深林有鹿。梦--盖德问答-化工人互助问答社区

深林有鹿。梦

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求助帮忙查询三个药品的国内外上市情况？没有Pharmaprojects数据库的权限啊，哪位同仁可以帮忙忙查到这些信息的，不胜感激三个药：盐酸金霉素眼膏、曲安奈德、维生素E注射液。。国内外的上市情况，包括国内还有日本，欧美一些主要国家就好国家商品名注册批准日首次上市销售时间换证日期（再注册日期）规格/剂型/使用方式适应症（功能主治）治疗人群（含特殊人群）备注查看更多 4个回答 . 12人已关注

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粉针剂渗透压的问题？我现在再做一个仿制药，剂型是冻干粉针，冻干后样品用0.9%的氯化钠 2ml复溶，测渗透压比是6.178，市售样品测定为6.210，都特别高，可是查阅市售制剂的说明书时，市售制剂说其是等渗，我用的是STY-1渗透压测定仪，其他同学测样都没问题，所以我觉得仪器应该没有问题，可是结果却是远远的高渗，我很不解，不知道到底是什么原因，是我的样品就是高渗吗？这也超出了粉针制剂的要求吧？我的处方里面只加了2ml/支 0.01M 磷酸氢二钠调节pH,没有别的辅料了。查看更多 6个回答 . 19人已关注

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脱气机液相色谱？ 跪求朋友们，哪儿有二手的脱气机给介绍一下啊，买不起新的，二手能用就可以，别太贵啊，拜托了！查看更多 3个回答 . 2人已关注

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用氨水如何制备氨蒸气？ 薄层鉴别说用氨蒸气熏板子，氨蒸气怎么配制？查看更多 4个回答 . 6人已关注

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专属性试验与强降解试验的关联？ 专属性试验中包括强降解试验，此两者的具体关联为何？望各位大师指点。查看更多 9个回答 . 19人已关注

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原料药极易吸湿？ 做一个仿制片剂项目，原料药极易吸湿，过完筛立马吸湿结块，该怎么处理？查看更多 5个回答 . 20人已关注

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离心造粒机制备的含药丸芯脆碎度低的原因？我使用离心造粒机制备载药丸芯。使用的空白丸芯是蔗糖型的，喷的粘合剂是1%的HPMC-E5，撒的粉是蔗糖粉（过80目筛）和淀粉，没有上主药。但是制备的空白的载药丸芯，放入流化床中，进行包衣，发现掉粉，而且还挺严重的。我想知道这是为什么，哪位大神能解答一下呀？查看更多 2个回答 . 10人已关注

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国外进口的药物在国内要不要做临床试验? 国外进口的药物在国内要不要做临床试验？要的话需要做I-III期吗？那这样的岂不是费用非常高啊！国外新药要进入中国市场的流程是怎样的？查看更多 6个回答 . 5人已关注

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中试，是关于一个金银花的中药复方制剂，取样要取多少？中试，是关于一个金银花的中药复方制剂，我想问的是提取后浓缩到相对密度1.03，那我取样差不多要取多少（用于测金银花中绿原酸的含量），还有就是浓缩液要怎么处理后才能进液相，谢谢查看更多 11个回答 . 10人已关注

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Drugs and the Pharmaceutical Sciences 系列介绍？ Drugs and the Pharmaceutical Sciences About the Series The Drugs and the Pharmaceutical Sciences series is designed to enable the pharmaceutical scientist to stay abreast of the changing trends, advances, and innovations associated with therapeutic drugs. https://www.crcpress.com/Drugs-a ... mp;status=published 查看更多 8个回答 . 15人已关注

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求助依泽麦布（Ezetimibe）的默克索引数据？ 求助依泽麦布（Ezetimibe）的默克索引数据查看更多 1个回答 . 19人已关注

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~~~~~API与辅料混合的粉末~静置一定时间~密度大的辅料会沉降吗~~~~~？过筛之后的API，放在自封袋内，按照一定顺序等量递加辅料，所有辅料都加完后，总混了5分钟。最后混好的粉末，静置一段时间，会发生密度大的粉末下沉的现象吗？查看更多 6个回答 . 18人已关注

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关于原料药三批验证？ 问一下，原料药三批验证的时候，一般要做化合物的量是多少？谢谢查看更多 4个回答 . 17人已关注

