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他的提问 2432 他的回答 13702

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？首先你要先明白为什么要用自身对照法，自身对照法前提要研究杂质校正因子，且杂质校正因子在合理的范围内，准确度操作和外标法一致，有校正因子就好计算了麻烦能不能详细描述自身对照的准确度的做法，例如配溶液，计算过程，我看看咱们说的是不是一个意思查看更多

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说・吧

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今天下午去省局报资料，听工作人员说，药品注册审评费用明天就上涨了，会涨到多少呢？ 加上临床和生产及商业化生产的申报费用... 加上这些一百多万可远远不够，一千万都不够查看更多

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化药

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尼麦角林？ 这个药，已经没有市场价值了为什么会这么说？查看更多

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化药

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求考尼伐坦（Conivaptan）的汤森路透报告？ 链接: 密码见站内查看更多

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化药

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API吸湿性强，对制剂会有哪些方面的具体影响？ 建议看一些制剂的bible，如工业药剂学的理论与实践等查看更多

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化药

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吸入制剂 2015版药典检验项目咨询？ 好运查看更多

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化药

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MTT细胞染色法求高手指导？ MTT染色前一般不需要弃培养基，因为药物一般与MTT没有反应，但是如果是用高血清培养基培养细胞时建议染色前弃培养基；MTT染色后要弃培养基，96孔板倾斜，大枪头套上10ul小枪头贴着孔壁小心吸取。具体注意事项参考：丁香园论坛http://www.dxy.cn/bbs/topic/11483398。查看更多

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化药

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孟鲁司特钠晶型的制备？一般原研不卖原料药，很难对其研究。所以要从它的相关文献、专利文件入手，关于晶型制备，这要靠自己摸索条件，检测需参考它的图谱，以达到一致性。查看更多

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化药

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求Procarbazine 的汤姆森数据库？ Drugs and Biologics Search Results：链接: http://pan.baidu.com/s/1i3Ep5Lb Patent Search Results. 链接: http://pan.baidu.com/s/1pJL4MCF 密码见站内消息没有上市国家查看更多

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化药

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工艺技术

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泰乐菌素脱糖反应？ 使用不同种类的酸，试试看结果怎么样查看更多

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化药

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均匀设计数据分析？ 分析均匀实验设计的数据，有专门的软件，之前用过DPS，你可以网上搜一搜查看更多

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化药

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工艺技术

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请问有冷冻保存的注射剂吗？或者有把注射剂冷冻的可能吗? 冷冻保存肯定要做相应研究工作查看更多

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化药

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Palbociclib？ 确实难度一般，齐鲁、豪森已报，这个品种很快就会烂大街了查看更多

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化药

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药品注册审评复审？这两个药相互作用，理论上讲不是分开制粒就能解决的。长期贮存可能会继续降解。从风险控制角度，要审中心的意见是诚恳的。你们如果不改，复审也是死路一条。不过你们真的想做，可以考虑多层片或者微丸包衣系统，将两种成分尽量分开。查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？去年CDE有培训，夸张一点讲想咋改都行，只要API不变，哈哈；但是工作量就很大了，差不多相当于半个新项目，原料制剂所有都做好，稳定性有个6个月加速的，再做临床，看你们领导想咋搞了，CDE知道老的临床批件问题很多，给大家机会改的，甚至我个人理解是鼓励大家给真的改好了查看更多

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化药

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在颗粒剂中添加乳酸的可行性？ 可能这种在药品比较少，但是在食品当中很常见查看更多

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化药

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研发部菜鸟想对新药研发系统的了解？ 这个问题太大的，能几百字讲清楚很难，建议多学习下新药研发注册申报相关法律法规，是的，现在先学习法律法规！查看更多

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化药

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怎么查布洛芬的市场有多大，以及市场上是否有单一对映体的药物？ 建议两个地方，收费的如汤森路透，免费的话可以到药渡查一下灰常感谢～查看更多

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化药

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求助DMF与CMC的区别啊? DMF 中M是master不是你说的那个吧查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 1,灯没打开，2、检查废液看是否流速正常，3、流动相是否超声过。查看更多

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简介

职业：台化塑胶（宁波）有限公司 - 销售

学校：山东艺术学院 - 文化艺术管理

地区：江苏省

个人简介：坚持喜欢一个人就像葛优瘫，旁人都觉得好笑，唯独自己觉得很舒服。查看更多

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