情初°初晴°--盖德问答-化工人互助问答社区

情初°初晴°

影响力0.00

经验值0.00

粉丝17

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2419 他的回答 13857

来自话题：

化药

，

国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿，药企怎么办? 泰柯棕化（张家港）有限公司已经拿到GMP证书啦查看更多

2 0条评论

来自话题：

仪器设备

，

工艺技术

，

求硫氢化钠储罐液位计测量形式？ 采用插入式双法兰液位计吧，易结晶其他的表易结晶的不好测量，如果有钱就上核辐射的，不过维护起来比较麻烦查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

已上市药物为什么要申请提高质量标准？ 主要还是为了压制竞争企业吧，如果提高标准后只有他能做，岂不是发大了查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

QbD里的目标产品质量概况和关键质量属性区别和联系？ 可以说关键质量属性是目标产品质量概况的一部分查看更多

#产品质量

19 0条评论

来自话题：

化药

，

临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？你怎么证明你生产条件符合GMP，是不是得有证才能证明吧？你说你符合GMP就符合了？确实现在就纠结于此。如何证明？据了解到的，药明康德做的很多项目（单抗），但是他们的车间是没有通过GMP的。不知道有没有同行遇到过这样的问题，是不是需要请药监的人来检查证明符合gmp条件查看更多

#GMP

5 0条评论

来自话题：

化药

，

国内外有哪些公司在做氘代药物~谢谢？ 我们公司是做氘代药物标记的，国内公司公司名称?查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

关于研发转注册？ 很多女生做研发做一两年觉得实验室环境不好，就转成注册了（内部转），而且一个公司就只有两到三个注册人员，所以需求就没那么大查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

手工湿法制粒问题关于结块和细粉多的问题？ 90%乙醇制粒是没有问题的，不存在你说的危险；中药中间体比较黏，根据你说的情况，还是综合考虑辅料与粘合剂。如果辅料空间允许的话，可以多加点辅料，把乙醇的浓度降下来。查看更多

#湿法制粒

16 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药处方工艺筛选？ 思路需要理清，处方工艺研究前不仅仅需要调研专利查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

化合物名称翻译及结构式？ 你第一个名称是错的吧？你要找的都是盐酸维拉佐酮的，至于三个化合物的中文名称搜百度吧查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

含手性新药专利权利要求怎么写？权利要求里写成消旋形式就默认保护消旋体和所有的异构体，当然可以加从属权利要求专门明确构型。我怎么觉得不敢苟同呢，写成消旋形式能保护异构体么？不过写成异构体肯定能保护消旋体的。如果是新的化合物的话，最好首个独权用化合物形式撰写，就可以做到最大保护。再在第2、3、4个独权分别以消旋体、左旋、右旋撰写，做到层层完全保护。如果手性原料可以市购，又是通用原料的话，可以不交代来源，如果不很通用的话，最好交代来源，以免后期再通过发票什么的证明来源就麻烦了。如果手性原料只能自己合成的话，要明确合成方法。有单一性的话，也可以在同一个专利里边对该方法予以保护。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

有没有懂rtca的大佬，求指教？ 有没有人在啊，真心求教查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

休止角测定仪？ 呵呵，纯手工。天然无污染。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

生物制品申报模板或者案例? 就按照附件3的要求执行就好了查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

原辅料相容性实验，辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·？不要说是在称量瓶里混的，首先过筛至少40目以上，建议80目或者100目，过一遍即可，然后按比例称量，装入适宜大小的自封袋中混上5分钟，如果还是这样，那就不是混合不均造成的。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

有偿查询硫酸软骨素、维生素B12、吡罗昔康，硫酸庆大霉素国内市场销售？ 你这是原料还是制剂啊？制剂查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

制剂与原料的杂质控制是否需要一样? 制剂中一般只控制降解杂质。除非有遗传毒性杂质，原料和制剂都需要控，一般情况下工艺杂质在原料中已控制，制剂中就不再控。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

关于制剂杂质的问题？解决方案：根据你描述的，首先你要确定下在121度下做了几次实验，如果次次都是降解明显，那显然你不能保证该杂质经过长期稳定性实验及加速实验下还在制剂鉴定限度以下，那么必须要进行杂志的分离，确定结构，该工作 ... 因为这个项目是02年就申报了的，此次只是想转给二级子公司生产，而按照现有的申报要求做。121℃这么高，是不是可以考虑减少灭菌时间来处理；我咨询相关人士，据说灭菌8分钟以上就可以接受，是这样的么？还有就是，可能涉及原料带入的问题，毕竟这个原料药国内竟然没有卖的，我也是醉了~~~不同原料可能涉及不同合成工艺，造成降解杂质不一致也很正常~~~查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

请朋友帮忙翻译一下？ 1. 相对于空白，6个月时间，Solesta在应答50比例的统计学优势。应答50比例的定义：所有患者中失禁事件至少达到50%降低率的比例。 2. 6个月Slesta实验组中，应答50比例的两面95%置信区间的下限值大于35%。 3. 12个月Slesta实验组中，应答25比例的两面95%置信区间的下限值大于50%。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

口服溶液剂工艺研发思路？我抛砖引玉，不知道项目的具体情况，勿拍砖 1. 首先查到原研使用的辅料种类 2. 买到原研，进行检测，测定关键指标，如pH值，抗氧剂用量，粘度等等 3. 最好以相同的辅料种类，进行研究增溶考察，pH值与原研接近 4. 若原研不加抗氧剂，最好不加， 5. 抑菌试验要考察 6.增稠方面，根据原研而定 7.稳定性考察。。。。。。这样就有目的的考察，会省很多力，而且也有判定指标，毕竟是仿制药嘛，仿制药要”同“的原则！查看更多

8 0条评论

上一页16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26下一页

简介

职业：浙江安联检测技术服务有限公司 - 给排水工程师

学校：河南工业职业技术学院 - 化学工业职业学院

地区：重庆市

个人简介：不是所有的付出都能换来对方的领悟，不爱你的人怎么会意识到你最美的青春都在陪他吃苦。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天