三年前的我们--盖德问答-化工人互助问答社区

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化工研发

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安捷伦1260HPLC图谱报告设置？在用安捷伦1260HPLC，里面有单独的性能报告，感觉模式不好，格式太固定，在自己设置的报告中始终找不到理论板数、分离度，有用过安捷伦1260HPLC的吗？如何设置？查看更多 8个回答 . 6人已关注

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药学类考研找什么方向好？最近一直在纠结一个问题，考研我选什么方向比较好呐？我是学药学出生的，前两天Boss说有意向招我做她的学生，叫我考虑一下，最主要是自己想专研的方向。我木讷，这我还真是不知道该怎么选，现在她是做生物信息这一块的，但是我是文科生出生，我该不该继续从事药物类的呐，还是该换到生物类行业。查看更多 23个回答 . 13人已关注

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化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报？本公司欲仿制国外一气雾剂，由于受限于包材等因素，与原研产品保持同样的包装规格有困难，想要在原研规格保持不变的基础上，将包装规格进行变化，仍旧按照3类申报，这样可行吗？申报的时候需要另外做哪些方面的工作？希望有类似经验的朋友指点一二，小女子不胜感激。查看更多 8个回答 . 3人已关注

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恒流充放电电流密度与循环圈数？本人做的金属氧化物负极，文献中恒流充放电一般选择100mA测50圈，或者100圈循环，再加另外稍大的电流如1A循环1000圈，说明其循环稳定性。一般大电流下容量，稳定性比小电流下的差。那么，如果大电流循环良好，用100mA循环有什么意义呢？是否是不必要的？为什么？此外，是否会出现大电流下比小电流下循环性好的情况，为什么？查看更多 1个回答 . 19人已关注

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技术研发？ 有没人想做木塑方面的设计与研发，可以交流查看更多 1个回答 . 5人已关注

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发表你对制剂这个行业的看法？制剂这个行业不同于合成与分析，是曾经最不受待见的行业，为什么？第一、制剂属于工程类专业，很多人在读研究生时都避开了这个专业，原因是发论文难，发SCI更难，发science、nature梦都别梦，导致了好的学校制剂老师都做一些材料类的课题，与工业需求差距甚远；第二、这个行业创新性相比合成差，但凡是申请专利或是公司对员工的奖励，制剂人的名字都在合成人的后面，导致了很多公司领导层多为合成出身，对制剂不够理解；第三、我国行业水平相对欧美比较落后，少则10年，多则20年，甚至更多，中国的制剂人做的大多是入门级制剂，而且没有几个公司做得好；第四、真正高手太少，制剂要做好，需要研发人员具有较高的素质，不仅要学好药剂学（包括多种制剂，要谈精通，十年工作经验都不够，还得看个人悟性和努力程度），还要精通物理化学，分析学，药代动力学，材料化学和机械学，少一都不行；第五、我国的实验条件太落后，制剂实验机械都比较贵，进口的制粒机、压片机、流化床都需要数十万刀，很多公司望而却步，而这些都是最进本的设备；第六、中国的制剂材料比欧美落后，很多产品，原研公司使用的是粉末直压工艺，而到国内却要换成湿法制粒或者干法制粒，原因是辅料、设备都达不到要求；第七、对原料药研究不充分，很少有公司具备对原料药晶型、粒度、比表面积等属性研究的能力，原因是设备太贵，外送样品因测试员和测定方法不同，结果差异太大，然而原料药是内因，制剂是外因，原料药极细微的差异都能促发量变，导致很多产品批件差异较大，而公司一发现问题，首先被定责的是制剂负责人；第八、制剂太累，制剂实验一开起来，一天忙个手不停，工资相对合成偏低，很多高手都选择了改行。虽然有以上诸多不被待见的原因，本人仍对制剂看好，制剂将是未来10年制药行业最吃香的专业，为什么？第一、由于以上原因，做制剂的人不多，回想各位研究生阶段，读制剂的人是否相对其他专业的少？而且做制剂的大部分是女生，女生们劳动力弱，难以单独执行制剂实验，毕业后大多都改行做分析或者其他职业了，而且制剂不像合成做应用化学、有机化学、材料化学等非制药相关专业都能做，必须是制药专业出身的人；第二、国家一直在提倡QBD和仿制药一致性研究，这就逼着各大公司对在研产品和上市的仿制药做细致的制剂研究，制剂的重要性逐渐凸显；第三、CDE对药品的审批越来越严了，而体现仿制药与原研品质量差异最重要的就是制剂；第四、由于研发新药难度越来越大，很多公司已经开始进行新制剂的研发，高端制剂是高附加值的产品，也是以后药品研发的一大重要方向；第五、国外高端人才回归祖国，他们很多是在国外大型制药公司的研究员、首席科学家，他们必将国外大制药公司的高端技术带回国，给国内制剂以质的飞跃；第六、很多外包公司已经开始着手制剂研发，比如说药明康德、凯莱英和康龙化成等等；第七、制剂专业考博、考研的热度明显高过5年之前；第八、很多公司已经开始对制剂重视，购置仪器，使用好的材料，要求合成最原料药最严格的工艺控制等等。总之，制药行业在国外是高收入行业，但是在国内恰恰相反，为什么？原因在于第一、国内药品质量都很差，各大公司都是靠销售去忽悠，甚至使用非法手段谋取销售额，所有钱都被销售人员挣了；第二、国内仿制药厂家太多，国家监管太难，恶性竞争剧烈；第三国民对药品关注度太低。但是随着国家仿制药一致性评估、QBD的推进，仿制药审批不断收紧和反腐倡廉必将导致很多公司在研发上大下功夫，靠销售回扣的时代不说终结，也将走向衰落，我们可以拭目以待。做研发、做制剂研发是大有前途的。原创主题，仅代表个人看法！ http://user.qzone.qq.com/389402725/2查看更多 39个回答 . 16人已关注

