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化药

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大家都在忙一致性评价，仿制药研发如何进行？现在这种政策不明朗的情况下，大家不会冒险的，要先消化前期品种，很多大公司批临床的项目太多，一致性评价不可能自己全部承担，必然委外，这就是另一种机遇查看更多

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化药

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关于仿制药一致性评价豁免临床的问题？ 1. 口服固体制剂多规格注册申请中部分规格可豁免BE，但要证明该药物的剂量与AUC值呈正相关； 2. 口服速释制剂（普通片与胶囊），基于BCS 豁免BE的速释制剂，不包括治疗指数窄的药物，需满足一下几个条件： 1）该药 ... 亲，关于豁免有政策性的文件吗？查看更多

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化药

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质量研究中HPLC进样量的确定？ 这个没有文件明确的指示，一般看噪音，确定最小检测，是其5000倍以上，一般有关物质是7或8位数。含量7位数就可以查看更多

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化药

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求助：准备报1.6类新药，想咨询一下注册和申报问题？ 新适应症，应该和1.1类的一样吧？查看更多

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化药

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磷酸泰地唑胺的消解？ 消解后加水溶解查看更多

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化药

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验证结构真假？真是着急，我急着确认，可以最简单的扫描下紫外波长，看最大吸收是否和厂家的要求一样，就这么初步确认可以吗？... 这一点不够，打个高分辨率质谱吧，分子量，分子式，元素组成等差不多查看更多

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化药

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临床工艺改动？ Then you need to proof and validate your new process is better 查看更多

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化药

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如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题? 就是让企业自己掂量掂量，真的价值好的就去做一个也是应该的，自己都没信心的还是放弃明智。查看更多

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化药

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材料科学

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药典中从哪一版开始对药物晶型做规定并引入的X射线衍射技术? 15版写的最详细了，10版里就一个晶型鉴别，看15版里就行了。查看更多

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化药

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史上最全国内药用辅料生产厂家？ 内容好，但是标题不够真实，里面的内容只有优普惠的部分可以检索，其他厂家的均为图片查看更多

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化药

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杂质定量分析方法？ 加校正因子的主成分外标法应该是用主成分对照品配制对照品溶液，计算时用校正因子。查看更多

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化药

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2015版药典标准撰写？ 方法不一致一定要做方法对比，有的要做完整的方法学验证，标准里按照15版写查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 基本的药物的研究和申报成新药的过程就是这些！！给你了解下！！嘿嘿，我是做中药民族药新药研发的！！希望对你有所帮助查看更多

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化药

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阿伐那非质量标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容标准需要买的具体价格我也不知道，一般市场价300？（我也不大清楚）之前同事有卖过，查看更多

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化药

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仪器设备

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各位大牛，如何用紫外分光光度计测定一个药物的pKa，求具体方案，谢谢。？ 查文献，有很多文献报道查看更多

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化药

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国产仿制药，你们的路还很长要走？ 一个只向钱看的社会，很多该有的责任感早就丢失了。... 特别是良心查看更多

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化学学科

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工艺技术

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请问硫酸铜经过如何的化学处理会降低常温下的溶解度？ 量大，我们实验室可以帮你做，小了就没意义 ... 还不知道你做的是否符合要求，怎么谈？查看更多

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化学学科

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工艺技术

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细胞及分子

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聚合物沉淀析出后粘度很大？ 这不是很正常吗查看更多

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化学学科

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材料科学

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大佬们，我核磁氢谱中？ 合理查看更多

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化药

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请问安斯泰来（中国）在国内生产的药品算地产化吗? 外企在中国生产的产品也必须证明和原研药等效，才有可能被用作RLD。查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 设备工程师

学校：合作民族师范高等专科学校 - 历史文化系

地区：甘肃省

个人简介：我噌俓驕傲の誰乜卟低頭，岢逅来，我哙埖誩巧語対卟茼の狗。查看更多

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