为什么特级新生牛血清是动物细胞培养中最常用的血清? 特级新生牛血清是从出生14小时内的小牛的血液中提取的血清。它富含营养,蛋白含量和各种生长因子较高,因此成为动物细胞培养中最常用的血清之一。该血清经过无菌采集、分离和微孔过滤分装,确保无支原体、无牛病毒、无噬菌体,低内毒素,并最终过滤孔径为0.1um。 血清是一种复杂的混合物,由血浆去除纤维蛋白而形成。尽管我们已经了解了血清的大部分组成成分,但仍有一部分尚不清楚。此外,血清的组成和含量常常因供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等,这些物质对细胞的生长和抑制生长活性起到平衡作用。尽管对血清成分和作用的研究取得了很大进展,但仍存在一些问题。 胎牛血清是质量最高的血清,因为胎牛还未接触外界,血清中对细胞有害的成分最少。 特级新生牛血清的应用 用于新生牛血清病毒检测研究 细胞培养的发展对培养基的质量要求很高,而动物血清在培养基的主要成分中对细胞的生长和繁殖发挥着重要作用,甚至是难以替代的。牛血清在动物血清的应用中最为广泛,因此牛血清是医药生物技术产品中重要的原材料之一。保证牛血清的质量也是提高生物制品质量的重要环节。 特级新生牛血清作为生物制品的原料,尤其是疫苗的生产主要原料,其质量直接关系到疫苗的质量。因此,对特级新生牛血清中的病毒进行检测非常重要,如牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病病毒、牛副流感病毒等。常用的检测方法包括细胞培养法、血吸附法和免疫荧光抗体检查法。 通过对特级新生牛血清进行细胞培养法、血吸附法和免疫荧光抗体检查法的检测,可以保证疫苗生产的质量,并使特级新生牛血清病毒检测方法完全符合GMP要求。特级新生牛血清是从未进食的新生牛采血分离血清,在制备过程中不得添加其他物质成分。 在生产特级新生牛血清之前,应对每批血清进行蛋白质含量、血红蛋白、大肠杆菌噬菌体、渗透压摩尔浓度、无菌检查、支原体检查、细菌内毒素检查以及病毒检查。本文仅讨论了病毒检查的内容,对30组供试品使用细胞培养法和免疫荧光抗体检查法进行了检测,检测结果应为阴性,符合要求。 参考文献 [1]Bovine viral diarrhoea virus antigen in foetal calf serum batches and consequences of such contamination for vaccine production[J].B Makoschey,P.T.J.A.v Gelder,V Keijsers,D Goovaerts.Biologicals.2003(3) [2]Bovine viral diarrhoea eradication and control programmes in Europe[J].Irene Greiser-Wilke,Beatrice Grummer,Volker Moennig.Biologicals.2003(2) [3]Application of PCR for Detection of Mycoplasma DNA and Pestivirus RNA in Human Live Viral Vaccines[J].Tsuguo Sasaki,Ryo Harasawa,Miharu Shintani,Hiroshi Fujiwara,Yuko Sasaki,Atsuko Hirino,Tsuyoshi Kenri,Kiyozo Asada,Ikunoshin Kato,Fumitoshi Chino.Biologicals.1997(4) [4]马岩松.新生牛血清病毒检测[D].吉林农业大学,2011.查看更多