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若你曾听闻

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关于氢化可的松BCS分类的疑问？ 1、根据日本橙皮书CDE翻译资料: 氢化可的松在各介质的溶解度如下： pH1.2：0.33mg/ml pH4.0：0.33mg/ml pH 6.8：0.32mg/ml 水：0.34mg/ml 2、谢沐风老师资料《No.2 —— 生物药剂学分类系统与溶出度试验的关系》和《基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免-工业指南》：生物药剂学（BCS）分类系统是根据药物的（水）溶解性和渗透性，将药物划分成以下四类：第一类药物：高溶解性高渗透性第二类药物：低溶解性高渗透性第三类药物：高溶解性低渗透性第四类药物：低溶解性低渗透性高溶解性药物：最高剂量规格的制剂能在pH值1.0~8.0的250ml或更少体积的水溶液中溶解的药物 3、按照上述1和2的条件去算，氢化可的松（20mg规格）应该是属于高溶解性的。 4、国外文献《Regional intestinal drug permeation: Biopharmaceutics and drugdevelopment》和国外药品说明书：氢化可的松为BCS II类（低溶解性高渗透性）那么，3和4的结论是否有矛盾？还是我某些概念理解存在偏差？欢迎批评指正，希望大家不吝赐教。另外，根据文献《BDDCS Applied to Over 900 Drugs》，氢化可的松为BDDCS分类I类药物，是否2所述《工业指南》应该指的是BDDCS分类？查看更多 6个回答 . 18人已关注

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求USP37中 BHA的标准？ 求此标准： BHA: 丁基羟基茴香醚 , Butyl hydroxy anisd 非常感谢！查看更多 3个回答 . 6人已关注

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达卡他韦HPLC条件？ 求助达卡他韦 HPLC条件。查看更多 7个回答 . 1人已关注

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求最新欧洲药典中“AMMONIUM GLYCYRRHIZATE“标准？ 求最新的EP8.7中的“AMMONIUM GLYCYRRHIZATE ”标准查看更多 1个回答 . 7人已关注

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？原料药供应商提供的COA报告中提到的一个杂质，但COA报告上说该杂质没有检测到。可是这个杂质购买不到（国内外都问了）。供应商说他们也没买到，他又不出证明说他们没有检测这个杂质。后续申报会有问题吗？查看更多 21个回答 . 14人已关注

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澄清度不合格该怎么解决? 最近在做一个辅料，样品全检基本合格，但是澄清度不合格，我的样品是重结晶出来的，而且析精之前都有过滤和脱色，有哪位高手能指导一下问题可能出在哪里？谢谢查看更多 4个回答 . 4人已关注

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求助默克索引，cas号532？ 求助methocarbamol（cas号532-03-6）的默克索引数据查看更多 3个回答 . 16人已关注

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阿哌沙班原研的资料，麻烦给一份，谢谢？如题，或是阿哌沙班 (Apixaban) 杂质 BMS-591455 阿哌沙班(Apixaban)杂质BMS-724914 阿哌沙班(Apixaban)杂质BMS-778960 阿哌沙班(Apixaban)杂质BMS-728626 阿哌沙班(Apixaban)杂质BMS-591329 阿哌沙班(Apixaban)杂质BMS-719288这几个杂质的结构，有谁知道的也告诉下，谢谢大家！查看更多 8个回答 . 9人已关注

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为什么制备的聚醚砜膜很脆，易碎? 我采用溶剂挥发制备致密聚醚砜膜，但制备的膜硬，易碎，有什么办法可以使其变得柔软？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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1类瘤内注射创新药，有自主知识产权（PCT），寻求药厂合作？我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物，目前已经完成毒理和药效研究，再补充一些要求在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常安全；在药效方法，对直接注射的肿瘤有消融作用（动物试验的癌症抑制率在90%以上），并能激起全身的免疫反应（远端肿瘤的抑制率在30-40%），同时非常类似光动力PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发表。因为本公司属于初创企业，资源有限，前期的研发投入基本耗光个人的投入，鉴于这个一类新药的特色（高安全性，高药效），我们希望能够和致力于中国创新药研发的公司合作。目前合作的好处有三点：1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药，我们目前正在和一家重庆的三甲医院合作，通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行常识（研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验，前者数据不能用于注册，故审批简单只需要医院伦理委员会审批）。考虑到我们之前做的毒理和药效研究，可以保证1年时间完成临床前研究，补充数据申请临床试验； 2、刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我们这样的创新药（完全自主专利产权，没有跟风国外研究），因此与大型药厂合作并不需要合作者投资巨额资金，我们会立基于合作平台申报这个新药重大专项。 3、我们的论文尽快投稿，我们预计会在较好的杂志上发表，对于未来新药申报肯定会有宣传效果。希望有兴趣机构回复，我会提供全套的研究资料。查看更多 3个回答 . 9人已关注

