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深海少女心孤

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他的提问 2432 他的回答 13702

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化药

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请教一下各位老师在哪里可以查询一个化合物是否具有基因毒性？ 仿制药，需要大量的文献查询。如果欧美上市的，有遗传毒性，一般会有报道。另外，遗传毒性的警惕机构，可以在欧洲审评中心上查。查看更多

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化药

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限度检查之检测限？检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量，是反映分析方法灵敏度的一个重要指标；最低检测限不得大于该杂质的报告限度，以保证检出需控制的杂质。测定方法：取待测物质对照品适量，加流动相配制成一点浓 ... 你的判断从何而来？公司内部经验？检测限的意义的确不大，不同仪器，不同色谱柱，不同实验室的结果可能存在很大的差异。但是检测限相当于供试品溶液的浓度百分比很重要。查看更多

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说・吧

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最新药品注册工作指南？ 能否发我一份啊，hqxin@foxmail.com,非常感谢！... 是纸质版的呢查看更多

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化药

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从事新药研发3年来的一点小想法？ 用心做事，用心做人，一切唯有用心，方知天地查看更多

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化学学科

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工艺技术

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反应釜需达到250℃，请问买什么样的釜比较好？用什么加热比较合适? 电热套加热，温度轻松上300以上。不锈钢反应釜可以吗？查看更多

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材料科学

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检测仪器求助？ 中南大学冶金科学与工程学院 ,查看更多

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化学学科

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请问一下片状KOH怎么磨成粉末的? 买颗粒的查看更多

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化药

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国内与国外制药业差别？ 想做什么就得看自己手里有什么。不管是first in class 还是首仿，我看都行。查看更多

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化药

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微生物

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求助细菌内毒素问题？怎么感觉你做反了，浓度大反而无干扰。再者，你所用的玻璃器皿在怎么清洗干净，也得高温灭菌才可以， 180℃灭菌3小时没有250的烘箱，用热原的方法，这个应该没问题 5mg那个应该结果也不能说不正常，负干扰查看更多

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化药

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求助一篇专利？ Dr Karl Thomae GmbH (Patent Assignee/Owner) Galenic forms of oral antidiabetics and process for their preparation. EP-00128482 ( 08-JUN-1983 ) Formulation Brickl Rolf Dr Dipl-Chem; Schepky Gottfried Dr; Rupprecht Eckhard Dr Dipl-Biol; Greischel Andreas Dr查看更多

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化药

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化学学科

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长期在实验室做HPLC，接触很多有机试剂，身体怎么办? 还好吧，我们学校那老师，一人管两台，办公也在联机的电脑上，不过没有天天开机查看更多

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化药

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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗？ 应该问题不大若是在不行放块湿布在上面查看更多

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化药

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【求助】埃索美拉唑钠进口标准中有关物质检测方法在主峰位置有干扰？ 是不是鬼峰？液相走梯度时经常会出现鬼峰，可以在色谱柱前加一个预柱，有时会有很好的效果。已经加了保护住了查看更多

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化药

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日用化工

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凝胶剂研发思路? 其实产品的研发是环环相扣的，并没有明确的先后顺序。重点是研发过程中解决问题。凝胶剂属单相体系，理论上主药的稳定性会比在乳膏中差，并且溶解性差的主药容易析晶，因此这两方面可能是后续研究关注的重点。查看更多

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化药

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布比卡因注射用混悬液EXPAREL？专利楼主可以求一下汤森数据库报告后根据报告你下专利即可，标准的话，只在国外上市的药你是拿不到的国内只有雅培进口盐酸左布比卡因注射液，执行进口药品注册标准 JX20070026查看更多

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化药

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有谁知道这个液相谱图哪里出了问题，应该如何处理？楼主意思是之前同样的样品出来不是这个效果图片看就是分离度不好嘛可能就是柱效降低了您好，你说的这些如何调整才可以做好，你所说的分离度不好指的是什么查看更多

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化药

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USP37版现在哪儿能查到? 我有，楼主需要的话留个邮箱方便的话能发我一份吗？286388933@qq.com,想查看关于重金属限量及农药残留量测定，十分感谢！查看更多

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化药

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溶液稳定性试验中加速试验温度的问题？ 加速实验的条件是ICH规定的，不同气候带有差别，也因药物的的温度性而异；现在药监局提倡做12个月的加速，所以你往后做是有好处的查看更多

#稳定性

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化药

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六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性，特殊剂型也一样吗？看了注册要求, 探讨一下. "6类中的口服固体制剂, 应当进行生物等效性试验" "需要用工艺和标准控制药品质量的, 应当进行临床试验" 我理解, 生物等效性, 需要和已上市的相同品种比较. 那&qu ... （1）“需要用工艺和标准控制药品质量”，我认为是工艺和标准的不同会导致临床安全性、疗效的改变，故必须要进行临床试验。（2）药号转移方面，在仿制药一致性评价的大环境下，标准必然是就高原则。不论是转移前后比较，还是与已上市相同品种比较，转移后品种的质量必须至少达到原研品种的要求。（3）属于注册分类5的，注射剂应当进行必要的临床试验。脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。小弟拙见，望各路大虾不吝赐教，感激涕零！查看更多

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化药

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老药，没有原料药批文，挺有意思的，一起讨论下？ 这些制剂批文厂家的原料药全部是自己做的，但是不卖也不申报。直接只报制剂上市。没有说过报制剂必须报原料药查看更多

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简介

职业：台化塑胶（宁波）有限公司 - 销售

学校：山东艺术学院 - 文化艺术管理

地区：江苏省

个人简介：坚持喜欢一个人就像葛优瘫，旁人都觉得好笑，唯独自己觉得很舒服。查看更多

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