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工艺专业主任
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压片掉盖? 1、湿颗粒干燥过头了 2、粘合剂放少了 但是为什么刚制出来可压性很好呢? 查看更多
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溶出太快,求高手指点? 我做类似的片剂也有遇到这样的问题,交联内外加法也许会有点帮助,至于内加和外加的比例可以再摸索一下。。。。 感谢您的解答,交联用量已经很低,内:外=1:1、2:1都试过,基本没作用。我就纳闷原研的崩散开直接漂浮于溶出杯液面再逐渐溶解,自制的崩散开就基本溶完了,需要怎样改进呢?查看更多
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请问大侠片剂硬度研究问题? 偏个1~2kg算比较正常的,查看更多
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求问药物化学研究生就业工资待遇? 本科工作合成三年,税后五千,年终奖几乎忽略不计,不知道什么水平 查看更多
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软胶囊处方控制? 亲,我也最近也在找相关的资料,大部分文献都是以崩解时限和弹性进行评价胶膜质量的。 而软胶囊产品质量好坏的评价指标主要有以下几个: (1)产品的崩解性,这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在60分钟内完全崩解,而英国药典、美国药典要求软胶囊产品必须在30分钟内完全崩解。如果达不到这个要求,意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分,也就谈不上被人体吸收了。 (2)产品的装量差异,这是软胶囊产品的重要指标之一,中国药典、英国药典、美国药典等均有规定,平均装量在0.30 g以下,装量差异限度为±10%,0.30 g至0.30 g以上,装量差异限度为±7.5%。如达不到这个要求,意味着该产品有效成分的剂量不准确,有些含较多的有效成分,有些含量较少,影响产品的使用效果。 (3)产品的均匀度,虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同,但软胶囊产品,尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品,如果不能做到完全乳化均匀,这意味着该产品有效成分的剂量不准确,同样会影响产品的使用效果。 (4)产品的微生物检测,各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之一,如果产品微生物指标超标,意味着使用该产品不但不能产生医疗、保健等效果,反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标,可能引起腹泻、中毒等疾病,各种致病菌的超标,会引起各种感染、中毒等。查看更多
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brexpiprazole现在都做到什么程度了。? 谁有原研资料,可以站内跟我联系。查看更多
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急求如何绘制溶解度? 我们最近也在查这个品种,楼主可知道这个药物的结构式?最近查了一些文献,都没有查到呢查看更多
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二异丁基氢化铝的检测方法? 你找到了吗 我也想要这个检测方法 没呢,你找到了也告诉我一声哈 查看更多
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台湾药典(中华药典和中华中药典电子版)? 第六版将就看看吧,民国95年出版查看更多
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原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰? 1紫外换个波长2液相检测溶出度的时候把原料生成的杂质也计算进去 查看更多
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药用辅料能否用于保健食品中呢? 我说不知道吧。但是举个例子:食用级的甘露醇不能用于药用,但是药用级的肯定能够用于食品。你自己掂量着办吧。另外,化妆品也推荐GMP认证,你说保健食品要求严格些还是药品要求严格些。这么说你懂了撒?!查看更多
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维格列汀正相对映异构体分析方法问题? 过来涨知识 查看更多
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药品变更及申报生产? 可惜了,好好的三类变更为6类。楼上说得不错,但是还需要做自己方法和进口以及原研上市的方法研究对比,自己产品与原研产品的至少四种溶出介质的曲线对比,变更工艺前后的质量对比(溶出曲线,有关物质是重点),稳定性质量对比(原研产品出厂不同效期的产品质量对比),强制破坏试验等。查看更多
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求助 谁知道哪个学校 或者单位有 卡尔费休仪器测定水分的仪器? 这个别人估计不好说,你让你导师自己打电话问问就好了,估计你们学校自己就有查看更多
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LCZ696理化性质? 【分享】关于日本PMDA网站已经更新,新的检索流程 查看更多
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药品生产技术转让? 看了大家的回复,感觉大家理解是不是有些偏了,或者地方省局的要求不同? 我公司也在做生产技术转让的工作,也是转入方,和你同样的问题,新的车间引入新的剂型新的品种! 一般来说,正常的操作是这样的:增加生产范围------- 品种批文-------- GMP认证。这样操作就很简单了,我公司就这样操作,新车间已经有三个品种三个剂型技术引入成功! 1.增加生产范围:也就是贵公司的生产许可证增加新的剂型,这个变更应该不难吧! 2.品种批文:技术转入该品种,获得批准! 3.GMP认证:申请GMP认证,检查通过后拿证! 4.生产吧! 我公司通过上述手段已成功转入3个剂型的3个品种,欢迎大家参与讨论,如有不妥请咨询当地省局,切勿盲目操作,以免造成损失!查看更多
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即将接近有效期的原料药对制备的成品有效期有影响么? 符合原辅料相应的质量标准就可以。但是原料可以规定复检期,再复检后只要质量达标即可(不要有关物质或者其他控制的异构体指标等接近限度)查看更多
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请问 满药属于中药范畴吗? 而且在《中华本草》中,还专门有藏、蒙、维、傣4药卷查看更多
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奥美拉唑 多晶型? 奥美貌似还没有发现第二个晶型。查看更多
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你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了? 年纪轻轻,有机会从头学起,多干很多事,有什么不好,学到的东西都是自己的。当然只想图安逸的另当别论。 当年偶也是这样干起来的,没有当年各专业都上过手的经历,做整个研发项目的负责人哪能这么顺手。 再说医院的制剂室与同行业的其他类型单位比起来,已经是相当省心的了,工作又比较稳定。查看更多
简介
职业:远东联石化(扬州)有限公司 - 工艺专业主任
学校:陇东学院 - 历史文化学院
地区:贵州省
个人简介:ヤ路過很誃亽,没試過牽别亽的扌,卻意ωαi的想靠近尒。查看更多
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