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请教各位大侠，有没有熔点在40？ 如题，求熔点在40-90℃之间的热塑性聚合物查看更多 6个回答 . 3人已关注

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有关新4类申报资料问题的讨论？如题，关于新4类申报资料的问题有点不明白，请各位师兄师姐多多指教 1. 第6点，原研药品信息，里面以附件形式提供的说明书，是购买的原研里带的说明书复印件吗？还是要自己翻译过来呢？还是拍摄说明书的照片呢？ 2. 第10点，3.2.S 原料药药学申报资料里面的生产工艺流程，工艺描述，物料控制，工艺验证、杂质控制、批检验报告、稳定性等都是原料药厂家提供吗？？还是需要我们自己做一遍呢？多谢查看更多 1个回答 . 6人已关注

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阿瑞匹坦欧洲药典和美国药典！！！！！！！！！！！！！！！！？ 哪位大神帮忙找下阿瑞匹坦欧洲药典和美国药典！！！！！！！！！！！！！！！！，多谢！！！！！！查看更多 2个回答 . 19人已关注

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连续离子交换技术优势与应用？一、连续离子交换系统是一种新兴的分离工艺技术系统，该系统可用于分离、提纯以及回收工业料液中的有效组分或脱出杂质。该系统不同于传统意义上的固定床、模拟移动床等分离系统，该系统连续运行，传统树脂分离工艺中的各个工序集中在一套系统中，不需要烦琐的操作，重复性强，能够保证产品具有稳定的纯度与浓度。因为连续离子交换系统能够使多级分离步骤同时进行，所以越是复杂的分离过程，越能够发挥其优越性。二、连续离子交换设备优势： 1、节省20%-50%树脂用量； 2、节省30%-50%化学品消耗量； 3、节省40%-70%的水消耗量； 4、提高3%-10%的系统收率； 5、实现自动化生产； 6、减少设备占地面积；应用领域： 1、制药行业：抗生素的纯化、浓缩；维生素转化；手性、同分异构物质的分离；氨基酸纯化、脱色；左卡尼汀（左旋肉碱）纯化； 2、食品加工行业：糖的纯化、脱色、脱盐；葡萄糖脱灰； 3、化工行业：锂盐、钾盐生产；有机酸（柠檬酸、乳酸等）纯化、脱盐；蛋氨酸转化；酒石酸转化；生物化工产品净化、脱色、转化等； 4、湿法冶金行业：选择性分离；贵重金属回收；稀溶液中离子浓缩； 5、水处理：脱盐、脱矿物质；硝酸盐的去除；废水处理； 6、其它：传统工艺采用固定床的均可开发成连续式设备的应用；查看更多 1个回答 . 5人已关注

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求助美国药典（usp39）和英国药典（bp2016）及EP8.8里收载的标准？各位朋友，谁能帮忙下载美国药典（usp39）和英国药典（bp2016）及EP8.8收载的下面几个产品的标准：Metoprolol Tartrate 、Metoprolol succinate、Metoprolol Tartrate Tablets、Prolonged-release Metoprolol Tartrate Tablets。谢谢！查看更多 1个回答 . 11人已关注

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腐蚀机理制图求助？ 用什么软件可以画这种机理的图 QQ截图20190107100948.png查看更多 5个回答 . 4人已关注

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水蒸气蒸馏产物干燥？ 请问大神，水蒸气蒸馏的苯酚类产物在工业上是如何干燥的，有哪些方法呢，优点如何？跪谢!！查看更多 5个回答 . 15人已关注

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求问二氧化硅用APTES表面氨基化的机理是什么？氨基是怎样接上去的? 求问二氧化硅用APTES表面氨基化的机理是什么？氨基是怎样接上去的？复试可能会被问到，恳请各位前辈解惑啊啊啊啊啊。。。。。查看更多 3个回答 . 3人已关注

#二氧化硅

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求助烯胺类产物重结晶的方法？ 苯胺和乙酰乙酸乙酯反应生成烯胺产物，过柱子得不到纯产物，大家有没有什么好的办法，建议啊。多谢多谢！ Y[ML}[6YZKU57W2C__RT]{T.png查看更多 5个回答 . 10人已关注

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请大神帮忙解释一下？ 请问着三个物质亲电反应速度如何比较查看更多 2个回答 . 15人已关注

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简介

职业：鑫达中投（北京）企业管理有限公司 - 设备工程师

学校：华南理工大学 - 自动化科学与工程学院

地区：黑龙江省

个人简介：没有未来的感情一直在心里颠簸。查看更多

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