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深林有鹿。梦

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化工研发

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化药

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本人食品小硕，过了药厂的面试，想问一下，做研发好还是质检好? 这两项工作我都干过。总结认为：研发辛苦，有时受累还不落好。但当你拿到批件时，内心会有很大的成就感，至少我为这个企业留下了点东西。还有就是能接触到本企业之外的很多人员和事情。质检部在企业中相对的比较固定，（品种固定、检验方法固定、检验员相对固定），接触的新信息、新知识比较少，但工作稳定，风险较少。实际上最重要的是你的直接领导，他（她）原来是干什么出身，这会对你的选择产生一定的影响。查看更多

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化药

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怎么样增加阿托伐他汀钙片的溶出度？ 重点是考察一下阿托伐他汀钙的粒度，微粉化会增加溶出度的查看更多

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化药

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药品质量研究一般要多长时间? 这个确实是个大问题，一般在你们项目开始，项目立项的时候就应该做准备工作了吧，这样经过查文献资料什么的应该不会太长时间，但有的项目也不一定，如果设备仪器跟的上应该很快的，半年是有长，不知道你们还要申报不如果申报，时间就更长了，半年算比较快的查看更多

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化药

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研究员倒卖跨国药企新药机密？ 高层什么都知道，高层泄露更危险，你连把柄都不一定抓到查看更多

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化学学科

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化学试剂的真实含量问题？ 報告你没点应助，没法给你评分，亲。查看更多

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化药

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新药研发网址大全？ 挺全的...楼主辛苦呵呵别人收集的，我借花献佛查看更多

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化药

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关于拉科酰胺手性纯度100%的问题？明年要开展仿制药质量一致性评价了，你现在报新药还不提前准备。基本原则，仿制药要达到被仿制药的技术指标；所以，你现在都知道旋光纯度是100%，怎么向SFDA解释你现在可以不到100%？不过，在测试方法学研究上，你倒是可以考虑-这个手性检测方法的不确定度究竟是多少？99.95%与100%在统计学上究竟有没有差异？我倒是觉得，这100%的纯度在理论上说不通，只能报告说-某方法检测出来的纯度大于多少，而不能直接报100%吧。查看更多

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化药

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老妈肺癌脑转移，第二次化疗之后，白细胞1.3，求提升白细胞的药物或食物！？ 爸爸也是同样的病，再吃真菌多糖和速愈素，加强营养的查看更多

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化药

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乙醇作为水针的溶剂，在高温灭菌条件下有杂质产生吗? 为什么非要灭菌呢？无菌过滤并吗？查看更多

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化药

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重金讨论一下一个项目一系列注册的问题？原来已有批文，应按工艺重大变更申报。不需要同时申报制剂。工作量不小，跟新申报差不多，建议与自己原工艺产品，原研产品（只能是上市的制剂了）同时比较杂质情况。按重大工艺改进申报,工作量与重新上报区别不大,因工艺有变,物料的性质是否会有变化应有详细研究和对比说明,如果稳定性数据与原工艺相一致,那么还有生物等不等效的质疑,也就是必须用工艺改进的原料制成制剂,进一步考察制剂的各项指标是否有变化,有可能需要做一下与原工艺原料做成制剂的一个BE试验!查看更多

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化药

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工艺技术

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透皮吸收接受液的选择及其他？我们是水溶性样品是外用药不需要透皮... 不太理解，我们的也是外用药啊，水溶性样品不太容易透过么？证明没有药品透过去所以不用做了是么？查看更多

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化药

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请问新药专利中实施例以上多少级通式的保护力度减弱，可以做me？选择性发明是在其中一个授权专利的权力要求范围内的内容，但是还是有三性，可以授权，（比如化合物专利：原专利保护了通式结构化合物，通式结构是由一些代表性的实施例或是发明内容概括得到的，这就存在通式结构中的一些化合物没有被公开，这些化合物就有“可能”符合三性要求，就可能做成me-too。做me-too容易做成难，好的都被做掉了余下的不是难做就是不好的了）。实施选择性发明的实施需要原专利人授权或是等待期过期；还有就是申请强制实施这个比较复杂（先用合理手段获取，不能才可以申请强制实施，都是要付专利费的），从药品研发周期长的角度来看me-too获得成功，基本上原专利都到期了，所以做起来专利障碍小的多。还有个简单的事情：授权的专利中独立权力要求是保护的内容，其他从属权力要求是为了方便专利审查时保证符合“三性”而需要修改缩小权力要求而设立的（上一级权力要求不行就下一级，依次审查）。如果只有一个权力要求，被无效掉了将没有任何保护了，有了其它范围窄的权力要求，遇到无效时候总能保证有权力可以保留下来了............查看更多

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化药

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伤不起的氨基柱啊？ 试试waters的XBridge Amide柱查看更多

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化药

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请问USP pending monograph里面的质量标准一般在哪里进行查询? 这个才是pending的： http://www.usp.org/usp-nf/pending-monographs 请问一下这里面可以直接查询吗，还是说在Pharmacopeial Forum (PF)里查询查看更多

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化药

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G254薄层板366nm下出现小黑点？ 是空白板出现黑点还是点样展开后出现黑点？楼主说清楚些查看更多

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化药

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我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 血管机器人都有可能　这个应该会做得安全吧查看更多

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化药

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新药质量标准中溶剂残留总是超标？ 只要证明安全性没问题就OK了，你可以看下做成制剂以后异丙醇还有多少残留，小于0.5%就OK了，不用定入标准，做研究即可查看更多

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说・吧

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安捷伦工作界面突然不见了，仪器没法运行？你说的是整个工作站的界面全部不显示了，还是工作站上面的一些操作界面不显示了？你从计算机“程序”里面把工作站重新创建一个快捷方式打开看看。查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？什么经验都没有，不好干注册，至少要在研发其他部门呆一呆，分析、合成或制剂，调研也可，你连系统的研发过程都不知道，怎么搞注册？注册得有专业经验，和实际工作基础，不是简单地跑腿，还要很好的沟通协调能力。建议先在分析，个人认为（合成有毒有害，制剂比较简单，分析从原料到制剂都参与，质量控制是关键）再到注册。查看更多

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化药

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磺达肝癸钠注射剂的专利及质量标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容磺达肝癸钠注射液，我有标准和审评中心的审评意见，可以交流下，qq：1226146504查看更多

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简介

职业：苏州市贝特利高分子材料股份有限公司 - 化工研发

学校：山东轻工学院 - 轻化与环境工程学院

地区：黑龙江省

个人简介：真爱就和鬼一样，从来只听说别人遇到。查看更多

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