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化药
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求乳酸米力农注射液的USP和BP标准?
这品种只有进口标准 你的意思是没有被USP和BP收录是吧
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化药
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溶出曲线的测定和溶出方法的建立?
建议看看药检所论坛或者百度谢老师翻译的《日本口服固体制剂体外生物等效性指导原则》。
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化药
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氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐?
这个最主要还是在原研阶段中进行的药效试验中,得出硫酸盐的代谢过程可以起到更好的药物作用,这是一个心血管方面的药品,相对要求药效要快的为最佳。
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
你可以不这么弄 只要出了事你负责
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化药
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细胞及分子
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多糖含量高的粉末 造粒?
直接湿法制粒不行吗》简单,工艺成熟。
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化学学科
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三个数据点拟合一条直线可靠吗?采用origin软件拟合。?
最少5点拟合
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化药
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solifenacin的汤森路透报告?
solifenacin的汤森路透报告: http://scimore.asia:1080/pharmal ... lifenacin011700.htm
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化药
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美国药典咨询?
USP validation of compendial procedures
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化药
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埃索美拉唑钠水分?
1当然容易吸潮 没看制剂有冻干粉么 吸潮几乎是一定的 2从水分来源入手 这种水分通常两个来源 一是吸收环境水分 主要考察包材种类 包装形式 和包装密封性 二是反应降解产生水 不过我个人觉得这个可能性不是很大 可以 ... 2-~8储存不是很正常吗?你没有见过储存条件是-20℃和-70℃的原料药吗?你要担心电费,你就不用做药了,改行做其他
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化药
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盐酸伐地那非EP标准?
盐酸伐地那非EP8.2标准
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化药
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注册申报临床前中试三批样品批量问题?
不过临床申请似乎没必要这样吧,后面的研究还有一大堆呢,以后报产的时候再详细论证不行吗?... CDE担心中试规模小,参数与大试差异大把
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化药
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怎么查询一个药物的历年销售额及处方量?
thomson pharma/cortellis/newport 查药物/中间体历年销售额 ims 和医工院数据库查处方量 这些是搞药的经常要查的东西 咋可能没有数据库查 你看看版里一天到晚求查thomson的就明白了
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化药
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细胞及分子
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注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢?
加速6个月都能合格,稳定性12月就各种不行了。 建议从存储条件和制剂工艺下手,分析检测这块应该很容易排除。
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化药
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奈马克丁(奈马菌素)纯化问题?
多次萃取,或上柱提纯。
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化药
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基因毒性杂质是如何确定的?
参考文献:ICH M7 Development of structural alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents(欧洲) 另:欧洲有很多基因毒性数据库 请问这些数据库怎么找啊。麻烦您可不可以在提供给我呢,非常感谢
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化药
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关于 埃索美拉唑钠更名为艾司奥美拉唑钠的问题?
销售的商品已经叫艾司美拉唑
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化药
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男的可以做药品注册吗?
一大波男同胞奋战在这线上
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
试试用难溶溶液反萃一下,再试试调节易容和难溶溶剂的比例来重结晶,注意控制重结晶析晶的温度。
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化药
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化学学科
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曲美替尼的药物化学?
能把资源传一份吗,这个没法下载
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化药
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细胞及分子
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注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢?
灭菌后含量下降很多?还是什么情况?你们的对照品呢?有没有做一下对比研究?还有原辅料之间会不会有什么相互作用?... 不是灭菌后下降,是成品含量下降咯 可能辅料也有影响~
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简介
职业:鑫达中投(北京)企业管理有限公司 - 销售
学校:华南理工大学 - 化工与能源学院
地区:吉林省
个人简介:
好事总是需要时间,不付出大量的心血和劳动是做不成大事的。想吃核桃,就是得首先咬开坚硬的果壳。
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