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清风迷雾暖风

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他的提问 2403 他的回答 13662

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化药

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稳定性研究？原指导原则要求4500Lx±500Lx ，那么5000×24小时×10天=1200000Lx 新指导原则1.2×106Lux·hr=1200000Lux·hr 总照度相同啊！原指导原则要求4500Lx±500Lx ，计算的时候肯定是按照4500Lx计算，而不是5000lx。查看更多

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化药

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“仿制药质量一致性评价”相关政策导读？ 对照品哪有那么好卖，你得有那个资质才行。国家不承认的对照品，质量再好也没用查看更多

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化药

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关于制剂生产中避光的问题？这个具体就不够懂了。开启一半灯光是指例如房间有两排灯，每排单独控制，在左边操作就开右边的灯，反之亦然。黄色或者红色灯管可以自己查一下，问问销售商，估计是卤素灯管吧。... 非常感谢！查看更多

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化药

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如何查询美国、欧洲、日本三期临床以及申报FDA的资料？ 可以用汤姆森数据库PHARMA进行检索查看更多

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化药

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尼达尼布？ 我正在该项目的调研，不知你们是研发单位还是药厂？该项目前景怎么样？查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 基础工业太差，严重制约上层发展；还有就是制剂技术，硬件条件，包括设备等等吧，不配套，俗话说，没有金刚钻别揽瓷器活，现在干的基本就是没有金刚钻，揽下了瓷器活查看更多

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化药

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有关物质浓度？ 可以啊而且我们一般都是配置成浓度高的以达到准确目的再稀释成所需要的浓度查看更多

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化药

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用峰高和峰与峰之间的谷高比来描述分离情况？ 安捷伦、岛津都可以在工作站上直接显示，waters没用过，不过应该也可以。具体的问客户了安捷伦在哪里设置显示？查看更多

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化药

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GMP和COA？ GMP是某种规模的质量体系的呈现形式，COA只是某个厂家的根据标准进行检验报告。他的规模可以是GMP也可以不是。有的研发小样，只要按照他们的标准检验，也有权利开具COA查看更多

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化药

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仪器污染？ 空白有杂峰吗? 蒸馏水？找设备公司来看看？查看更多

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化药

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日本的interview form 是什么呀？ 是求职表格的意思么？你的问题不太详细啊，呵呵~~~查看更多

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中药

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按中药申报还是按化药申报?？求指点？ 关键问题是你的重要提取物成分是单一的还是非单一的查看更多

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化药

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参比制剂的选择求助？ 改剂型，你的生物利用度能保证达到和片剂一致吗？查看更多

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化药

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溶出介质的选择？原研是不是在选定的介质中溶出很低，需要加入表面活性剂，让其在规定的时间内达到释放要求，如果在溶出介质中溶出很快的话，个人感觉没必要加入表面活性剂。查看更多

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化药

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Palbociclib？ 都要退审了，还做得干嘛呢？洗洗睡觉吧什么意思？查看更多

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化药

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最近在做干法制粒，可是对干法制粒了解不多，希望各位大神指教一下~？ 缓释材料压片可能需要干法制粒，另外规避专利，其他还没遇到过查看更多

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化药

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求助专利侵权判定？ 侵权了，小打小闹的，也不告你，放心做别误导人啊万一被告了呢查看更多

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化药

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2015年12月12日？ 😀 查看更多

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化药

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USP38收录恩替卡韦质量标准？ USP39-NF34,原料+制剂，请查收查看更多

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化药

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溶出曲线对比时5min的点是否可以不取? 对于溶出不是特别快的药能不取就不取，5min不好对查看更多

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简介

职业：浙江浙大水业有限公司 - 设备维修

学校：烟台南山学院 - 自动化工程学院

地区：江苏省

个人简介：我跟富二代唯一的共同点就是“二”。查看更多

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