家医学图书馆(NLM)的化合物毒性相关数据库，包括药品毒理学、危险化学品和其它相关领域的信息，从Toxnet可对下列子数据库进行检索： HSDB(危险化合物数据库)：内含4500种毒性(或可能具有毒性的)化学药品，以及其毒性、对环境的影响、化学安全性、废弃物处置等相关领域的信息。 TOXLINE?：包括药物和其它化学物质的生物化学、药理学、生理学、毒理学的文献数据库。其中有300万条引文、几乎都有摘要和/或检索条、以及CA登录号。 ChemIDplus：对NLM数据库中的化学物质提供结构式和专业信息。 IRIS(综合风险信息系统)：由美国环保署(EPA)建立的在线数据库，内含500多种化学物的EPA致癌和非致癌性健康危险评估。 TRI(毒性化学药品的排放调查)：内含1995-1999年每年向外界排放的毒性化学药品估计量，其中包括这些化学物质的名称、性状描述，以及排向大气、水域或土地的毒性化学物质量。 CCRIS(化学致癌作用研究信息系统)：内含8,000多种化学物质短期或长期生物分析所得的评估数据及信息。这些分析涉及到致癌物、诱变剂、辅致癌物质和肿瘤启动物质、致癌物的抑制剂和代谢物。 GENE-TOX：内含3,000 多种化学物质的基因毒理学测试结果。 DART?/ETIC(发展与再生毒理学/环境畸形学信息中心)：本库收录了自1950年来发表的有关畸形学和发展毒理学的文献。一般直接检索，结果会按照子数据库结果分条列出，你选择相关的子数据库结果点击即可。 3 The Carcinogenic Potency Database (CPDB) 属于TOXNET的子数据库，包含有1574种致癌物质，还有基因毒性方面的研究，可通过TOXNET查询：也可直接查看化合物列表：https://toxnet.nlm.nih.gov/cpdb/chemnameindex.html 4 ChemBlink 提供化合物的安全技术说明书(MSDS)，说明书中毒性一栏(Toxicological Information)会提供化合物的一些毒性数据。首页检索(该数据库检索与Drug future-化学物质毒性数据库类似，需通过CAS号和化学名等多次检索，有时候CAS号搜不出来，化学名可以，如下面CAS号搜索没有结果，但是用化学名Tetrabutylammonium bromide就可以得到结果)：点击安全技术说明书参考文本，会列出不同公司对该化合物的MSDS。 5 摩贝化学 http://zh.molbase.com/?gclid=CMnv2Kj7lM4CFQMrvQodbWQE-A 最初是中科院内部使用的数据平台。其商用版网站摩贝网(MOLBASE)于2013年9月上线，为一个化学品电商综合服务平台。其中包含了化合物的百科信息，内容涵盖了以上介绍的一至多个数据库，如Drugfuture-化学物质毒性数据或MSDS。该平台的特点就是可以通过化学结构查询化合物，因此可以搜索不知道CAS号的化合物，画结构式的工具简单上手。搜索完成点击查看百科信息，选择你需要的数据即可。 6. 中国国家科学数据图书馆——MSDS数据库及其他 http://chemport.ipe.ac.cn/ListPageC/L71.shtml查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 因为研发不能快速给企业带来效益，一直在花费企业大量的money，数年之后才能有回报。公司已经很多年不重视研发了，感觉自从院士走了之后就没落了……查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：山东轻工学院 - 化工学院

地区：吉林省

个人简介：他亲我的时候，我眼泪都掉下来了，每一个动作都像你，我都不敢睁开眼了。查看更多

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