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液体原料药柱层析的质量控制问题。? 该页话柱层析绝对是可以的,华海恩替卡韦就是这么大生产出来,就是浪费硅胶和溶剂,不过对于企业来说,就不算什么了查看更多
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XRD每个峰2θ角度相差0.2以内,但相对强度为100%的峰的峰高有差可以算是一个晶型么? 还不明白你做的就是同一晶型?也就是侵权的,如果别人要求保护了的话。只有位置不一样才算。 不信你可以拿你同一样品测个十遍,十遍强度都会有差异,不会完全一样,但出峰位置肯定2θ角度相差0.2以内。查看更多
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帮忙下载一下百度文库里的资料? 用冰点下载,授人以鱼不如授人以渔 查看更多
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LD50怎么推算杂质限度? 仅仅是计算限度可以按照楼上的计算方法。但是还应该要考虑该物质是不是有潜在的基因毒性和致癌性,如果不能获得相关数据或是不能确定,最简单的方法是按照1.5ug/Day计算,结果是250ppm。查看更多
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溶出用水大家都是怎么处理的? 直接纯化水,有特殊剂型的如缓释制剂我们用的是纯化水加热放冷后再用的,基本上不自己动手处理,直接去制水的粉针车间拖回来。具体参考一下药典中的溶出度检测项。查看更多
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化学药质量研究中有关物质方法学验证关于供试品溶液和对照溶液进样先后顺序? 似乎没有这种规定,楼上说的很对,照SOP要求。 如果没有SOP就先进自身对照,因为供试品浓度高,先进供试品可能会影响自身对照。... 进那个先都没有严格都规定吧,至少药典中有关物质没有规定。对照溶液都稳定性你应该做过都啊,就算主峰会降解,那点峰面积都会被仪器本身都误差给掩盖了。如果你都样品会残留到下一针都话,这个你平时做实验课中间插一针,看看残留都情况,如果影响较大,设置洗针就好,要是连洗针都不行,可以考虑先进对照了。不过,我建议你的一针时间比较长,可以新建一个短的梯度方法,来跑你的对照,供试品先都现配现进,对照放冰箱,进完供试品,再一口气进完对照溶液。查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 在我现在认知水平看,确实没什么意义,当然不排除有更高层次的意义,只是我们目前的水平还达不到而已。但是既然规定了,还是实施吧... 问题是,没有这样的规定。查看更多
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表面活性剂浓度达到3%还是不能达到漏槽条件? 很多情况下,根本不用打到漏槽条件就能完全溶出了,建议你使用原研片筛筛介质,选个合适的表面活性剂浓度,不要纠结这个漏槽条件了。首先自己的原料药可能晶型、溶剂化物的形式和原研不同,会影响溶出;其次,药片本 ... 多谢查看更多
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原料药调研? 请问我想购买这种原料,只知道做该种原料药的原研厂家,那怎样才能查到国内有没有代理商代理这种原料药呢!可以详细的说明一下吗?非常感谢!... 国内很多做合成的公司都可以定制合成,大公司如药明康德、康龙化成等,也有很多小公司也做,我们也经常接到一些原料药的订单,但是定制合成一般比较贵,最好是找工厂批量生产的查看更多
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CFDA关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)? 试验用药品不真实。。。查看更多
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求助,如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容? 兄台说的是化药吧,楼主问的是中药耶... 那个像个广告贴查看更多
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测定盐酸小檗碱出现肩峰? 可以试试把保护柱拆掉。查看更多
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有哪些从药物毒副作用中发现新药的案例?急求~? 反应停算是一个吧?齐多夫定呢? 楼主是要的副作用做成新药,反应停完全就是副作用。查看更多
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四类溶剂的残留量的测定? 看药典附录残留溶剂一项,有具体规定。 在药典上,此类溶剂没有设定具体限度查看更多
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中药材成分含量检测需要粉碎到全部过筛吗? 亲,我最近在做柴胡皂苷的含测,你最后是如何解决的这个问题呢?有师兄说可以用药船,你觉得可行吗查看更多
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关于晶型问题? 看看你的原研制剂能否在显微镜下挑出单个的晶体出来?查看更多
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求助奥美拉唑omeprazolum EP8.6标准? 我有,如果问题没解决可以找我哈~~~~~ 还没找到呢,请求帮忙啊查看更多
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仿制药溶出度快? 15分钟达90的话,管他前面快慢干啥查看更多
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装修制药实验室找什么装修公司? 哪里呢?上海的可以帮你介绍 不在上海,泉州查看更多
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求助脱氧核苷酸钠的汤森路透报告,主要是市场情况? 求助脱氧核苷酸钠(deoxyribonucleotide natrium)的汤森路透报告查看更多
简介
职业:鑫达中投(北京)企业管理有限公司 - 销售
学校:华南理工大学 - 化工与能源学院
地区:吉林省
个人简介:好事总是需要时间,不付出大量的心血和劳动是做不成大事的。想吃核桃,就是得首先咬开坚硬的果壳。查看更多
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