森瑾与猫.--盖德问答-化工人互助问答社区

森瑾与猫.

影响力0.00

经验值0.00

粉丝7

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2362 他的回答 13938

来自话题：

中药

，

抗癌的中药？ 你即使申请了专利，也是窃取了别人的成果，秘方不是你的。查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

求替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide）杂质结构式？ 回复下查看更多

5 0条评论

来自话题：

说・吧

，

假如我是国家药监局，如何引导企业完成药物的一致性评价工作？ 反正我觉得18年以前完成，就是扯淡，初衷是好的，可是这个工程多复杂，多庞大，监管层都不知道，好事都走样了查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？ 杂质研究越充分越好，能分离出来的杂质要尽可能的分离出来做结构鉴定。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

去日本买感冒药是药企的耻辱？ 最主要的是游戏规则制定者制定的规则漏洞太多，让太多企业钻了空子。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

关于多个对照品的稳定性影响因素试验的含量测定方法？ 对照品检测做方法学？因为我要做对照品的纯度变化啊。我是拿对照品来做的。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

原研药物溶出曲线？ 原研的溶出方法有没有加SDS?话说加SDS要慎重查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

求助查仿制药原研制剂的相关网站与方法? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容可以提供原研参比制剂、杂质标准品、对照品，详情咨询QQ：2850803125查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

内标外标的选择？您好，您的意思是计算公式里不考虑外标物么？这样测出来的内标物的峰面积用来做什么？ ... 计算过程要体现内标的，用内标仪器波动仪器的误差（主要是进样系统的波动）。这个说明白了还是外标定量，只是有一个用内标校正的过程。查看更多

8 0条评论

来自话题：

说・吧

，

药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ CDE的领导恐怕没多大话事权，批多少怎么批也不是他能决定的查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

走上新药研发的路是不是今后就注定要么成功要么失败呢？不只是研发，任何行业都一样，绝大部分人都会是默默无闻的，功成名就的很少。做研发之所以更为被关注，是因为这是一个纯知识转化为生产力的工种，因为更纯粹，所以更被期待、也更让外人苦恼。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

液相不出峰？ 您这流动相从哪得来的呀，要是药典的或者权威标准，就要考虑是不是操作或仪器问题，要是不是就检索一下文献，换个条件查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 质量一致，就是你自制品的检测结果与原研药实际检测的结果一致。原研药有的杂质你的自制品里不可以超过。原研药里没有的杂质，如果不超过报告限度且无毒无害，也可以。超过报告限度的话就不行，因为要体现，叫别人知道，这样你的药品就比原研药差，就不是一致。如果不太差钱，可以进口与原研药杂质谱一致的原料药。如果不怕麻烦，可以精制至符合要求，但是你们就还要做一次起始物料的全套方法学，因为工艺改了嘛！~ 我自己是这么理解的，也不知道有多少合理，不合理的地方请各位指正。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

药动学问题？貌似是要看AUC(0-t) ug/L*h 13863.757 AUC(0-∞) ug/L*h 21664.884 这两个数的比值是否大于80{%，大于80%才是合格的，你这个才64%应该是不合格的吧。个人意见，不对别打我。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

泊沙康唑原料药质量标准？ 楼上的广告。价格不菲。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出曲线问题？ 降解产物是什么呢，如果是只有一种降解产物且可以检测到，可以先测降解产物含量再折算成阿奇。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

关于片剂放大试验？ 都没人问问含量是否也这样，如果含量差异不大，才控制工艺过程，包括片子硬度，颗粒比例等。含量不怎么变查看更多

16 0条评论

来自话题：

化学学科

，

制备水性聚氨酯需要加入溶剂量为多少？我觉得是原材料的问题比较大，就算R值再小也只是会增稠比较厉害，不会凝胶，所以先确定是凝胶了还是粘度比较大。PEG买大厂（比如DOW）的工业化产品吧，试剂厂做的不是很靠谱，，查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

求能做原料药放大工艺的公司？ 这些找CMO都可以，看你能承受的价格，有很多选择。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

非无菌分装的原料药能否用使用冻干机作为浓缩水的办法？在申报方面是否受阻? 原则上应该是可以的，因为原料药也有冻干的。但是如果是仿制药的话，还是需要关注原研是否为冻干粉针？冻干原料稳定性是否有保障！只要研究说明质量可控，应该没有问题！不过话说：原料药的澄清度对冻干制剂影响那么大？毕竟冻干原料药硬件车间投入较大且不容易放大产能，成本还是要考虑的！查看更多

4 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：温州市科盛化工有限公司 - 设备工程师

学校：烟台大学 - 化学生物理工学院

地区：贵州省

个人简介：不要哭太久，伤口结痂后被淋湿会再度感染。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天