首页
善变野性
影响力0.00
经验值0.00
粉丝10
设备维修
来自话题:
求助民族药物申报的问题? 你好,你这种情况属于中药6类新药。查看更多
来自话题:
关于对照品标定的问题? 工作对照品在标定含量时如果没有扣除残渣水分等计算,正常情况下,同一工作对照品在下一次使用时即可以采用标定的含量计算,而无需考虑水分残渣等 送红花一朵,感谢参与交流。查看更多
来自话题:
新药研发过程中的正交试验是如何进行的? 你可以参看FDA 出的QBD模板(IR),正交设计是个好东西,可以大幅减少实验次数,但是优化实验必须恰当地选择评价指标,而这才是最难点。评价实验结果好坏的指标很多,如何加权,着实很费脑子,所以发论文时常用,做工艺后又回到单因素实验了查看更多
来自话题:
求助来那替尼上市信息? Puma Biotechnology, under license from Pfizer (previously Wyeth), is developing neratinib (PB-272; HKI-272), an irreversible pan-HER (Erbb1, ErbB2 and ErbB4) tyrosine kinase inhibitor, for the potential oral treatment of HER2-positive cancers, primarily breast cancer In July 2009, worldwide phase III breast cancer trials were initiated by Wyeth in patients who had received prior trastuzumab-based therapy ; in October 2011, following its acquisition of rights, Puma intended to terminate the ongoing Pfizer-sponsored trials , and the company began its own phase III trial in third-line metastatic breast cancer in June 2013 . In July 2014, Puma planned to file the drug for approval in the extended adjuvant setting for breast cancer in 1H15 . Development in other HER2-positive cancer settings is ongoing. In April 2013, a phase II trial in patients with NSCLC was ongoing . In October 2013, a phase II study in patients with other solid tumors with a HER2 mutation was initiated ; in March 2014, initial data from the trial were expected in 2014查看更多
来自话题:
哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板,非常感谢。? 这个。。楼主求的不应该是模板,而是大量的知识和经验查看更多
来自话题:
微球制备新技术? 无菌和溶剂残留,楼主怎么解决?查看更多
来自话题:
达比加群酯腈基变脒基的反应? 同意gushuaoya的见解 我现在做到终产品》99.6%,任一单杂小于0.1%,经过方法学验证的查看更多
来自话题:
各位老师,关于质量标准的确定? 现在搞研发很多品种药典没收载,就需要通过各种渠道搞, 都可以作为参考,标准是你自己订查看更多
来自话题:
受理号详细释义? 这个要收藏,理解理解,学习查看更多
来自话题:
Suzuki反应掉Br的问题? 做过一个基本一样的,苯环上取代基稍有不同,用Pd(dppf)2Cl2/K2CO3/乙二醇二甲醚/水/80摄氏度,反应收率接近100%,用其他溶剂效果不好。查看更多
来自话题:
关于阿普斯特专利? 阿普斯特工艺,500克/批,杂质研究已完成。 具体QQ:719125472查看更多
来自话题:
1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少? 1.1类的杂质,很可能是新结构的化合物,难以找到现成的毒理数据。那么第一个问题就来了,杂质的来源?紧接着第二个问题,杂质结构中是否有活性官能团或毒性官能团?第三个问题,如何评价携带这些结构的杂质对药效和 ... 这个杂质是目标化合物降解得到的,而且会不断降解。该化合物又有挺好的药效,就是合成后,无法去除溶剂查看更多
来自话题:
关于过滤时离心机的选型? 谢地先。你们的管式离心机是工厂生产用的,还是在实验室用的啊。... 实验室里的,固体装量800g左右后需要卸料,工厂里大的,可以装4Kg左右再卸料查看更多
来自话题:
求LCZ696工艺? LCZ696貌似专利国内还未授权, 但是AHU377是有专利的 但他们不是简单地组合啊 所以求指点查看更多
来自话题:
田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因? 田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、 CDE网站上 已批准的意思没有理解到位哈,呵呵。已批准,或者已经发批件并非表示同意批准该药品临床或者生产。只是下达一个结论而已,可以使批准,不批准,药监局网上是看不到不批准的结论的查看更多
来自话题:
有没有人做过奥贝胆酸? 奥贝胆酸不是说三期不行了吗?查看更多
来自话题:
有没有卡格列净的所有文献资料,包括最初的原研? 关注的晚不是错 错是错在啥都靠求助的立项工作态度。查看更多
来自话题:
化药1.1类新药在国内申报IND问题? 我觉得前期的数据应该是可以用的,验证一下就可以,补三批稳定性实验数据。查看更多
来自话题:
求助LCZ696工艺,非对映异构体纯化不出来啊? 也许我能帮助你,696资料我们掌握很全,留下电子邮箱给你发一份 给我也发一份吧956236417@qq.com查看更多
来自话题:
求冻干粉 冻干前 灌装液体的体积和pH 酸碱值 原研药制备工艺怎么查询? 最好去FDA官网上找对照制剂的说明书,关于原料和辅料的量说的很清楚。冻干原液灌装的体积根据瓶子的大小和饼层的厚度来估算。查看更多
简介
职业:通标标准技术服务有限公司 - 设备维修
学校:曲阜师范大学 - 历史文化学院
地区:福建省
个人简介:别问我缺什么。 我现在就缺个对象。查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务