如初.--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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工艺技术

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体系内有三氯氧磷五氯化磷和三氯化磷，有没有合适试剂反应掉三氯氧磷和五氯化磷? 这个难度相当大啊，东西性质很接近就是就是查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 真是外行看热闹一般的液体制剂，技术关键点在无菌、有关物质、工艺验证查看更多

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化药

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首仿药交流贴？ 现在有新政策了，报临床需要专利前6年，首仿不容易了啊查看更多

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化药

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工艺技术

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请问在实验室有没有可以方便的使反应温度控制在零下10以下的冰浴锅类的设备。？ 低温浴槽，很多品牌和型号，随便找查看更多

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化药

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工艺技术

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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题？应该是含不同结晶水都可以，买不同批次的市售品进行检测原研的申报资料应该会论述结晶水对药物的影响另外国内已经报了三家，科伦、齐鲁都是大公司，加上列汀类药物上市有10个左右，这种品种以后你们连汤都喝不 ... 不一定，这类药不是治根的，是长期维持的，所以不一定没汤喝查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ 先申请专利吧，然后做成药性评价，成药性没问题再考虑怎么做临床前。查看更多

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化药

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clobazam bp2015或者EP8.5的片剂的欧洲药典标准，求助？ 怎么我看到是2008年的？也没有说是BP还是EP?请您再确认一下，和之前的BP,EP，模样不一样啊... EP8.5的不会错，放心用吧查看更多

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化药

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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版？ 好人查看更多

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化药

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新药研发要看审计追踪了？ 保佑你查看更多

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化药

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脂肪酸碘值测定，数据不重现？我也遇到相似的问题，用自动电位滴定仪测测氢化大豆卵磷脂的碘值时，采用预滴定模式，结果差的很离谱，用手动模式时，平行性好一点，但还是不符合要求，而且经常样品消耗的滴定液比空白还大。做的我好心累啊。不知道 ... 请问，你的问题解决了吗，我测磷脂的碘值时遇到一些问题，想请教一下查看更多

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化药

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原研制剂在某介质中的溶出曲线测定？ 你的样品溶出再好，也得跟原研靠拢。可以在做一个新批号的原研产品看看。如果还是慢，那你就要调整处方和工艺了。查看更多

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生物医学工程

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请问哪里可以查阅药理毒理学数据啊? 美国医学图书馆有个毒性数据库，你可以看看里面有没有。链接：查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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合成中间体检测？ 这个HPLC分离应该不难吧查看更多

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化药

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二相代谢孵育体系溶液配制？ 丙甲菌素溶解性一般，尝试缓冲液吧查看更多

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化药

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I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药? 同意4楼。如果不能达到无菌原料的要求，控制微生物和细菌内毒素的限度，生产过程中除菌（一般是0.2um过滤），验证通过能保证无菌就行；如果能做成无菌换料的话就能给后面制剂的验证省不少事情，根据具体情况选择查看更多

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化药

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关于制剂生产中避光的问题？避光，也仅仅是部分避光，例如硝苯地平，可以在仅仅开启一半灯光或者换其他波长（不同颜色）的灯，尽量少开，并且关闭灯光的条件下压片。查看更多

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化药

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蛋白质类药物中蛋白质一级序列覆盖率应该在多少以上? 具体多少，现在不同的人说法不一样。我们以前做的一个品种，覆盖98%+报的。查看更多

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化药

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工艺技术

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仪器设备

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由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗? 应该不属于，不过应该还是需要进行相应的设备变更的验证查看更多

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化药

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怎么查询某个药物有没有被各国药典收载? 亲，对你这个问题有点无语O__O"…你都能想到发这问题到盖德，怎么就没想到在这里发帖求朋友们帮你查是否收录呢啊？！咱们的资源还是相当强大的(⊙o⊙)哦。查看更多

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化药

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混悬液吐温80 问题？ 你的吐温是什么级别的吐温，吐温质量太差会有影响。还要考虑一下添加的顺序。吐温80是药用级的，生产商湖南尔康查看更多

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简介

职业：烟台分公司东营联合石化有限责任公司有限公司 - 设备工程师

学校：兰州理工大学 - 石油化工学院

地区：江西省

个人简介：或许拥有的人总是把失去看得很淡其实你失去时也会心痛的。查看更多

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