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请教大家：小规格缓释片有关物质如何配制样品? 本人正在做一个缓释片剂的质量检测方法开发，遇到一些困难，请求兄弟姐妹们帮忙。目前是用液相，紫外检测器检测有关物质。这个药的主成分及杂质紫外吸收都比较弱，所以有关物质配制的浓度要比较高，5mg/ml的浓度进10ul，才能满足杂质检测需要。但是，这个片的规格很小-1mg，片重大约150mg，所以辅料相当多。要保证浓度，称样量就要很大，那么溶剂太少了浸润都困难，更别提过滤出来了，溶剂多一些，浓度就降下来了。所以，我想配成0.5mg/ml的浓度，进100ul，但是把750mg的制剂粉末（蓬松，体积1ml以上）加10ml溶剂，还是有点少，因为辅料都是缓释骨架材料，用这点溶剂要把主药全部释放出来比较困难。说明：主药在DMSO中溶解度约100mg/ml，在DMF中约50mg/ml，甲醇中约30mg/ml，水和乙醇中约10mg/ml，其他溶剂就比较困难了，丙酮、乙腈差不多0.7mg/ml。主药在甲醇中不稳定，DMF、水和乙醇中也只能短时间放置。溶剂中有水时，缓释材料会变得很黏，需要长时间离心（5000转，10分钟以上）才能澄清，可是离心会发热，主药在水溶液中加热不稳定。目前的思路是：①用有机相配制成主药0.5mg/ml，超声把主药释放出来，因为在有机相中辅料不发黏，分散较好，容易离心，离心后取上清液进样100ul。试了几种溶剂绝大多数主药都溶出不完全，而且峰形特别差，溶剂峰也大。②用大量有机相溶解后过滤，旋蒸，再加溶剂溶解，可是引入的辅料较多，基线差。后来实验发现，有机相溶解后的上清液再加水，会再度浑浊（此时，因为辅料浓度小，不粘，容易离心），怀疑辅料在有机相中有一定的溶解度，并且高于水，水只是会使辅料发粘而溶解度不高。试验数据如下: 溶剂处理方法/现象结果/主药溶出量乙腈 750mg→10ml。分散，易离心。溶出不完全，峰形很差，溶剂峰大 DMSO-乙腈（1:9） 750mg→10ml。分散，易离心。溶出不完全，峰形很差，溶剂峰大 DMF-乙腈（1:9） 750mg→10ml。分散，易离心。溶出不完全，峰形很差，溶剂峰大 DMSO-四氢呋喃（1:9） 750mg→10ml。分散，易离心。峰形很差，难以辨认。乙醇-乙腈（1:9） 750mg→10ml。分散，易离心。溶出完全，峰形很差，溶剂峰大乙腈 1500mg加乙腈100ml后粗滤一次+微膜过滤一次，100ml乙腈冲洗，旋干后加DMSO-乙腈（1:3）4ml，进20ul，主药可完全溶出，但辅料也溶出较多，使得基线波动较大。写的可能有点乱，有什么不清楚的地方，敬请提出。请大家给出出主意，即便没有成熟方法，谈谈看法，给点建议也好，拜托了！查看更多 11个回答 . 2人已关注

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目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。？ RT，主要对于仿制药。查看更多 13个回答 . 18人已关注

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求助枸橼酸氯米芬的质量标准？ 英文名：欧洲药典：Clomifene Citrate 美国药典：Clomiphene Citrate 求原料药及片剂美国药典USP39-NF34、欧洲药典 EP8.8的质量标准查看更多 2个回答 . 5人已关注

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低粘度少量样品粘度测定？大家好：请教一下，我有一个混悬液，是个药品，粘度大约25mPa.s,外用每瓶才5ml,我要测粘度，使用一般的旋转粘度计的话，用50ml 离心管当套筒，至少也要30ml左右，那就是差不多6瓶。每瓶的市场价格是140多美金，测一次就差不多要5千多元。我们有一台国产NDJ-1，使用0号转子（没有套筒），样品消耗量太大，而且误差很大。所以我想找一个能测低粘度样品的、并且样品用量很少的仪器，请问哪位做过类似项目，知道有这么仪器？最好顺便报个价给我。非常感谢查看更多 8个回答 . 10人已关注

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美陶相图数据库，可查询相图~？ 查看更多 19个回答 . 4人已关注

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有关硅胶详细分类的问题？ 希望对这方面了解的大神解答一下，硅橡胶、有机硅、硅胶、硅凝胶这些到底有什么区别？各自的用途在哪些方面？查看更多 4个回答 . 15人已关注

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Co2VO4晶体结构cif文件？ 请问有小伙伴能帮忙查找一份Co2VO4的晶体结构cif文件吗，pdf卡片号73-1633，CSD#24136，感激不尽。找了很久了都没找到谢谢！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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简介

职业：苏州市贝特利高分子材料股份有限公司 - 化工研发

学校：山东轻工学院 - 轻化与环境工程学院

地区：黑龙江省

个人简介：真爱就和鬼一样，从来只听说别人遇到。查看更多

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