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化药

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求0.1%十二烷基硫酸钠PH6.8缓冲液如何配制？ 十二烷基硫酸钠遇钾盐会析出这种情况我们是25mmol/L磷酸钠溶液，用磷酸调节pH值至6.8，是日本药典的配法。查看更多

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化药

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手性分析？添个结构式看看。平台峰一般是互变或者杂质干扰引起。我在做分析中常遇到结构中有伯胺基团的会有平台峰，用乙醇胺（AE）做添加剂能改善。主成分结构式 QQ截图20150507100742.png 查看更多

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化药

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维生素C的含量测定？ 你如何确定那个峰就是Vc查看更多

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化药

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GMP生产车间？ 除特殊规定要求外，太干燥反而易产生静电，不利于粒子排除洁净区，而且工作人员也会身体不适查看更多

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化药

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labsolutions 服务终止？电脑系统出问题或者工作站因为错误操作引起，具体情况在这里是没办法找到解决方案的，最直接最快捷的解决方案关机重启，再不行就给工程师打电话。查看更多

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化药

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亚胺培南杂质？ 是已知杂质吗不是的，查看更多

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化药

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注射液残留溶剂的限度？ 没有看到，估计都是按照ICH 和药典附录原则控制，当然更低或没有最好。查看更多

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化药

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一类新药药效学实验模型？ 这个不好说啊，你适应症是什么，目标剂量多大我知道要三个剂量，小动物要最少10只，但是需要重复几次不太清楚了查看更多

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化药

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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间？ 非常感谢，请问您是怎么查出来的呢... 通过化合物结构查询，或者汤姆森数据库也可以。查看更多

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化药

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目标产物液相检测方法的建立？那么如何判定是我的低pH导致化合物降解的，是要加流动相中的水相处理，再点板子观测吗？按理说，25%的降解杂质应该能看得出来。两个化合物未分开的可能性不大，用得DAD检测，色谱峰的纯度有检测。... 最好给个化学结构，许多结构一看就不稳定，容易降解。如果担心泄露资料就算了。怀疑降解，采用你的做法确证当然可以。问题是，甲醇溶解的，不至于降解那么快。样品进到柱子里，如果降解，应该会出平台峰，就是一个峰在峰尾处高于基线，持续一段时间。信息量太少，只能根据你提供的有限信息，这么猜一猜了。查看更多

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化药

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仪器设备

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烘箱能不能用来做稳定性影响因素高温试验？ 用隔水式恒温培养箱可以，我们一直这样做，内部温度比较均匀。查看更多

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化药

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求助2015年新版的ICH指导原则的中文版。一定要是中文版，金币重谢！？ ICH几？ ICH 2015版的Q部分的，当然其他部分的有也更好！查看更多

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化药

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求教，关于新药参数？吸收百分数(%ABS)、分子体积(Volume)、拓扑极性表面积(TPSA)、可旋转键的个数(NROTB)、氢键供体个数(HBA)、氢键受体个数(HBD)、脂水分配系数值(LogP)、分子量(MW)。成药原则.png 查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 为什么一定要买学校的？查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？美其名曰解决积压品种方案，其实还是政府的不作为由企业买单，就说集中审评这一点，举个例子，如果我11年申报排队到现在，你要我集中审评，我那时候的技术要求和后来14年申报的技术要求一样吗，本来是政府的审评进度慢导致了品种积压，结果你现在让企业来给你买单了。再说专利这个事，确实会改变目前抢仿无序导致占坑现象，但这也推迟了中国老百姓早日吃上新型药的时间。其实CFDA不应该来管专利的事，专利的事就让专利局来管，你发的生产批文，如果企业不将药品上市销售也不会侵权，即使侵权了也是企业行为，由两家企业自行解决即可。专利到期6年，这个专利是什么专利？化合物专利？剂型专利？一切都是模糊。仿制药的一致性评价，这次将疗效提出来了，我想问下这个疗效一致性如何来评价？对于口服固体制剂可以做生物等效试验，其他剂型呢，做临床来验证？对于原研药进口但却不在国内销售的药，怎么做一致性评价，买不到原研，这样的药就有现实例子。查看更多

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化药

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正交？ MinTab能很好的帮你解决查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 说的真可笑，除了青蒿素，砒霜（白血病），中国有真正意义上的新药?扫马路披星戴月的，你以为就不辛苦? ... 行业不同，做的事情不一样，在这个世上活着，真正不辛苦的有多少。查看更多

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化药

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购买标准品问题？是测效价的标准品，单位是原研独创的。实在想不到办法自己标定。... .......你这么说貌似就真的没办法了。不过想想既然是效价，有不有其他替代或者类似物类似结构能办到，多想想原理和结构吧。查看更多

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化药

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口服溶液剂工艺研发思路？ 您的抗氧剂和防腐剂筛选的依据是什么就是测什么数据有关物质吗查看更多

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化药

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仿制药研发中的几个关键问题？ Quality by Design for ANDAs: An Example for Immediate-Release Dosage Forms ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例质量源于设计就是一种理念，一种开发思路，不是必须用正交试验做出来的数据才叫QbD。 ... 同意！很多时候，问题根本不在于到底怎么做，而是在于做不做，或者真做还是假做。光谈QbD怎么做个人感觉有点高大上了，有时候走路都不会，就想着去跑步了。查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：山东轻工学院 - 化工学院

地区：吉林省

个人简介：他亲我的时候，我眼泪都掉下来了，每一个动作都像你，我都不敢睁开眼了。查看更多

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