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如何查寻药物的杂质？各位大侠：请问如何查询三类药物的杂质，药典收录的可以根据药典，如果药典没有收录的只能通过自己分析原材料中的杂质、工艺引入杂质、降解杂质等，还有别的途径能得到杂质吗？查看更多 6个回答 . 14人已关注

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2017版Origin导出的图有水印怎么去除？ 用2017版Origin导出的图有水印demo，怎么去除？查看更多 7个回答 . 12人已关注

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低于检测限？如题，有一个杂质我们积分了，检验报告上也写了，结果是0.003%，但是检测限是0.01%，请问我们在批检验报告里可不可以写该杂质是未检出呢？查看更多 13个回答 . 15人已关注

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说说什么药是溶剂化物形式上市的？ 我就知道达格列净，紫杉醇查看更多 2个回答 . 5人已关注

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XRD实验记录符合GMP？ 公司刚购入一台XRD,用途日常主要是做原料药的晶型，要求实验记录符合GMP，请相关领域的高手们多多指教！查看更多 3个回答 . 9人已关注

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英国药典？ 求助英国药典最新版，先行谢谢大家了！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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药物研发中，难溶性药物占多大比例？ 如题，药物研发中难溶性药物、微溶性药物、易容性药物分别占多大比例，有哪些参考文献查看更多 3个回答 . 8人已关注

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新手CRA求助？ 请问哪位大侠有《药物临床试验与GCP实用指南》(第二版) 的电子版谢谢了 1512670210@qq.com查看更多 1个回答 . 2人已关注

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跨省委托生产（受托方在江苏省，委托方在陕西省）？跨省委托生产的流程是不是委托方将材料报到受托方的市局，市局出具审查意见，将材料报到受托方省局，省局接收材料后，对资料核查，出具审查意见。然后将材料报到委托方的市局，然后委托方省局，委托方省局组织现场核查、抽样？查看更多 1个回答 . 17人已关注

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二相代谢孵育体系溶液配制？想请教些问题，我做的是葡萄糖醛酸化反应，关于孵育体系的配制，我需要配制四种溶液A（UDPGA）；B(D-葡萄糖二酸1, 4-内酯，丙甲菌素，MgCl2)；C（样品溶液）；D（UGT酶溶液），然后将溶液冷冻分装，使用时溶解移取适量体积，使孵育体系总体积为100 uL。（1）UDPGA不太稳定，是不是不可以配成溶液长期冷冻保存，要现配现用？配成溶液冷冻保存有什么影响？（2）我能把B溶液和D溶液配制在一起，作为一个溶液吗？（3）我只知道反复冻融对酶的活性有影响，所以要将酶溶液分装成小份以减少冻融次数，但其他的溶液（A,B,C)还需要分装成小份进行保存吗? （4）丙甲菌素在水中的溶解性怎样啊？可以直接用缓冲液配制吗？谢谢大家！查看更多 10个回答 . 16人已关注

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求药典三部？ 求药典2015 三部！查看更多 20个回答 . 11人已关注

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辛酸法纯化IVIG？各位大侠：我在做用辛酸（不用辛酸钠）从血液中纯化蛋白时发现，辛酸很难溶于水，难溶于水就达不到很好的纯化效果，请问如何使辛酸溶解，达到纯化的目的。但是加入制品又不影响蛋白的活性。跪求高手解答，如果有经验的高手能指点就更好了。查看更多 1个回答 . 2人已关注

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工艺变更补充申请中的几个问题？对于工艺变更补充申请，有几个问题一直搞不明白： 1、工艺变更前后，所使用的溶剂没有发生变化，是否还需要对溶剂残留方法进行全面验证？ 2、工艺变更前后，含量的方法均采用药典方法，没有变化，是否需要重新进行全面的验证？有个培训资料中说：“根据变更情况对有关物质、残留溶剂、含量等项目的检查方法的适用性进行分析，决定是否需要进行方法学验证。” 文中所说的方法的适应性进行分析，需要做哪些研究呢？找不到相关的法规要求，恳请了解的人告知下，谢谢~查看更多 4个回答 . 1人已关注

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Vardenafil hydrochloride trihydrate EP8.6 2？ 求助Vardenafil hydrochloride trihydrate 的欧洲药典标准 EP8.6 2-4111页查看更多 1个回答 . 14人已关注

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简介

职业：新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发

学校：华南理工大学 - 化学科学学院

地区：甘肃省

个人简介：看淡世事沧桑，内心安然无恙。查看更多

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