森瑾与猫.--盖德问答-化工人互助问答社区

森瑾与猫.

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设备工程师

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化药

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关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告？ 氢氯吡格雷打错了吧是硫酸氢氯吡格雷吧国家局也这么不靠谱了？查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？亲，患者服用方便就是最重要的理由啦。改规格不是那么难的事啊，据我所知报省局就行啦，我们前一阵改过一个，50改25，挺容易就批了。你立题上说的理由都成立，改规格初衷也是考虑患者方便，那为什么立题的时候把这么重要的一条忘记了呢？首先是从患者的角度出发考虑，其次才是你说的那些个理由啊查看更多

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化药

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液相柱的选择？ 有尺寸排阻/凝胶渗透柱查看更多

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化药

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SCH 56984是什么物质？这个明显是个新实体化合物品种的代码，应该是先灵葆雅的一个品种，你先看看你这篇文献做的是什么药物的药代动力学吧！没错，我是要查到这个内标，然后购买。但是不知道那是什么东东呀查看更多

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 这个东西和格列卫有啥区别吗？查看更多

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化学学科

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这么漂亮的图用什么软件画的? ppt 3Dmax 查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 对映异构体控制在0.1%，太难鸟查看更多

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化药

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氨溴素冻干粉针？ 你这帖子要表达什么意思查看更多

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说・吧

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请教大家，领到样品后质量研究工作如何开展？ 总的来说就是先摸方法再验证。具体的要看品种。查看更多

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化药

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片剂的制造工艺和原理？ 学习一下查看更多

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化药

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阴离子型离子交换柱分离D与L对映异构体时的峰形问题？ 多肽也没分过，试过调pH没有，你这种情况如果不是柱子坏了，那就很有可能是样品分成离子和分子峰2种形态导致的查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？ 马克查看更多

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化药

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国外上市的药物，国内还能申报并批准化药1.1?？申报受理与获批是两个阶段，申报时未有药在国内国外上市的属于1.1，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品属于3.1，从受理之日算起。即使以后获批，申报类型不做更改。雷诺嗪缓释片【英文名】Ranolazine、Ranexa 【化学名】()-N-（2,6-二甲基苯基）-4--1-哌嗪乙酰胺 2006 年1 月美国FDA 批准CV Therapeutics公司的雷诺嗪500 mg薄膜包衣缓释片( Ranexa)上市。请注意1.1的都是2005年申报而扬子江的是盐酸盐查看更多

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化药

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工艺技术

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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高?? 可以试一试控温析晶正在尝试查看更多

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化药

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FDA相关内容咨询？ 你看看是这个吗？查看更多

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化药

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报药材料发补，让测一个原料药中矿物油的残留，哪位大神有相关的文献或经验啊。求指导？检索一下使用的矿物油报道的主要成分，一般矿物油都是由C、H组成的。用LC-MS进行研究，确认主含量成分。确认标品后进行定量研究。关键是不知道合成那边买的氢化钠是由哪家的矿物油储存的查看更多

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化药

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求助FDA审批的新药Kerydin（有效成分Tavaborole）的原发路线？ 其实是打着求合成的名义求汤森数据... 请原谅我是菜鸟，每次的求助目的单纯！O(∩_∩)O~查看更多

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化药

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如何找到合适的化合物，调高一个基因的表达量？第二次发帖？ 1、首先搞清楚TBX6这个基因的作用机制，在细胞内部受那些因子、酶、离子的影响，找到这些之后，将其归为一大类，看这一大类的相应的药物，逐个看一下这些药物是否通过FDA，对于下面的实验，我就不懂了。 2、如果是在细胞外部的话，可以看这个TBX6的合成产物，需要哪些类物质，不妨也进行相关研究。查看更多

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化药

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 新药技术哪家强，中国江苏找飘扬查看更多

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化药

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耐酸力？ 正解，耐酸力稳定性中一定要测的，关键指标... 但是药典附录XIX D制剂稳定性考察项目没有耐酸力这项指标查看更多

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简介

职业：温州市科盛化工有限公司 - 设备工程师

学校：烟台大学 - 化学生物理工学院

地区：贵州省

个人简介：不要哭太久，伤口结痂后被淋湿会再度感染。查看更多

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